Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BP1.7881 u dorosłych pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy eozynofilowego zapalenia przełyku, choroby, w której w przełyku gromadzą się pewne białe krwinki zwane eozynofilami, co może prowadzić do problemów z przełykaniem i innymi objawami. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie BP1.7881A. Lek ten jest podawany w formie tabletki, która rozpuszcza się w ustach. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek BP1.7881A lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, którą z tych opcji otrzymują.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na zmniejszenie liczby eozynofilów w tkance przełyku. Uczestnicy będą monitorowani przez około 12 tygodni, a ich stan zdrowia będzie oceniany na podstawie różnych testów i kwestionariuszy. W trakcie badania będą przeprowadzane badania endoskopowe, które pozwolą na ocenę zmian w przełyku. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy lek BP1.7881A jest skuteczny w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po uzyskaniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego. Wymagane jest, aby pacjent miał co najmniej 18 lat i potwierdzoną diagnozę eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE).

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, czy pacjent otrzymuje lek badany BP1.7881, czy placebo.

    Lek badany jest podawany w formie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej i przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent będzie poddawany regularnym kontrolom, w tym esofagogastroduodenoskopii z biopsjami, aby ocenić zmiany histologiczne w tkance przełyku.

    Pacjent będzie również wypełniał kwestionariusze dotyczące objawów dysfagii oraz innych objawów związanych z EoE.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena zmian w liczbie eozynofili w tkance przełyku po 12 tygodniach leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w wynikach kwestionariusza EoE-Dysphagia Assessment Questionnaire (EDAQ) oraz zmiany w wynikach endoskopowych i histologicznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć objawy związane z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE) przez co najmniej ostatnie 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, które wymagają popijania płynami, kaszel, krztuszenie się, wymioty lub konieczność uzyskania pomocy medycznej.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę eozynofilowego zapalenia przełyku podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent, według opinii badacza, musi być w stanie przestrzegać procedur badania, w tym przeprowadzenia ezofagogastroduodenoskopii z biopsjami. Ezofagogastroduodenoskopia to badanie, które pozwala lekarzowi obejrzeć wnętrze przełyku, żołądka i początkowej części jelita cienkiego.
  • Pacjent musi mieć pozytywne nastawienie i być w stanie przestrzegać wszystkich wymagań i procedur badania, takich jak wypełnianie kwestionariuszy związanych z badaniem, przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami oraz unikanie stosowania zabronionych leków.
  • Kobiety muszą być po menopauzie, co oznacza, że nie miały naturalnej miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy, lub muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez miesiąc po zakończeniu przyjmowania badanego leku.
  • Jeśli to wymagane, pacjent musi być ubezpieczony w odpowiednim krajowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego eozynofilowego zapalenia przełyku. To stan, w którym w przełyku, czyli rurce łączącej usta z żołądkiem, gromadzą się pewne białe krwinki zwane eozynofilami.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 3 do 4 lat.
  • Osoby, które nie należą do określonej grupy klinicznej, która jest badana w tym badaniu.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BP1.7881 to badany lek stosowany w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku. Jego głównym celem jest zmniejszenie liczby eozynofili w tkance przełyku, co może pomóc w łagodzeniu objawów choroby. Lek jest testowany w ramach badania klinicznego, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u dorosłych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

BP1.7881 – BP1.7881 jest lekiem badanym w formie doustnej, stosowanym w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontrolowanych warunkach. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zmniejszenie nacieku eozynofilów w tkance przełyku, co ma na celu złagodzenie objawów choroby. Mechanizm działania BP1.7881 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co prowadzi do redukcji stanu zapalnego w przełyku. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie jest jeszcze w pełni określona, ponieważ jest to substancja w fazie badań.

Badane choroby

Eozynofilowe zapalenie przełyku – Jest to przewlekła choroba zapalna przełyku, charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem eozynofili, czyli białych krwinek, w tkance przełyku. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej oraz uczucie zakleszczenia pokarmu w przełyku. Choroba często występuje u osób z alergiami lub astmą. Zmiany w przełyku mogą prowadzić do jego zwężenia i utrudniać przechodzenie pokarmu. Przebieg choroby jest przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji. W diagnostyce często stosuje się endoskopię z biopsją, aby ocenić stopień nacieku eozynofilowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508949-40-00Kod protokołuP22-04 / BP1.7881Planowana liczba uczestników24 osobySponsorBioprojet Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).