Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności 68Ga-gozetotydu i 89Zr-girentuksymabu w wykrywaniu raka nerki u pacjentów z podejrzeniem raka nerkowokomórkowego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z podejrzeniem przerzutowego raka nerki. Celem badania jest porównanie dwóch metod obrazowania, które pomagają w wykrywaniu guzów. Pierwsza metoda wykorzystuje substancję o nazwie Gallium (68Ga) PSMA-11 (gozetotide), a druga substancję Zr-DFO-girentuximab. Obie substancje są podawane w formie zastrzyku dożylnego i pomagają w lepszym zobrazowaniu guzów podczas badania PET, które jest rodzajem zaawansowanego badania obrazowego.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani obu tym metodom obrazowania, aby sprawdzić, która z nich jest bardziej skuteczna w wykrywaniu guzów. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze każda z tych metod wykrywa guzy w porównaniu do standardowego badania tomografii komputerowej z kontrastem. Badanie potrwa do 2027 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w 2025 roku.

Badanie jest prowadzone przez organizację TELIX INTERNATIONAL PTY LTD i ma na celu lepsze zrozumienie, która z metod obrazowania jest bardziej efektywna w diagnozowaniu przerzutowego raka nerki. Dzięki temu możliwe będzie lepsze planowanie leczenia dla pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

  2. Krok 2

    Pierwsze podanie leku

    Pacjent otrzymuje pierwszą dawkę leku 89Zr-DFO-girentuximab w formie roztworu do wstrzykiwań poprzez dożylne podanie.

    Po podaniu leku pacjent pozostaje pod obserwacją w celu monitorowania ewentualnych reakcji.

  3. Krok 3

    Pierwsze badanie PET

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie PET-CT w celu oceny wykrywalności guza.

    Badanie to pozwala na wizualizację i ocenę obecności nowotworu.

  4. Krok 4

    Drugie podanie leku

    Pacjent otrzymuje drugą dawkę leku 68Ga-gozetotide w formie roztworu do wstrzykiwań poprzez dożylne podanie.

    Podobnie jak wcześniej, pacjent pozostaje pod obserwacją po podaniu leku.

  5. Krok 5

    Drugie badanie PET

    Po podaniu drugiego leku, pacjent przechodzi kolejne badanie PET-CT.

    Celem jest porównanie wyników z pierwszym badaniem i ocena skuteczności wykrywania guza.

  6. Krok 6

    Analiza wyników

    Wyniki obu badań PET-CT są analizowane w celu oceny wykrywalności guza i porównania skuteczności obu leków.

    Pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek: 18 lat lub więcej.
  • Istnieje podejrzenie przerzutowego jasnokomórkowego raka nerki (ccRCC) na podstawie badania tomografii komputerowej (CT) z kontrastem, które zostało wykonane maksymalnie 4 tygodnie przed badaniem PET. Diagnoza może być potwierdzona lub nie przez biopsję przed włączeniem do badania. Guz pierwotny może być obecny lub nie.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do innych części ciała.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podjąć decyzji o uczestnictwie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 68Ga-gozetotide (PSMA)

    to specjalny rodzaj leku używanego w badaniach obrazowych, który pomaga lekarzom zobaczyć, gdzie w ciele mogą znajdować się komórki nowotworowe. Działa poprzez przyłączanie się do specyficznych miejsc na komórkach nowotworowych, co pozwala na ich uwidocznienie podczas badania PET. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak rozprzestrzenia się nowotwór i jak go leczyć.

  • 89Zr-girentuximab

    to inny lek stosowany w badaniach obrazowych, który również pomaga w identyfikacji komórek nowotworowych w organizmie. Działa poprzez wiązanie się z białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co umożliwia ich wykrycie podczas badania PET. To narzędzie pozwala lekarzom na dokładniejsze określenie lokalizacji i rozmiaru nowotworu, co jest kluczowe dla planowania leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 68Ga-gozetotide (PSMA)

    Lek ten jest podawany w formie zastrzyku dożylnego i stosowany w badaniach obrazowych PET, aby pomóc w wykrywaniu nowotworów nerkowokomórkowych. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu z innymi metodami obrazowania. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wykrywanie przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty (PSMA), co umożliwia lepsze zobrazowanie nowotworu. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej.

  • 89Zr-girentuximab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i wykorzystywany w badaniach PET do identyfikacji nowotworów nerkowokomórkowych. Jest w trakcie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu z innymi metodami obrazowania. Główne zastosowanie terapeutyczne to wykrywanie przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Na poziomie molekularnym działa poprzez wiązanie się z antygenem CAIX, co pozwala na lepsze zobrazowanie nowotworu. Należy do grupy radiofarmaceutyków stosowanych w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy przerzutowy – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek nerkowych i ma zdolność do rozprzestrzeniania się poza pierwotne miejsce w nerce. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do innych części ciała, takich jak płuca, wątroba czy kości, tworząc przerzuty. Proces ten może prowadzić do powiększenia się guzów w różnych narządach, co może wpływać na ich funkcjonowanie. Choroba może rozwijać się bezobjawowo przez długi czas, a objawy mogą pojawić się dopiero w zaawansowanym stadium. Typowe objawy to ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz oraz utrata masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na ogólne samopoczucie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514181-39-00Kod protokołu115747Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).