Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BMS-986435 u pacjentów z objawową kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu lewej komory

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z kardiomiopatią przerostową z objawami i przeszkodą w odpływie z lewej komory serca. Kardiomiopatia przerostowa to choroba serca, w której mięsień sercowy jest pogrubiony, co może utrudniać przepływ krwi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie MYK-224 u pacjentów z tą chorobą.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować lek MYK-224 w formie tabletek. Lek ten jest podawany doustnie, co oznacza, że jest połykany. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na organizm, w tym na serce, oraz czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części uczestnicy będą przyjmować lek przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany. Po zakończeniu tej części, uczestnicy mogą zdecydować się na udział w drugiej części badania, która trwa dłużej i również polega na przyjmowaniu leku oraz monitorowaniu stanu zdrowia. Celem jest zebranie jak największej ilości informacji na temat działania leku MYK-224 u osób z kardiomiopatią przerostową.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku MYK-224 u osób z objawową kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu lewej komory.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednie okna akustyczne do echokardiografii oraz zdiagnozowaną kardiomiopatię przerostową zgodnie z wytycznymi amerykańskich i europejskich towarzystw kardiologicznych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek MYK-224 jest podawany doustnie w formie tabletek. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określane przez zespół badawczy na podstawie indywidualnych potrzeb uczestnika.

    Celem jest monitorowanie skuteczności leku oraz jego wpływu na organizm uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Obejmuje to badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych oraz badania laboratoryjne.

    Szczególną uwagę zwraca się na funkcję serca, w tym ocenę frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz gradientu drogi odpływu lewej komory (LVOT).

  4. Krok 4

    Zakończenie części A

    Po zakończeniu części A badania, uczestnik może zdecydować się na udział w części B, która jest opcjonalnym, dwuletnim przedłużeniem badania.

    Decyzja o kontynuacji udziału w badaniu jest podejmowana po zakończeniu oceny końcowej części A i uzyskaniu zgody uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć odpowiednie okna akustyczne, co oznacza, że badanie ultrasonograficzne serca (TTE) musi być możliwe do wykonania i dokładne.
  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą z rozpoznaną przerostową kardiomiopatią z zawężeniem drogi odpływu lewej komory (oHCM), zgodnie z wytycznymi amerykańskich i europejskich towarzystw kardiologicznych.
  • Pacjent musi mieć niewyjaśniony przerost lewej komory (LV) z niedylatowanymi komorami serca, bez innych chorób serca, takich jak nadciśnienie czy zwężenie aorty, oraz z maksymalną grubością ściany lewej komory co najmniej 15 milimetrów (mm) lub co najmniej 13 mm, jeśli w rodzinie występowała przerostowa kardiomiopatia lub znana jest mutacja powodująca chorobę.
  • Pacjent musi mieć szczytowy gradient drogi odpływu lewej komory (LVOT) podczas badania ultrasonograficznego co najmniej 50 milimetrów słupa rtęci (mm Hg) w spoczynku lub co najmniej 30 mm Hg w spoczynku i co najmniej 50 mm Hg po manewrze Valsalvy.
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) co najmniej 60% podczas wizyty kontrolnej, co oznacza, że serce pompuje odpowiednią ilość krwi.
  • Pacjent musi mieć ważny pomiar szczytowego gradientu drogi odpływu lewej komory po wysiłku podczas badania kontrolnego.
  • Pacjent musi mieć objawy klasy II lub III według klasyfikacji NYHA, co oznacza umiarkowane ograniczenie aktywności fizycznej z powodu objawów sercowych.
  • Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli część A badania, mogą wziąć udział w części B, która jest opcjonalnym, 2-letnim przedłużeniem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności nerek, czyli problemów z prawidłowym funkcjonowaniem nerek.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem oddechowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MYK-224 to lek badany w ramach pilotażowego badania klinicznego. Jego celem jest ocena skuteczności, farmakokinetyki, farmakodynamiki, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z objawową przerostową kardiomiopatią z zawężeniem drogi odpływu lewej komory serca. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z tą chorobą serca.

Co już wiadomo o tej terapii

MYK-224 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2a badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie objawowej kardiomiopatii przerostowej z towarzyszącą niedrożnością drogi odpływu lewej komory serca. Mechanizm działania MYK-224 polega na modulacji białek mięśnia sercowego, co prowadzi do zmniejszenia przerostu mięśnia sercowego i poprawy przepływu krwi. Klasyfikowany jest jako lek kardiologiczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Kardiomiopatia przerostowa objawowa z niedrożnością drogi odpływu lewej komory – Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy staje się nienormalnie pogrubiony, co może utrudniać przepływ krwi z serca. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, a czasem omdlenia. Choroba może prowadzić do problemów z rytmem serca, takich jak migotanie przedsionków. W miarę postępu choroby, serce może mieć trudności z pompowaniem krwi, co prowadzi do objawów niewydolności serca. Częstość występowania objawów i ich nasilenie mogą się różnić w zależności od osoby. Choroba ta może być dziedziczna, co oznacza, że może występować w rodzinach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508831-29-00Kod protokołuCV029-009Planowana liczba uczestników29 osóbSponsorMyokardia Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).