Badanie wpływu ablacji guza pierwotnego na przeżycie pacjentów z przerzutowym rakiem nerki leczonych niwolumabem i ipilimumabem

Badanie dotyczy przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka nerki, który jest typem nowotworu rozwijającego się w nerkach i mogącego rozprzestrzenić się na inne części ciała. W tym badaniu pacjenci otrzymują standardowe leczenie składające się z terapii opartych na lekach anty-PD1, które to są rodzajem immunoterapii pomagającej układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Konkretne leczenia obejmują kombinacje leków takich jak aksytynib z pembrolizumabem, kabozantynib z niwolumabem, lenwatynib z pembrolizumabem lub sam niwolumab po wcześniejszym leczeniu niwolumabem z ipilimumabem.

Celem badania jest ocena wpływu opóźnionego usunięcia guza pierwotnego z nerki na przeżywalność pacjentów otrzymujących standardowe leczenie immunoterapią. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wykonanie nefrektomii cytoredukcyjnej, czyli operacji usuwającej nerki z guzem pierwotnym, w późniejszym czasie leczenia może poprawić wyniki terapii. Dla pacjentów z mniejszymi guzami pierwotnym do 4 centymetrów rozważana jest także radioterapia jako alternatywa dla operacji.

Podczas badania pacjenci są losowo przydzielani do grup, gdzie jedni otrzymują wyłącznie leczenie farmakologiczne, a inni dodatkowo poddawani są zabiegowi usunięcia nerki z guzem lub radioterapii. Badanie monitoruje skuteczność różnych podejść poprzez obserwację czasu przeżycia pacjentów oraz czasu do progresji choroby. Oceniana jest również jakość życia pacjentów oraz bezpieczeństwo dodatkowych procedur. W ramach badania pobierane są także próbki do analiz laboratoryjnych, które mają pomóc w zrozumieniu biologicznych mechanizmów działania różnych strategii leczenia.