Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leczenia durvalumabem, paklitakselem, cisplatyną i winorelbiną u pacjentów z operacyjnym lub granicznie operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIA/B

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIA/B, który może być usunięty operacyjnie lub jest na granicy operacyjności. W badaniu stosowana jest terapia łączona składająca się z immunochemioterapii z użyciem leków durwalumab, paklitaksel, cisplatyna, karboplatyna oraz winorelbina, po której następuje operacja chirurgiczna lub radioterapia z chemioterapią.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności leczenia skojarzonego, które rozpoczyna się od immunochemioterapii, a następnie kontynuowane jest przez operację chirurgiczną lub radioterapię z chemioterapią. Po tym etapie pacjenci otrzymują leczenie podtrzymujące durwalumabem przez okres 12 miesięcy. Skuteczność terapii mierzona jest czasem przeżycia bez zdarzeń niepożądanych w okresie 2 lat od rozpoczęcia leczenia.

Wszystkie leki podawane są w formie wlewu dożylnego. Podczas badania pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz możliwych działań niepożądanych. Oceniana jest również jakość życia pacjentów oraz odpowiedź na zastosowane leczenie przy użyciu specjalistycznych badań obrazowych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia indukcyjnego

    Otrzymasz kombinację leków poprzez wlew dożylny:

    • durvalumab (lek immunoterapeutyczny)

    • paklitaksel (chemioterapia)

    • cisplatyna (chemioterapia)

  2. Krok 2

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Zostanie wykonane badanie PET-CT w celu oceny skuteczności dotychczasowego leczenia

    Na podstawie wyników badań zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch ścieżek leczenia

  3. Krok 3

    Ścieżka leczenia A: Operacja

    Jeśli zostaniesz zakwalifikowany do tej ścieżki, przejdziesz zabieg chirurgiczny usunięcia nowotworu

  4. Krok 4

    Ścieżka leczenia B: Chemioradioterapia

    Alternatywnie, możesz otrzymać chemioradioterapię, która łączy:

    • radioterapię (naświetlanie)

    • chemioterapię (winorelbina, karboplatyna lub paklitaksel)

  5. Krok 4

    Leczenie podtrzymujące

    Po zakończeniu głównego etapu leczenia będziesz otrzymywać durvalumab przez okres 12 miesięcy

    Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego

  6. Krok 5

    Okres obserwacji

    Przez 2 lata od rozpoczęcia badania będziesz regularnie poddawany badaniom kontrolnym

    Oceniane będą: stan zdrowia, skuteczność leczenia oraz możliwe działania niepożądane

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek między 18 a 75 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Możliwość wykonania całkowitej resekcji guza (operacja R0)
  • Wystarczająca wydolność organizmu do zaplanowanej operacji
  • Przewidywana długość życia powyżej 12 tygodni
  • Masa ciała powyżej 30 kg
  • Stabilna funkcja serca (bez zawału w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza dobrą sprawność fizyczną)
  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie NSCLC (rak niedrobnokomórkowy płuca) bez mutacji EGFR i ALK
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych i szpiku kostnego, w tym:
    • Hemoglobina ≥ 9.0 g/dL
    • Liczba neutrofili ≥ 1.5 × 10⁹/L
    • Płytki krwi ≥ 100 × 10⁹/L
    • Prawidłowa funkcja wątroby i nerek
    • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu
    • Gotowość do przestrzegania protokołu badania, w tym regularnych wizyt kontrolnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca (niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, niedawny zawał serca)
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Osoby otrzymujące leczenie immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy) w ciągu ostatnich 14 dni
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym antybiotykoterapii systemowej
  • Osoby z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami płuc (np. śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie płuc)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe w pełnej dawce
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab (znany również jako MEDI4736) to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek działa poprzez blokowanie białka, które hamuje naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu na nowotwór. Chemioterapia indukcyjna to połączenie kilku leków chemioterapeutycznych podawanych przed głównym leczeniem (operacją lub radioterapią). Ma na celu zmniejszenie wielkości guza przed dalszym leczeniem. Chemioradioterapia to połączenie chemioterapii i radioterapii stosowane jednocześnie. Radioterapia wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych, podczas gdy chemioterapia zwiększa skuteczność napromieniania i zwalcza komórki nowotworowe w całym organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab (MEDI4736) – Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IIIA/B. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu pacjenta skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Durvalumab jest stosowany jako terapia konsolidacyjna po chemioradioterapii lub operacji chirurgicznej, a jego podawanie może trwać do 12 miesięcy. Lek ten należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego i wykazał znaczącą skuteczność w zwiększaniu przeżycia wolnego od zdarzeń u pacjentów z operacyjnym rakiem płuca w stadium III.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stopniu IIIA/B - Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) w stadium IIIA/B to złośliwy nowotwór, który rozwija się w tkance płucnej. Jest to najczęstszy typ raka płuca, stanowiący około 85% wszystkich przypadków. W stadium IIIA/B oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych po tej samej stronie klatki piersiowej, gdzie znajduje się guz pierwotny. Choroba może obejmować główne struktury w klatce piersiowej, takie jak główne oskrzela, opłucna czy ściana klatki piersiowej. W tym stadium nowotwór może być określany jako miejscowo zaawansowany, co oznacza, że rozrósł się poza pierwotne miejsce występowania, ale nie rozprzestrzenił się do odległych części ciała. Choroba może powodować takie objawy jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy zmęczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516367-80-00Planowana liczba uczestników176 osóbSponsorRheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).