Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności disulfiramu z miedzią u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka piersi, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała. W ramach tego badania testowany jest lek o nazwie disulfiram, który jest stosowany w terapii uzależnień, w połączeniu z miedzią. Celem badania jest ocena skuteczności tego leczenia poprzez obserwację, jak dobrze pacjenci reagują na terapię.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować disulfiram w formie tabletek musujących doustnie. Maksymalna dzienna dawka wynosi 400 mg, a leczenie może trwać do 24 tygodni. Badanie ma na celu ocenę, czy leczenie prowadzi do zmniejszenia się nowotworu lub jego stabilizacji. Dodatkowo, badanie będzie monitorować czas do progresji choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów.

Podczas badania będą również oceniane różne aspekty bezpieczeństwa, takie jak częstość i nasilenie działań niepożądanych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo. Celem jest lepsze zrozumienie, jak disulfiram z miedzią wpływa na przerzutowego raka piersi i czy może być skuteczną opcją leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego leczenia raka piersi z przerzutami.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zobowiązać się do przestrzegania procedur badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie disulfiramem w połączeniu z miedzią. Disulfiram jest podawany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów leczenia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu oceny skuteczności leczenia. Oceniane są wskaźniki takie jak odpowiedź kliniczna i korzyść kliniczna.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, aby monitorować stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest monitorowane poprzez ocenę działań niepożądanych zgodnie z kryteriami CTCAE v5.0.

    Wszelkie działania niepożądane są rejestrowane i analizowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do dnia 31 grudnia 2030 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci z rakiem piersi w stadium IV z przerzutami potwierdzonymi odpowiednimi technikami obrazowania (np. tomografia komputerowa, PET, MRI, ultradźwięki).
  • Poziom miedzi we krwi mniejszy niż 40 mikromoli na litr.
  • Poziom ceruloplazminy we krwi większy niż 17 mg/dL, ale nie większy niż 2,5 razy powyżej górnej granicy normy w danej placówce.
  • Osoba zdolna i chętna do podpisania świadomej zgody oraz przestrzegania procedur badania.
  • Osoba zdolna do przyjmowania leków doustnych.
  • Brak znanej alergii na disulfiram lub miedź.
  • Chęć powstrzymania się od spożywania napojów alkoholowych podczas badania.
  • Nowotwór potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2 (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta).
  • Pacjenci, którzy nie zareagowali, nie tolerowali lub odmówili standardowych metod leczenia, lub dla których inne terapie systemowe nie są opcją.
  • Nie otrzymali systemowej terapii przeciwnowotworowej, radioterapii ani nie przeszli poważnej operacji w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Nie uczestniczą obecnie w innym badaniu.
  • Przewidywana długość życia wynosi co najmniej 2 miesiące.
  • Poziom AST i ALT (enzymy wątrobowe) nie większy niż 2,5 razy powyżej górnej granicy normy dla pacjentów bez przerzutów do wątroby / nie większy niż 5 razy powyżej górnej granicy normy dla pacjentów z przerzutami do wątroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki i pacjenci z przerzutowym rakiem piersi nie mogą brać udziału w badaniu. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do innych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Disulfiram

    to lek, który jest tradycyjnie stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego potencjalnego działania przeciwnowotworowego w przypadku raka piersi z przerzutami. Disulfiram może wpływać na komórki nowotworowe, hamując ich wzrost i rozprzestrzenianie się.

  • Miedź

    jest stosowana w połączeniu z disulfiramem w tym badaniu. Miedź może zwiększać skuteczność disulfiramu w walce z komórkami nowotworowymi. Wspólnie te dwa składniki mogą działać synergistycznie, aby zwiększyć odpowiedź organizmu na leczenie raka piersi z przerzutami.

Co już wiadomo o tej terapii

Disulfiram – Disulfiram jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w połączeniu z miedzią w leczeniu przerzutowego raka piersi. W literaturze medycznej jest znany głównie jako środek wspomagający leczenie uzależnienia od alkoholu, ale jego potencjalne zastosowanie w onkologii jest przedmiotem badań. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przerzutowy rak piersi. Mechanizm działania disulfiramu polega na hamowaniu enzymu dehydrogenazy aldehydowej, co prowadzi do zwiększenia poziomu aldehydu octowego w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor enzymów.

Badane choroby

Rak piersi z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka piersi, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała, takich jak kości, wątroba, płuca czy mózg. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym typu komórek nowotworowych i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować ból w miejscach przerzutów, zmęczenie, utratę masy ciała oraz inne objawy związane z zajętymi narządami. Przebieg choroby jest różnorodny i może się zmieniać w czasie, co wymaga regularnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514665-19-00Kod protokołu2016-1-DSF-MBCPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorUniverzita Palackeho V Olomouci

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).