Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności autologicznej frakcji naczyniowo-stromalnej z tkanki tłuszczowej w leczeniu zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego, która jest zaawansowaną formą uszkodzenia tego stawu. W badaniu zostanie wykorzystany preparat o nazwie autologiczna frakcja naczyniowo-stromalna pochodząca z tkanki tłuszczowej. Jest to specjalny rodzaj komórek uzyskiwanych z własnej tkanki tłuszczowej pacjenta, które są następnie wstrzykiwane do stawu. Celem badania jest ocena skuteczności tego leczenia w spowolnieniu postępu zmian zwyrodnieniowych oraz poprawie jakości życia pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani wstrzyknięciu preparatu bezpośrednio do stawu skroniowo-żuchwowego. Następnie będą monitorowani pod kątem zmian w objawach, które odczuwają, oraz zmian widocznych w badaniach obrazowych, takich jak zdjęcia rentgenowskie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wstrzyknięcie preparatu może wspomóc regenerację uszkodzonej powierzchni stawu i poprawić jego funkcjonowanie.

Badanie jest prowadzone przez Centre Hospitalier Universitaire Rouen i ma na celu zebranie danych, które mogą pomóc w przyszłości w lepszym zrozumieniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego. Uczestnicy badania będą mieli możliwość wycofania się z udziału na każdym etapie, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez specjalistów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Udział w badaniu jest dobrowolny i można z niego zrezygnować na każdym etapie.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed przystąpieniem do zabiegu, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących procedury. W tym etapie nie są wymagane żadne specjalne przygotowania ze strony uczestnika.

  3. Krok 3

    Zabieg iniekcji

    Podczas zabiegu, do stawu skroniowo-żuchwowego zostaje wstrzyknięta autologiczna frakcja naczyniowo-stromalna pochodząca z tkanki tłuszczowej. Jest to zawiesina komórkowa zawierająca 5 milionów komórek, podawana poprzez iniekcję dostawową.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Po zabiegu, uczestnik jest monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia. Ocena obejmuje badania radiologiczne oraz wypełnianie kwestionariuszy dotyczących objawów i jakości życia.

  5. Krok 5

    Kontynuacja badania

    Badanie trwa do 31 maja 2026 roku. W tym czasie uczestnik może być proszony o udział w kolejnych ocenach i badaniach kontrolnych, aby monitorować postępy i efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć od 18 do 65 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane zwyrodnienie stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ OA) w stopniu 4 lub 5 według klasyfikacji Wilkesa. Klasyfikacja Wilkesa to system oceny zaawansowania choroby stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Pacjent musi nie reagować na co najmniej 6 miesięcy leczenia zachowawczego. Leczenie zachowawcze to metody leczenia, które nie obejmują operacji, takie jak leki, fizjoterapia czy zmiany stylu życia.
  • Udział w badaniu jest dobrowolny, co oznacza, że pacjent może zrezygnować na każdym etapie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego w stopniu 4-5 według klasyfikacji Wilkesa.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nanotłuszcz to specjalny rodzaj tłuszczu, który jest pobierany z ciała pacjenta, a następnie przetwarzany na bardzo drobne cząsteczki. W tym badaniu klinicznym nanotłuszcz jest wstrzykiwany do stawu skroniowo-żuchwowego, który jest miejscem połączenia szczęki z czaszką. Celem tego zabiegu jest spowolnienie postępu zmian zwyrodnieniowych w stawie, wspieranie regeneracji zdeformowanej powierzchni stawu oraz poprawa jakości życia pacjentów. Nanotłuszcz działa jak naturalny wypełniacz, który może pomóc w odbudowie uszkodzonych tkanek i zmniejszeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Nanofat – Nanofat to substancja podawana w formie zastrzyku bezpośrednio do stawu skroniowo-żuchwowego. Obecnie jest badana w kontekście leczenia choroby zwyrodnieniowej tego stawu, szczególnie w zaawansowanych stadiach według klasyfikacji Wilkesa (4-5). Główne wskazania terapeutyczne obejmują spowolnienie postępu zmian zwyrodnieniowych i regenerację zdeformowanej powierzchni stawu, co ma poprawić jakość życia pacjentów. Na poziomie molekularnym nanofat działa poprzez wspieranie regeneracji tkanek i zmniejszanie stanu zapalnego. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje substancje stosowane w regeneracji tkanek i leczeniu chorób zwyrodnieniowych.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu skroniowo-żuchwowego – Choroba zwyrodnieniowa stawu skroniowo-żuchwowego to schorzenie, które dotyczy stawu łączącego żuchwę z czaszką. W miarę postępu choroby dochodzi do degeneracji chrząstki stawowej oraz zmian w strukturze kości, co prowadzi do bólu i ograniczenia ruchomości stawu. Zmiany te mogą powodować trzaski i przeskakiwanie w stawie podczas otwierania i zamykania ust. W zaawansowanych stadiach może dojść do deformacji stawu i znacznego ograniczenia funkcji żucia. Choroba często rozwija się powoli, a jej objawy mogą się nasilać z czasem. Wpływ na jej przebieg mogą mieć czynniki takie jak urazy, nadmierne obciążenie stawu czy wady zgryzu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520244-41-00Planowana liczba uczestników14 osóbSponsorTartu University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).