Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności ekstraktu z kasztanowca na obrzęk po operacji łąkotki u pacjentów

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację łąkotki w kolanie i doświadczają obrzęku, bólu oraz opuchlizny pooperacyjnej. Celem badania jest sprawdzenie, czy Aescuven, lek zawierający suchy ekstrakt z kasztanowca, może zmniejszyć te objawy. Aescuven to tabletki powlekane, które zawierają 12,5 mg triterpenowych glikozydów, substancji pochodzących z kasztanowca, które mogą pomóc w redukcji obrzęków. W badaniu pacjenci będą przyjmować cztery tabletki dziennie, dwie rano i dwie wieczorem.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje Aescuven, a kto placebo. Placebo to tabletki wyglądające jak Aescuven, ale nie zawierające aktywnego składnika. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i tolerancji leku w zmniejszaniu obrzęku i bólu po operacji łąkotki. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić zmiany w objawach i ogólnym samopoczuciu.

Podczas badania będą przeprowadzane różne pomiary, takie jak objętość i obwód kolana, zakres ruchu stawu kolanowego oraz temperatura skóry w miejscu operacji. Wyniki te pomogą ocenić, czy Aescuven jest skuteczny w zmniejszaniu objawów pooperacyjnych. Badanie ma zakończyć się do marca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po podpisaniu formularza zgody i spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Kryteria włączenia obejmują wiek od 18 do 75 lat oraz planowaną artroskopię łąkotki w ciągu maksymalnie 5 miesięcy od wizyty kwalifikacyjnej.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją, podczas wizyt 1 i 2, przeprowadzane są pomiary objętości i obwodu kolana za pomocą metod optoelektronicznych oraz taśmy.

    Mierzona jest również temperatura skóry w miejscu operacji oraz zakres ruchu stawu kolanowego.

  3. Krok 3

    Operacja i leczenie

    Podczas wizyty 3, po operacji, mierzona jest objętość odprowadzonego płynu z kolana.

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Aescuven w dawce 4 tabletek dziennie (2 powlekane tabletki dwa razy dziennie).

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Podczas wizyt 3, 4 i 5, kontynuowane są pomiary objętości i obwodu kolana oraz zakresu ruchu stawu.

    Pacjent wypełnia kwestionariusz jakości życia EQ-5D-5L podczas wizyt 1 i 5.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Podczas wizyty 5, oceniana jest skuteczność leku przez badacza oraz zgłaszane przez pacjenta wyniki.

    Mierzona jest objętość kolana oraz inne parametry, aby ocenić efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi podpisać i datować formularz zgody po tym, jak lekarz dokładnie wyjaśnił cel badania i pacjent to zrozumiał.
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 75 lat w momencie badania wstępnego.
  • Pacjent musi mieć diagnozę wymagającą artroskopii łąkotki, kwalifikować się i być zaplanowanym do jednostronnej operacji kolana w ciągu maksymalnie 5 miesięcy po wizycie wstępnej.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do udziału w badaniu, przestrzegać instrukcji lekarza, uczestniczyć w wizytach i zgodzić się na procedury przewidziane w protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły operacji łąkotki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są uczulone na składniki leku Aescuven®, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie przyjmować leku zgodnie z zaleceniami, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aescuven to lek zawierający wyciąg z nasion kasztanowca. Jest stosowany w celu zmniejszenia obrzęku, opuchlizny i bólu po operacji łąkotki. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność i tolerancję u pacjentów po takiej operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Aescuven® – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszania obrzęku, bólu i opuchlizny po operacji łąkotki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obrzęki pooperacyjne, ból i opuchliznę. Mechanizm działania opiera się na właściwościach wyciągu z nasion kasztanowca, który może zmniejszać przepuszczalność naczyń krwionośnych i działać przeciwzapalnie. Klasyfikowany jest jako lek roślinny o działaniu przeciwobrzękowym.

Badane choroby

Obrzęk pooperacyjny – Jest to stan, w którym po operacji dochodzi do nagromadzenia płynu w tkankach, co prowadzi do obrzęku. Najczęściej występuje w miejscu operacji i może być związany z bólem oraz ograniczeniem ruchomości. Obrzęk jest naturalną reakcją organizmu na uraz chirurgiczny i częścią procesu gojenia. Zwykle zmniejsza się w miarę upływu czasu, ale może być uciążliwy dla pacjenta. W przypadku operacji łąkotki, obrzęk może wpływać na funkcjonowanie stawu kolanowego. Może być mierzony za pomocą różnych metod, takich jak pomiary optoelektroniczne czy taśma miernicza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501154-11-00Kod protokołuCES AES 01/21Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorCesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).