Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa brensokatibu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych bez polipów nosa

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych bez polipów nosa. Jest to stan, w którym zatoki przynosowe są przewlekle zapalone, co prowadzi do objawów takich jak zatkany nos, ból twarzy i zmniejszona zdolność do wyczuwania zapachów. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie brensocatib. Brensocatib jest podawany w formie tabletek powlekanych i ma na celu poprawę objawów związanych z tym schorzeniem.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej brensocatib w dawkach 10 mg lub 40 mg, lub do grupy otrzymującej placebo. Celem badania jest ocena, czy brensocatib jest skuteczny w łagodzeniu objawów zatokowych w porównaniu do placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek przez okres 24 tygodni, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania.

Oprócz brensocatibu, w badaniu stosowany jest również mometazon w formie sprayu do nosa, który jest powszechnie stosowany w leczeniu objawów alergicznych i zapalnych nosa. Badanie ma na celu ocenę, jak brensocatib wpływa na objawy zatokowe w porównaniu do placebo, a także monitorowanie wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w objawach, a także będą przeprowadzane testy laboratoryjne i badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej brensocatib lub placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz harmonogramu wizyt kontrolnych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje brensocatib w formie tabletek powlekanych doustnie. Dawka wynosi 10 mg lub 40 mg raz dziennie (QD), w zależności od przydzielonej grupy.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 24 tygodnie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są objawy i stan zdrowia.

    Przeprowadzane są badania, takie jak testy laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz elektrokardiogramy (EKG).

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności brensocatibu w poprawie objawów nosa. Mierzone są zmiany w całkowitym wyniku objawów zatok (sTSS) od początku badania do 24 tygodnia.

    Dodatkowe pomiary obejmują zmiany w przepływie wdechowym przez nos (PNIF) oraz wyniki testu Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik kończy udział w badaniu.

    Ostateczna ocena obejmuje podsumowanie wyników zdrowotnych oraz ewentualne działania niepożądane, które mogły wystąpić podczas badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat.
  • Historia przewlekłego zapalenia zatok przynosowych bez polipów nosa (CRSsNP) trwająca co najmniej 12 tygodni.
  • Obecne objawy zatoru nosa, czyli uczucie zatkanego nosa.
  • Badanie krwi wykazujące liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek) wynoszącą co najmniej 750 komórek/µL.
  • Przebyta operacja zatok lub leczenie sterydami doustnymi (SCS) lub antybiotykami z powodu CRS w ciągu roku przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Przyjmowanie stabilnej dziennej dawki mometazonu w aerozolu do nosa (MFNS) przez co najmniej 4 tygodnie przed losowym przydziałem do grupy badawczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby nosa, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku, który jest testowany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Brensocatib to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu poprawę objawów nosa u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych bez polipów nosa. Działa poprzez hamowanie enzymów, które mogą przyczyniać się do stanu zapalnego w drogach oddechowych. Dzięki temu może pomóc w zmniejszeniu obrzęku i poprawie oddychania przez nos. Lek jest podawany doustnie i jest testowany w różnych dawkach, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Brensocatib – Brensocatib jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek, który jest badany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych bez polipów nosa (CRSsNP). Obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo. Głównym celem jest poprawa objawów nosowych u pacjentów. Brensocatib działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymów, które mogą prowadzić do stanu zapalnego, co klasyfikuje go jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych bez polipów nosa – Jest to stan zapalny zatok przynosowych, który trwa dłużej niż 12 tygodni i nie towarzyszy mu obecność polipów w nosie. Choroba charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem błony śluzowej zatok, co prowadzi do objawów takich jak zatkany nos, ból twarzy, zmniejszenie węchu oraz wydzielina z nosa. Proces zapalny może powodować obrzęk błony śluzowej i zmniejszenie drożności zatok, co utrudnia ich prawidłowe funkcjonowanie. Z czasem może dojść do pogorszenia objawów, takich jak nasilenie bólu czy zwiększenie ilości wydzieliny. Choroba może wpływać na jakość życia pacjenta, powodując dyskomfort i zmęczenie. W niektórych przypadkach może dojść do zaostrzeń, które wymagają interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502481-24-00Kod protokołuThe BiRCh StudyPlanowana liczba uczestników337 osóbSponsorInsmed Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).