Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności aksytynibu i niwolumabu u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym po leczeniu wstępnym niwolumabem i ipilimumabem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (mRCC), co jest rodzajem raka nerki, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku axitinib w połączeniu z nivolumabem w porównaniu do samego nivolumabu po wcześniejszym leczeniu nivolumabem i ipilimumabem. Axitinib to lek, który działa poprzez blokowanie wzrostu komórek rakowych, a nivolumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci, którzy nie uzyskali pełnej odpowiedzi na wcześniejsze leczenie nivolumabem i ipilimumabem, będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać axitinib i nivolumab, a druga tylko nivolumab. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie axitinibu poprawia wyniki leczenia w porównaniu do samego nivolumabu. Pacjenci będą monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie, czasu do progresji choroby, ogólnego przeżycia oraz jakości życia.

Badanie potrwa do czerwca 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy kombinacja axitinibu i nivolumabu jest bardziej skuteczna niż sam nivolumab w leczeniu przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Pacjenci będą również monitorowani pod kątem bezpieczeństwa stosowania tych leków w połączeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie od indukcji z użyciem leków nivolumab i ipilimumab. Indukcja to początkowa faza leczenia, której celem jest przygotowanie organizmu do dalszej terapii.

  2. Krok 2

    Ocena po indukcji

    Po zakończeniu indukcji, przeprowadzana jest ocena stanu zdrowia pacjenta. Sprawdzane jest, czy nie wystąpiły poważne działania niepożądane oraz czy choroba nie postępuje.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Jeśli pacjent spełnia kryteria, kontynuuje leczenie z użyciem nivolumabu lub kombinacji axitinibu i nivolumabu. Nivolumab podawany jest w formie dożylnej infuzji, a axitinib w formie doustnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta. Oceniane są odpowiedzi na leczenie, w tym ogólna odpowiedź, przeżycie bez progresji, całkowite przeżycie, głębokość odpowiedzi oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2026 roku. Po zakończeniu badania, pacjent może być poddany końcowej ocenie, aby określić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany rak nerki z przewagą podtypu jasnokomórkowego i kwalifikować się do otrzymania leku nivolumab po wstępnym leczeniu nivolumabem i ipilimumabem.
  • Pacjent musi ukończyć wstępne leczenie nivolumabem i ipilimumabem bez poważnych działań niepożądanych i nie może mieć całkowitej odpowiedzi na leczenie ani postępu choroby.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Musi być dostępna próbka tkanki nowotworowej pacjenta.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST.
  • Pacjent musi mieć dobry stan ogólny według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza spełnienie określonych kryteriów laboratoryjnych, takich jak odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, enzymów wątrobowych i kreatyniny.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz podpisać dokument świadomej zgody.
  • Pacjenci płodni i ich partnerzy muszą zgodzić się na stosowanie akceptowanych metod antykoncepcji podczas badania i przez 5 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży podczas badania. Kobiety te to te, które miały miesiączkę w ciągu ostatnich 12 miesięcy, chyba że przeszły histerektomię.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Axitinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Działa poprzez blokowanie białka, które normalnie hamuje aktywność komórek odpornościowych, co zwiększa ich zdolność do niszczenia komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Aksytynib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności terapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za wzrost naczyń krwionośnych w guzie, co ogranicza jego ukrwienie i wzrost. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Niwolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest szeroko stosowany i badany w połączeniu z innymi lekami w celu poprawy wyników leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (mRCC) – Jest to zaawansowana postać raka nerkowokomórkowego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w nerce do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, mogą pojawić się objawy takie jak ból w okolicy lędźwiowej, krew w moczu, utrata masy ciała i zmęczenie. Przerzuty mogą występować w płucach, kościach, wątrobie i mózgu, co prowadzi do dodatkowych objawów w zależności od lokalizacji. Choroba ta jest bardziej powszechna u mężczyzn niż u kobiet i zazwyczaj diagnozowana jest u osób w średnim wieku lub starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511397-70-00Kod protokołuAxInPlanowana liczba uczestników178 osóbSponsorConsorzio Oncotech

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).