Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Ezurpimtrostat z Atezolizumabem i Bevacizumabem u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, co oznacza, że guz wątroby nie może być usunięty chirurgicznie. W badaniu stosowane są leki Ezurpimtrostat, Atezolizumab i bevacizumab. Atezolizumab i bevacizumab są już standardowo stosowane w leczeniu tego typu raka, a Ezurpimtrostat jest nowym lekiem, który ma być oceniany w połączeniu z tymi dwoma lekami.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie Ezurpimtrostatu do standardowego leczenia poprawia wyniki leczenia w porównaniu do samego standardowego leczenia. Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma Ezurpimtrostat wraz z Atezolizumabem i Bevacizumabem, a druga grupa otrzyma tylko atezolizumab i bevacizumab. Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz jak dobrze reagują na leczenie. Dodatkowo, badanie będzie analizować bezpieczeństwo stosowania Ezurpimtrostatu w połączeniu z innymi lekami oraz wpływ na jakość życia pacjentów. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy nowa kombinacja leków jest skuteczniejsza niż obecne standardowe leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy leczenia nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki: atezolizumab i bevacizumab w formie dożylnej infuzji.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać ezurpimtrostat w formie kapsułek doustnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu pomiaru wielkości guza.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki dotyczące przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

    Badane są również odpowiedzi na leczenie oraz bezpieczeństwo stosowania leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być poproszony o udział w dalszych badaniach kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

24 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta powinna wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • W przypadku marskości wątroby, badanie na obecność żylaków przełyku musi być wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwi, co oznacza:
    • Wystarczającą liczbę białych krwinek (neutrofili) - co najmniej 1500 komórek na mikrolitr.
    • Poziom hemoglobiny co najmniej 9 g/dL bez transfuzji w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leku.
    • Liczba płytek krwi powinna być większa niż 50 000 na mikrolitr bez transfuzji w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką leku.
    • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza:
      • Poziom kreatyniny we krwi poniżej 1,5 razy górnej granicy normy.
      • Klirens kreatyniny co najmniej 30 ml/min/m2.
      • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziom enzymów wątrobowych (AST/ALT) nie może przekraczać 5 razy górnej granicy normy.
      • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i być gotowe do stosowania skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
      • Mężczyźni muszą być gotowi do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji i/lub powstrzymania się od oddawania nasienia przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
      • Pacjent musi być gotowy do wykonania tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) w celu pomiaru guza i dalszej obserwacji.
      • Brak innych istotnych nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które wymagają interwencji medycznej.
      • Pacjent musi być gotowy i zdolny do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia, wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
      • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (przez biopsję wątroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy) i udokumentowany nieresekcyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy (HCC).
      • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
      • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń zdrowotnych.
      • Pacjent musi mieć status BCLC C zgodnie z systemem klasyfikacji Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
      • Pacjent nie może mieć wcześniejszej terapii systemowej dla zaawansowanego HCC.
      • Obciążenie guzem wątroby musi być mniejsze niż 50% wątroby.
      • Pacjent musi mieć status Child-Pugh A (≤ 6) bez historii dekompensacji marskości w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
      • Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B muszą otrzymywać terapię przeciwwirusową.
      • Obecność mierzalnego guza zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
      • Status sprawności pacjenta według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby wątroby, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przeszły operację wątroby w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, są wykluczeni.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, są wykluczeni.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, czyli gdy serce nie pompuje krwi tak, jak powinno, są wykluczeni.
  • Osoby z problemami z krzepnięciem krwi, które mogą prowadzić do łatwego krwawienia, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, gdzie układ odpornościowy atakuje własne ciało, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ezurpimtrostat to nowy lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym zadaniem jest hamowanie procesu autofagii, co może pomóc w leczeniu nieoperacyjnego raka wątroby. W badaniu sprawdzano, czy dodanie tego leku do standardowego leczenia przynosi lepsze rezultaty. Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest częścią standardowego leczenia w tym badaniu. Bevacizumab to lek, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek rakowych. Jest stosowany razem z Atezolizumabem jako standardowa terapia w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Ezurpimtrostat – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego. Działa jako inhibitor autofagii, co oznacza, że hamuje proces, w którym komórki rozkładają i usuwają uszkodzone elementy, co może wspierać wzrost nowotworów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy. Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego. Działa jako inhibitor punktu kontrolnego, co oznacza, że pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Bevacizumab – Ten lek jest również podawany dożylnie i jest zatwierdzony do leczenia różnych typów nowotworów. Jego głównym działaniem jest hamowanie angiogenezy, czyli procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych, co ogranicza dopływ krwi do guza i hamuje jego wzrost. Klasyfikowany jest jako lek antyangiogenny.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy nieoperacyjny – Jest to rodzaj raka wątroby, który nie może być usunięty chirurgicznie. Choroba rozwija się w komórkach wątroby i jest najczęstszym typem pierwotnego raka wątroby. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, zmęczenie i żółtaczkę. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502078-17-00Kod protokołu38RC210434 ABE LIVERPlanowana liczba uczestników196 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).