Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności amiloridu w zapobieganiu napadom migreny z aurą u pacjentów cierpiących na migrenę

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migreny z aurą, która jest szczególnym rodzajem bólu głowy poprzedzonym charakterystycznymi objawami neurologicznymi. W ramach badania sprawdzana jest skuteczność leku o nazwie Modamid (zawierającego substancję czynną amiloryd) w zapobieganiu występowania aury migrenowej. Amiloryd jest lekiem, który może wpływać na specjalne kanały w komórkach nerwowych, co potencjalnie może zmniejszyć częstość występowania napadów migreny z aurą.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować tabletki doustne przez okres trzech miesięcy. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 10 mg, a całkowita dawka w trakcie badania nie przekroczy 900 mg. W trakcie badania będzie oceniana liczba napadów migreny z aurą, wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie oraz samopoczucie pacjentów.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy amiloryd może być skutecznym lekiem w zapobieganiu występowania aury migrenowej. W czasie trwania badania będzie monitorowane bezpieczeństwo stosowania leku oraz jego wpływ na częstość występowania napadów migreny. Pacjenci będą regularnie oceniać swój stan zdrowia i zgłaszać wszelkie działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o migrenie z aurą oraz leku amiloryd.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności amilorydu w zapobieganiu występowania aury migrenowej.

    Okres uczestnictwa w badaniu będzie trwał do grudnia 2025 roku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Otrzymasz tabletki MODAMIDE zawierające 5 mg amilorydu do przyjmowania doustnego.

    Lek należy przyjmować zgodnie z otrzymanym schematem dawkowania.

    Podczas badania nie można stosować innych leków zapobiegających migrenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Konieczne będzie prowadzenie dzienniczka, w którym należy zapisywać:

    - liczbę ataków z aurą, z bólem głowy lub bez

    - liczbę dni z bólem migrenowym

    - liczbę dni z jakimkolwiek bólem głowy

  4. Krok 4

    Ocena wpływu na życie codzienne

    W trakcie badania będziesz proszony o wypełnienie kwestionariuszy oceniających:

    - wpływ migreny na codzienne funkcjonowanie (skala HIT-6)

    - poziom lęku i depresji (skala HAD)

    - ogólny stan zdrowia (skala EQ-5D)

  5. Krok 5

    Zgłaszanie działań niepożądanych

    Należy zgłaszać wszelkie zauważone działania niepożądane lub nietypowe objawy.

    Szczególną uwagę należy zwrócić na nowe lub nieznane wcześniej reakcje na lek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Możliwość udziału zarówno kobiet jak i mężczyzn
  • Zdiagnozowana migrena z aurą (typ 1.2.1 według międzynarodowej klasyfikacji ICHD-3)
  • Występowanie co najmniej 1 ataku migreny z aurą miesięcznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak stosowania leków zapobiegawczych na migrenę przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed i 1 miesiąc po badaniu
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie innych leków zapobiegających migrenie w ciągu ostatnich 30 dni
  • Występowanie innych typów bólu głowy niż migrena z aurą (aura to objawy neurologiczne poprzedzające ból głowy, takie jak zaburzenia widzenia)
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Zaburzenia funkcji nerek lub wątroby
  • Nadciśnienie tętnicze niekontrolowane lekami
  • Historia reakcji alergicznych na amilorid lub podobne leki
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaburzenia psychiczne wymagające stałego leczenia
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niestosowanie się do zaleceń lekarskich w przeszłości
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amilorid to lek, który działa jako bloker kanałów ASIC-1 w komórkach nerwowych. Jest stosowany w tym badaniu w celu zapobiegania aurze migrenowej. Aura migrenowa to zespół objawów neurologicznych, które występują przed lub w trakcie bólu głowy. Lek ten może pomóc zmniejszyć częstość występowania aury poprzez blokowanie specyficznych kanałów jonowych w mózgu, które mogą być odpowiedzialne za powstawanie aury migrenowej. Jest to istniejący lek, który jest testowany w nowym zastosowaniu, aby sprawdzić, czy może pomóc pacjentom cierpiącym na migrenę z aurą.

Co już wiadomo o tej terapii

Amiloride - Lek stosowany doustnie w postaci tabletek, który pierwotnie został opracowany jako diuretyk oszczędzający potas, a obecnie badany jest w nowym zastosowaniu w profilaktyce migreny z aurą. Substancja działa jako niespecyficzny bloker kanałów jonowych ASIC-1 (ang. Acid-Sensing Ion Channels), co może mieć znaczenie w zapobieganiu rozwojowi aury migrenowej poprzez hamowanie nadmiernej aktywności neuronalnej w mózgu. W medycynie amilorid jest dobrze znanym i udokumentowanym lekiem, który należy do grupy farmakologicznej diuretyków, jednak prowadzone obecnie badania kliniczne mają na celu potwierdzenie jego skuteczności w nowym wskazaniu neurologicznym, co może potencjalnie poszerzyć spektrum jego zastosowań terapeutycznych.

Badane choroby

Migrena z aurą - Neurologiczne zaburzenie charakteryzujące się nawracającymi bólami głowy, którym towarzyszą charakterystyczne objawy neurologiczne zwane aurą. Aura pojawia się przed lub w trakcie bólu głowy i może obejmować zaburzenia widzenia (błyski światła, linie zygzakowate), zaburzenia czucia lub mowy. Objawy aury rozwijają się stopniowo w ciągu kilku do kilkudziesięciu minut i zazwyczaj ustępują całkowicie. Migrenowy ból głowy jest zwykle jednostronny, pulsujący i nasila się podczas wysiłku fizycznego. Często towarzyszą mu nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-516044-25-00Kod protokołu16-API-01Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).