Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności durwalumabu, tremelimumabu i bewacyzumabu u pacjentów z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), co oznacza, że nowotwór nie może być usunięty chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności dwóch różnych schematów leczenia w porównaniu z wcześniejszymi wynikami leczenia. W badaniu stosowane są trzy leki: durvalumab, tremelimumab i bevacizumab. Durvalumab i tremelimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi, natomiast bevacizumab działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają nowotwór.

W trakcie badania pacjenci otrzymują leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu porównanie dwóch podejść: jedno polega na podawaniu wszystkich trzech leków jednocześnie, a drugie na ich sekwencyjnym stosowaniu. Czas trwania leczenia wynosi do 24 miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie różnych kryteriów, takich jak wskaźnik odpowiedzi na leczenie, czas przeżycia pacjentów oraz jakość życia. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowanych leków. Pacjenci będą poddawani regularnym badaniom, aby monitorować postęp choroby i reakcję na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza raka wątrobowokomórkowego, oraz brak wcześniejszej terapii systemowej dla tego schorzenia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje trzy leki: durvalumab, tremelimumab i bevacizumab. Leki te są podawane w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Durvalumab jest podawany w dawce 50 mg/mL, tremelimumab jako koncentrat, a bevacizumab w dawce 25 mg/mL.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Regularne wizyty kontrolne obejmują badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu oceny zmian w guzie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do momentu, gdy lekarz prowadzący uzna, że nie przynosi ono dalszych korzyści lub do wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Pacjent może być również monitorowany pod kątem jakości życia oraz funkcji wątroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest nadal monitorowany przez okres 6 miesięcy w celu oceny długoterminowych efektów terapii.

    Pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych badaniach kontrolnych, aby ocenić ogólny stan zdrowia i jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Waga ciała pacjenta musi być większa niż 30 kg.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak wątrobowokomórkowy (HCC) na podstawie badań tkanki guza.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać ogólnoustrojowej terapii na HCC.
  • Pacjent nie kwalifikuje się do terapii miejscowej dla nieoperacyjnego HCC. Jeśli pacjent przeszedł terapię miejscową, musi być ona zakończona co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć stadium B lub C według klasyfikacji BCLC, co oznacza, że nie kwalifikuje się do terapii miejscowej.
  • Pacjent musi mieć klasę A według skali Child-Pugh, która ocenia funkcję wątroby.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci z zakażeniem HBV muszą być leczeni terapią przeciwwirusową, aby kontrolować poziom wirusa. Muszą kontynuować terapię przez cały czas trwania badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Pacjenci z zakażeniem HCV muszą mieć potwierdzoną diagnozę na podstawie obecności wirusa HCV lub przeciwciał przeciwko HCV.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę, która nie była wcześniej naświetlana i może być dokładnie mierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że wyniki badań krwi i moczu muszą mieścić się w określonych normach.
  • Kobiety muszą mieć dowód na stan po menopauzie lub negatywny wynik testu ciążowego.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania protokołu badania, co oznacza uczestnictwo w leczeniu, wizytach i badaniach kontrolnych.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu wątroby niż nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC). To oznacza, że nowotwór nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z nerkami, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe. Tremelimumab to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Bevacizumab to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Dzięki temu guz ma trudności z dalszym wzrostem i rozprzestrzenianiem się.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z danymi historycznymi. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Tremelimumab – Lek ten jest podawany dożylnie i jest badany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC). Jego działanie polega na blokowaniu białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Tremelimumab jest częścią klasy leków immunoterapeutycznych i jest obecnie oceniany w badaniach klinicznych. Bevacizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC). Bevacizumab działa poprzez hamowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co ogranicza tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie, hamując jego wzrost. Należy do klasy leków antyangiogennych i jest badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) nieoperacyjny – Jest to rodzaj raka wątroby, który rozwija się w komórkach wątrobowych, zwanych hepatocytami. W przypadku nieoperacyjnego HCC, guz jest zbyt duży lub zbyt rozprzestrzeniony, aby można go było usunąć chirurgicznie. Choroba często rozwija się na tle przewlekłych chorób wątroby, takich jak marskość wątroby. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co prowadzi do pogorszenia funkcji wątroby. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i obrzęki. Choroba jest trudna do leczenia, a jej przebieg może być różny w zależności od stopnia zaawansowania i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511439-84-00Kod protokołuMONTBLANCPlanowana liczba uczestników70 osóbSponsorKlinikum der Universitaet Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).