Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności BI 456906 u pacjentów z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z nadwagą lub otyłością, które jednocześnie chorują na cukrzycę typu 2. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie survodutide (kod: BI 456906) może pomóc w redukcji masy ciała u tych osób. Survodutide jest podawany w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany pod skórę. W badaniu porównuje się działanie survodutide z placebo, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Badanie trwa 76 tygodni, co odpowiada około półtora roku. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo, a także stosować dietę o obniżonej kaloryczności i zwiększać aktywność fizyczną. Celem jest sprawdzenie, czy survodutide pomaga w utracie wagi oraz jak wpływa na inne aspekty zdrowia, takie jak poziom cukru we krwi, obwód talii czy ciśnienie krwi. Badanie ma na celu wykazanie, że survodutide jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji masy ciała.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w masie ciała oraz inne parametry zdrowotne. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także jego bezpieczeństwa i tolerancji przez organizm. Wyniki badania mogą przyczynić się do wprowadzenia nowego leku, który pomoże osobom z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2 w skutecznej redukcji masy ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, który polega na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leku BI 456906 w porównaniu z placebo u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania, w tym o konieczności stosowania diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększenia aktywności fizycznej.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek BI 456906 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Uczestnik może otrzymać zarówno lek aktywny, jak i placebo, co jest częścią metody badawczej.

    Podawanie leku odbywa się regularnie przez okres 76 tygodni. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian masy ciała, poziomu cukru we krwi (HbA1c), obwodu talii oraz ciśnienia krwi.

    Celem monitorowania jest ocena, czy uczestnik osiąga zmniejszenie masy ciała o co najmniej 5%, 10%, 15% lub 20% w porównaniu do wartości początkowej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 76-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej monitorowane parametry.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku BI 456906 w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody, a także co najmniej w wieku pełnoletności w krajach, gdzie jest to więcej niż 18 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 27 kg/m² lub więcej podczas badania przesiewowego. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (T2DM) z poziomem hemoglobiny glikowanej (HbA1c) wynoszącym 6,5% lub więcej (co odpowiada 48 mmol/mol) co najmniej 180 dni przed badaniem przesiewowym. HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Poziom HbA1c wynoszący 6,5% lub więcej (48 mmol/mol) i mniej niż 10% (86 mmol/mol) mierzony przez centralne laboratorium podczas badania przesiewowego.
  • Obecne leczenie cukrzycy typu 2 za pomocą: diety i ćwiczeń fizycznych lub stabilnego leczenia (przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym) za pomocą metforminy, inhibitora kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2i), akarbozy, sulfonylomocznika lub glitazonu jako pojedynczej terapii, lub do 3 leków przeciwcukrzycowych (metformina, SGLT2i, akarboza, sulfonylomocznik lub glitazon) zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
  • Historia co najmniej jednej nieudanej próby odchudzania zgłoszonej przez pacjenta.
  • Obowiązują dalsze kryteria włączenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku, który jest badany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niestabilne schorzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię chorób serca, które mogą zwiększać ryzyko powikłań podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Survodutide to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Jego celem jest pomoc w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością, które również chorują na cukrzycę typu 2. Lek ten działa jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększonej aktywności fizycznej. W badaniu sprawdzana jest skuteczność, bezpieczeństwo oraz tolerancja tego leku w porównaniu do placebo. Survodutide ma pomóc pacjentom w osiągnięciu lepszej kontroli masy ciała i poprawie zdrowia ogólnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Survodutide – Survodutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że wstrzykuje się go pod skórę. Obecnie jest badany w ramach zaawansowanego etapu badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie otyłości i cukrzycy typu 2. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez wpływ na mechanizmy regulujące apetyt i metabolizm, co pomaga w redukcji masy ciała i kontroli poziomu cukru we krwi. Survodutide należy do klasy leków stosowanych w leczeniu otyłości i cukrzycy.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu II

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem glukozy we krwi. Wynika z insulinooporności, co oznacza, że komórki organizmu nie reagują prawidłowo na insulinę. W miarę postępu choroby trzustka może nie być w stanie produkować wystarczającej ilości insuliny. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Choroba rozwija się stopniowo i może prowadzić do powikłań, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana.

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas. Może prowadzić do ograniczenia ruchomości i problemów z oddychaniem. Często towarzyszą jej inne schorzenia, takie jak cukrzyca typu II, nadciśnienie tętnicze i choroby serca. Otyłość jest mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), a jej rozwój jest związany z czynnikami genetycznymi, środowiskowymi i behawioralnymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502531-18-00Kod protokołu1404-0041Planowana liczba uczestników756 osóbSponsorBoehringer Ingelheim Espana S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).