Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności dawkowania wankomycyny u dorosłych z ciężkimi zakażeniami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia poważnych infekcji, które wymagają podania leku o nazwie wancomycyna. Wancomycyna to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu lek będzie podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

Celem badania jest ocena skuteczności narzędzia do precyzyjnego dawkowania, które zostało opracowane przez grupę badawczą. Narzędzie to ma pomóc w osiągnięciu odpowiedniego poziomu wancomycyny w organizmie pacjenta przez co najmniej 70% czasu trwania leczenia. Badanie obejmuje dorosłych pacjentów, którzy są hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii i wymagają leczenia wancomycyną.

Podczas badania będzie monitorowane, jak długo pacjenci utrzymują się w docelowym zakresie terapeutycznym wancomycyny. Inne aspekty, które będą oceniane, to czas hospitalizacji, długość leczenia wancomycyną oraz wyniki kliniczne pacjentów, takie jak przeżycie i zakończenie terapii antybiotykowej. Badanie ma na celu poprawę skuteczności leczenia i bezpieczeństwa pacjentów poprzez optymalne dostosowanie dawki leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Tartu.

    Lekarz prowadzący ocenia, że pacjent wymaga leczenia dożylnego wancomycyną z powodu poważnej infekcji.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje wancomycynę w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i czas trwania leczenia są dostosowywane za pomocą narzędzia do precyzyjnego dawkowania, które ma na celu osiągnięcie odpowiedniego poziomu leku we krwi przez co najmniej 70% czasu leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie poziomu leku

    Regularnie monitorowane są poziomy wancomycyny we krwi, aby upewnić się, że mieszczą się w docelowym zakresie terapeutycznym (AUC24 400-600 µg/ml x h).

    Celem jest osiągnięcie tego zakresu w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia oraz utrzymanie go przez 70% czasu trwania terapii.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Oceniane są różne aspekty leczenia, takie jak długość hospitalizacji, czas spędzony na oddziale intensywnej terapii oraz całkowita dawka wancomycyny.

    Analizowane są również wyniki kliniczne, w tym wyleczenie infekcji, przeżycie pacjenta oraz ewentualne wystąpienie uszkodzenia nerek.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na koniec badania oceniany jest ogólny stan pacjenta, w tym czy pacjent został wypisany do domu, przeniesiony na inny oddział szpitalny, czy nadal przebywa na oddziale intensywnej terapii.

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 lutego 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Tartu.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do rozpoczęcia leczenia dożylnym wankomycyną, co ocenia lekarz prowadzący.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z poważnymi infekcjami, które według decyzji lekarza prowadzącego wymagają leczenia dożylnego wankomycyną, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wankomycyna to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wankomycyna to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność narzędzia do precyzyjnego dawkowania, które ma pomóc w osiągnięciu odpowiedniego poziomu leku we krwi przez co najmniej 70% czasu trwania leczenia. Celem jest zapewnienie, że pacjenci otrzymują odpowiednią ilość leku, aby skutecznie zwalczać infekcję, jednocześnie minimalizując ryzyko działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Wankomycyna – Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu poważnych infekcji, gdy lekarz uzna, że jest to konieczne. Obecnie w literaturze medycznej wankomycyna jest uznawana za skuteczną w leczeniu infekcji bakteryjnych, zwłaszcza tych wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie wsierdzia czy zakażenia skóry i tkanek miękkich. Mechanizm działania wankomycyny polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk glikopeptydowy.

Badane choroby

Ostre infekcje wymagające leczenia dożylnego wankomycyną – Są to poważne infekcje bakteryjne, które wymagają intensywnego leczenia antybiotykami, szczególnie wankomycyną podawaną dożylnie. Infekcje te mogą obejmować różne części ciała, takie jak skóra, płuca, serce czy kości. Wankomycyna jest stosowana, gdy inne antybiotyki są nieskuteczne lub gdy bakterie są oporne na inne leki. Choroba może postępować szybko, prowadząc do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona. Celem leczenia jest utrzymanie odpowiedniego poziomu leku we krwi, aby skutecznie zwalczać infekcję. Monitorowanie poziomu wankomycyny jest kluczowe, aby uniknąć toksyczności i zapewnić skuteczność terapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509003-32-00Kod protokołuPROVANC1.0Planowana liczba uczestników56 osóbSponsorTartu University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).