Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności belrestotugu i dostarlimabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z wysokim poziomem PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych terapii. Pierwsza terapia to połączenie leków belrestotug i dostarlimab, a druga to placebo w połączeniu z lekiem pembrolizumab. Dostarlimab i pembrolizumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a belrestotug to nowy lek badany w tym kontekście.

W badaniu biorą udział osoby, które wcześniej nie były leczone na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej belrestotug i dostarlimab, a drugiej otrzymującej placebo i pembrolizumab. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu tego typu raka płuca.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy nowa kombinacja leków może być skuteczniejsza niż obecnie stosowane terapie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca belrestotug w połączeniu z dostarlimabem lub grupa otrzymująca placebo w połączeniu z pembrolizumabem.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Uczestnicy w grupie badawczej otrzymują belrestotug i dostarlimab, a uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymują placebo i pembrolizumab.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się postęp choroby oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak progresja choroby lub śmierć z dowolnej przyczyny.

    Przewidywana data zakończenia badania to wrzesień 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoba musi być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą stosować antykoncepcję zgodnie z lokalnymi przepisami. Muszą również nie być w ciąży ani nie karmić piersią.
  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z prawem obowiązującym w miejscu prowadzenia badania.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Osoba nie może wcześniej otrzymywać leczenia systemowego dla zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC.
  • Osoba musi dostarczyć próbkę tkanki guza pobraną w momencie lub po początkowej diagnozie zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC.
  • Osoba musi mieć guz z wysokim poziomem białka PD-L1 (TC ≥ 50%).
  • Osoba musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedno miejsce guza można zmierzyć.
  • Osoba musi mieć wynik 0 lub 1 w skali ECOG PS, która ocenia ogólny stan zdrowia i zdolność do wykonywania codziennych czynności.
  • Osoba musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą mieścić się w określonych granicach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie mają wysokiego poziomu PD-L1 (białko, które może wpływać na wzrost nowotworu) w komórkach nowotworowych, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą brać udziału. W tym przypadku dotyczy to osób dorosłych.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci czy osoby starsze, nie są uwzględniane.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Belrestotug

    to nowy lek badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jego działanie polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Dostarlimab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu niektórych rodzajów raka.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Jest używany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Belrestotug

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc. Jego głównym celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Belrestotug działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, co może zwiększać skuteczność terapii przeciwnowotworowych. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

  • Dostarlimab

    Ten lek jest również podawany dożylnie i jest badany w połączeniu z belrestotugiem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. Dostarlimab działa jako inhibitor punktu kontrolnego, co oznacza, że pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Jest to lek immunoterapeutyczny, który ma na celu zwiększenie odpowiedzi immunologicznej organizmu na raka.

Badane choroby

Rak płuca, niedrobnokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i wątrobę. Wczesne wykrycie jest trudne, co często prowadzi do diagnozy w zaawansowanym stadium. W zależności od zaawansowania, może przybierać różne formy, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy czy rak wielkokomórkowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504753-12-00Kod protokołu213823Planowana liczba uczestników363 osobySponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).