Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności dostarlimabu i pembrolizumabu z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka płuca, a dokładniej jego podtypu znanego jako niedrobnokomórkowy rak płuca. W szczególności skupia się na pacjentach z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: dostarlimabu i pembrolizumabu, które są podawane razem z chemioterapią. Dostarlimab i pembrolizumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma dostarlimab z chemioterapią, a druga pembrolizumab z chemioterapią. Leki te będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie jest zaplanowane na okres do 105 tygodni, co pozwoli na ocenę, jak dobrze działają te leki w połączeniu z chemioterapią.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, stan ogólny, a także ewentualne działania niepożądane. Celem jest ustalenie, który z leków w połączeniu z chemioterapią jest bardziej skuteczny w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem aktywnych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dostarlimab z chemioterapią lub grupa otrzymująca pembrolizumab z chemioterapią.

    Uczestnik musi mieć potwierdzony status PD-L1 oraz spełniać inne kryteria włączenia, takie jak odpowiedni stan zdrowia i funkcjonowanie narządów.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie dożylnej infuzji. W zależności od grupy, uczestnik otrzymuje dostarlimab lub pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią.

    Chemioterapia obejmuje leki takie jak pemetreksed, karboplatyna lub cisplatyna. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, funkcje życiowe i stan ogólny.

    Wszelkie działania niepożądane są rejestrowane i oceniane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi na leczenie, mierzonej za pomocą kryteriów RECIST v1.1.

    Ostateczna ocena skuteczności obejmuje analizę przeżycia całkowitego (OS) oraz czasu do progresji choroby (PFS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik jest monitorowany przez dodatkowy czas, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat, rozumieć procedury badania i wyrazić zgodę na udział poprzez podpisanie pisemnej zgody.
  • Uczestnik musi mieć potwierdzony nowotwór płuc typu niepłaskonabłonkowego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała, bez określonych mutacji genetycznych, dla których dostępne jest leczenie celowane.
  • Uczestnik musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że musi mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów oceny.
  • Uczestnik musi mieć udokumentowany status PD-L1, co jest testem, który pomaga określić, jak dobrze może zadziałać leczenie.
  • Uczestnik musi mieć wynik 0 lub 1 w skali stanu sprawności ECOG, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Uczestnik musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Uczestnik musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i innych testów muszą być w normie.
  • Uczestnik musi być w pełni wyleczony z wcześniejszych skutków ubocznych leczenia, z wyjątkiem łysienia (utrata włosów), które może być na poziomie 2.
  • Uczestnicy muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji zgodnie z lokalnymi przepisami. Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatyw lub abstynencję, a kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczną antykoncepcję.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent ma znaną mutację genetyczną, taką jak EGFR, ALK, ROS-1 lub BRAF V600E, dla której dostępna jest terapia celowana. Mutacje te to zmiany w genach, które mogą wpływać na rozwój raka.
  • Pacjent otrzymał wcześniej leczenie z powodu przerzutowego raka płuca. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dostarlimab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego. Dzięki temu układ odpornościowy może skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym dostarlimab jest podawany w połączeniu z chemioterapią, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.

  • Pembrolizumab

    to inny lek, który również blokuje białko PD-1, pomagając układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca. W tym badaniu klinicznym pembrolizumab jest również podawany razem z chemioterapią, aby porównać jego skuteczność z dostarlimabem w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dostarlimab

    Dostarlimab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płuc, szczególnie w przypadkach, gdzie nie ma znanych mutacji genetycznych, które można leczyć terapią celowaną. Mechanizm działania dostarlimabu polega na blokowaniu białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest szeroko stosowany w medycynie jako terapia immunologiczna, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płuc, szczególnie w przypadkach przerzutowych. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuc, który rozwija się powoli i może nie dawać objawów we wczesnych stadiach. Choroba zaczyna się w komórkach płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utrata masy ciała. W zaawansowanych stadiach, nowotwór może powodować trudności w oddychaniu i ból. Choroba jest często diagnozowana w późniejszych stadiach, co utrudnia leczenie. Wyróżnia się kilka podtypów, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505894-33-00Kod protokołu213403Planowana liczba uczestników242 osobySponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).