Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dazukibartu u dorosłych z aktywnymi idiopatycznymi zapaleniami mięśni (w tym z dermatomyositis lub polymyositis)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z idiopatycznymi zapaleniami mięśni, w tym z dermatomyositis i polymyositis. Celem badania jest ocena skuteczności leku PF-06823859 w porównaniu z placebo w zmniejszaniu objawów mięśniowych u dorosłych pacjentów z aktywnymi postaciami tych chorób. PF-06823859 to lek w formie roztworu do wstrzykiwań, który działa jako przeciwciało neutralizujące interferon beta, co może pomóc w łagodzeniu objawów zapalnych.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej PF-06823859 lub placebo. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymywać inne leki, takie jak metotreksat, azatiopryna, metyloprednizolon, dexametazon, betametazon, prednizolon, prednizon, leflunomid, mykofenolan mofetylu, hydrokortyzon, triamcynolon acetonid, budezonid, hydroksychlorochina lub proguanil hydrochloride. Leki te są stosowane w celu kontrolowania objawów zapalnych i osłabienia mięśni. Badanie potrwa do 52 tygodni, a jego wyniki pomogą ocenić, czy PF-06823859 jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu tych chorób.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek badany PF-06823859 lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, kto otrzymuje lek badany, a kto placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek PF-06823859 jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania fizykalne oraz pobierane są próbki krwi do analizy.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku PF-06823859 w redukcji objawów mięśniowych u dorosłych z aktywnymi idiopatycznymi zapaleniami mięśni.

    Ocena skuteczności odbywa się poprzez porównanie wyników uzyskanych na początku badania z wynikami po 24 tygodniach leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, co oznacza, że masz co najmniej 18 lat lub osiągnąłeś minimalny wiek dorosłości zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Musisz mieć idiopatyczne zapalenie mięśni, co oznacza, że lekarze potwierdzili u Ciebie tę chorobę na podstawie określonych kryteriów. Może to być dermatomyositis (DM) lub polymyositis (PM).
  • Jeśli masz DM, musisz mieć co najmniej 18 lat, gdy pojawiły się pierwsze objawy, oraz dwa z następujących objawów: grudki Gottrona, objaw Gottrona, wysypka heliotropowa lub pozytywne wyniki badań krwi na określone przeciwciała.
  • Jeśli masz PM, musisz mieć co najmniej 18 lat, gdy pojawiły się pierwsze objawy, oraz brak charakterystycznych dla DM zmian skórnych. Musisz mieć osłabienie mięśni typowe dla zapalenia mięśni oraz pozytywne wyniki badań krwi na określone przeciwciała lub wynik biopsji mięśni potwierdzający PM.
  • Twoja choroba musi spełniać określone kryteria aktywności lub nasilenia, w tym wynik testu siły mięśniowej (MMT-8) oraz inne wskaźniki aktywności choroby.
  • Musisz przyjmować stabilną dawkę leków stosowanych w leczeniu choroby, takich jak kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne, w momencie przystąpienia do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnymi idiopatycznymi zapaleniami mięśni, w tym z dermatomyositis lub polymyositis, nie mogą brać udziału w badaniu. Idiopatyczne zapalenie mięśni to stan, w którym mięśnie są zapalone bez znanej przyczyny.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku badanego są wykluczeni.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PF-06823859 to lek badany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu objawów mięśniowych u dorosłych pacjentów z aktywnymi idiopatycznymi zapaleniami mięśni, w tym z aktywną dermatomyositis (DM) lub polymyositis (PM). Lek ten jest testowany w ramach badania klinicznego, aby sprawdzić, czy może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z tymi chorobami.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-06823859 – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie aktywnych idiopatycznych zapalnych miopatii, w tym zapalenia skórno-mięśniowego i zapalenia wielomięśniowego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć objawy mięśniowe u pacjentów. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Idiopatyczne zapalenie mięśni – Jest to grupa rzadkich chorób autoimmunologicznych, które charakteryzują się zapaleniem mięśni. Objawy obejmują osłabienie mięśni, ból oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba może dotyczyć różnych grup mięśniowych, w tym mięśni kończyn i tułowia. W miarę postępu choroby, osłabienie mięśni może się nasilać, co prowadzi do ograniczenia ruchomości. Wyróżnia się różne podtypy, takie jak dermatomyositis i polymyositis, które mogą mieć dodatkowe objawy skórne lub różnić się przebiegiem. Choroba może występować w każdym wieku, ale najczęściej dotyka dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502739-20-00Kod protokołuC0251006Planowana liczba uczestników318 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).