Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności adagrasibu w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają specyficzną mutację zwaną KRAS G12C. Celem badania jest ocena skuteczności leku adagrasib w połączeniu z innymi terapiami, takimi jak pembrolizumab i chemioterapia, jako pierwsza linia leczenia dla tych pacjentów. Adagrasib to lek, który jest podawany w formie tabletek, a pembrolizumab to lek podawany dożylnie, znany również jako Keytruda.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać kombinację tych leków, a także inne leki stosowane w chemioterapii, takie jak cisplatyna, karboplatyna i pemetreksed. Cisplatyna i karboplatyna to leki podawane dożylnie, które są często stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka. Pemetreksed również jest podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu niektórych typów raka płuca. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków w określonych dawkach i obserwację pacjentów pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie i jak długo utrzymuje się odpowiedź na terapię. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i harmonogramu wizyt.

    Pacjent otrzymuje leki, które będą stosowane w trakcie badania, w tym kwas foliowy i witaminę B12, które są podawane doustnie i domięśniowo.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje adagrasib w formie tabletek, które należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Podawane są również leki dożylne, takie jak pemetreksed, karboplatyna, cisplatyna oraz pembrolizumab. Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej w określonych odstępach czasu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie oraz oceny skuteczności terapii.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz ocena stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i podsumowanie wyników leczenia.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków i ewentualnych zaleceń dotyczących kontynuacji leczenia lub opieki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który nie może być usunięty chirurgicznie lub jest przerzutowy. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Pacjent musi mieć mutację KRAS G12C. Jest to specyficzna zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju raka płuc niż zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może mieć mutacji innej niż mutacja KRAS G12C.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Adagrasib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z mutacją KRAS G12C. Jego celem jest blokowanie działania tej specyficznej mutacji, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu komórek rakowych. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki rakowe. Chemoterapia to metoda leczenia raka, która wykorzystuje leki do niszczenia szybko dzielących się komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym chemoterapia jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Adagrasib – Adagrasib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. W literaturze medycznej jest opisywany jako obiecujący środek w terapii celowanej, szczególnie w połączeniu z innymi lekami, takimi jak pembrolizumab i chemioterapia. Jego głównym działaniem terapeutycznym jest blokowanie aktywności białka KRAS, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Adagrasib należy do klasy inhibitorów kinazy, które działają na poziomie molekularnym, zakłócając sygnalizację komórkową niezbędną do rozwoju nowotworu.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i powolniejszym wzrostem w porównaniu do drobnokomórkowego raka płuca. Choroba ta często rozwija się w płucach, ale może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanym stadium nowotwór ten jest trudny do leczenia i może obejmować większe obszary płuc oraz inne narządy. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utratę masy ciała. Często diagnozowany jest u osób palących, ale może wystąpić także u niepalących. W zaawansowanym stadium leczenie koncentruje się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503714-77-00Kod protokołu849-017Planowana liczba uczestników137 osóbSponsorMirati Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).