Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu filgotynibu na pacjentów z opornymi idiopatycznymi zapaleniami mięśni, chorobą Behçeta i chorobą IgG4-zależną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rzadkich chorób zapalnych układu odpornościowego, takich jak idiopatyczne zapalenie mięśni, choroba Behçeta oraz choroba związana z IgG4. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie filgotinib, który jest zatwierdzonym inhibitorem JAK. Celem badania jest ocena wpływu filgotinibu na jakość życia, aktywność choroby oraz bezpieczeństwo u pacjentów z tymi schorzeniami, które nie reagują na standardowe leczenie.

W badaniu będą używane tabletki powlekane Jyseleca w dawkach 100 mg i 200 mg. Lek będzie podawany doustnie przez okres do 26 tygodni. Uczestnicy badania mogą otrzymać również placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy filgotinib może poprawić stan zdrowia pacjentów, którzy nie odnieśli korzyści z innych terapii.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany w aktywności choroby i ogólne samopoczucie. Wyniki będą oceniane za pomocą różnych narzędzi, takich jak formularze oceny jakości życia i aktywności choroby. Badanie ma zakończyć się do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu leku filgotinib na jakość życia, aktywność choroby i bezpieczeństwo u pacjentów z rzadkimi chorobami zapalnymi.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz brak aktywnej lub utajonej infekcji gruźliczej.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Jyseleca w postaci tabletek powlekanych, dostępnych w dawkach 100 mg lub 200 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w jakości życia i aktywności choroby.

    Ocena obejmuje różne wskaźniki, takie jak formularz EuroQol 5D-5L, formularz aktywności choroby Behçeta (BDCAF) oraz wskaźnik odpowiedzi na chorobę IgG4.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Pacjent jest obserwowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych związanych z leczeniem.

    Wskaźniki takie jak Glucocorticoid Toxicity Index oraz zmiany w dawce glikokortykosteroidów są monitorowane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja choroba musi być oporna na leczenie. Oznacza to, że objawy utrzymują się pomimo 12-tygodniowego leczenia kortykosteroidami oraz braku odpowiedzi na co najmniej prednizon i inny lek immunosupresyjny, taki jak metotreksat (MTX), mykofenolan mofetylu (MMF), azatiopryna (AZA) lub rytuksymab, lub nietolerancji standardowego leczenia.
  • Nie możesz mieć aktywnej lub utajonej infekcji prątkiem gruźlicy (TB). Oznacza to, że musisz mieć negatywny wynik testu QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) oraz testu skórnego Mantoux wykonanego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem. Nie możesz mieć objawów sugerujących aktywną infekcję TB, co musi być potwierdzone przez radiologa lub pulmonologa na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej. Nie możesz mieć historii nieleczonej lub niewłaściwie leczonej utajonej lub aktywnej infekcji TB.
  • Musisz mieć jedną z następujących diagnoz:
    • Choroba Behçeta bez objawów zagrażających życiu, narządom lub wzrokowi, ale z aktywną chorobą, co oznacza, że potrzebujesz nowego lub dodatkowego leku.
    • Idiopatyczne zapalenie mięśni, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi, z aktywną chorobą, co oznacza, że potrzebujesz nowego lub dodatkowego leku. Może to obejmować dermatomyositis z wynikiem CDASI co najmniej 5 lub nieprawidłowymi poziomami enzymów, takich jak kinaza kreatynowa, aldolaza, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) lub MRI wskazujące na aktywne zapalenie.
    • Choroba związana z IgG4, zgodnie z wytycznymi ACR/EULAR z 2019 roku, z aktywną chorobą, co oznacza, że potrzebujesz nowego lub dodatkowego leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi chorobami niż te badane w tym badaniu, czyli idiopatyczne zapalenie mięśni, choroba Behçeta i choroba związana z IgG4, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie spełniają wymagań wiekowych określonych w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Filgotinib to lek, który jest inhibitorem JAK. Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby ocenić jego wpływ na jakość życia, aktywność choroby oraz bezpieczeństwo u pacjentów z opornymi na leczenie chorobami zapalnymi, takimi jak choroba Behçeta (BD), idiopatyczne zapalenie mięśni (IIM) oraz choroba IgG4.

Co już wiadomo o tej terapii

Filgotinib – Filgotinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście rzadkich chorób zapalnych układu odpornościowego, takich jak idiopatyczne zapalenia mięśni, choroba Behçeta i choroba związana z IgG4. Jest to zatwierdzony inhibitor JAK, co oznacza, że działa poprzez blokowanie enzymów Janus kinazy, które odgrywają kluczową rolę w procesach zapalnych. Dzięki temu może zmniejszać aktywność choroby i poprawiać jakość życia pacjentów. Filgotinib jest klasyfikowany jako lek immunosupresyjny i jest przedmiotem badań klinicznych mających na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu tych schorzeń.

Badane choroby

  • Idiopatyczne zapalenia mięśni

    To grupa chorób charakteryzujących się przewlekłym zapaleniem mięśni, prowadzącym do osłabienia i zaniku mięśni. Objawy mogą obejmować trudności w poruszaniu się, podnoszeniu przedmiotów czy wstawaniu z pozycji siedzącej. Choroba może dotyczyć również innych narządów, takich jak skóra, płuca czy serce. Często występuje zmęczenie i ból mięśni. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, a jej przebieg jest różnorodny.

  • Choroba Behçeta

    To przewlekła choroba zapalna, która może dotknąć różne części ciała, w tym usta, oczy, skórę i stawy. Charakterystycznym objawem są nawracające owrzodzenia jamy ustnej i narządów płciowych. Może również prowadzić do zapalenia naczyń krwionośnych, co skutkuje problemami z krążeniem. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby i mogą obejmować również bóle stawów, zmiany skórne oraz problemy z widzeniem. Choroba ma charakter nawracający, z okresami zaostrzeń i remisji.

  • Choroba związana z IgG4

    To przewlekła choroba zapalna, charakteryzująca się naciekami komórek zapalnych i włóknieniem w różnych narządach. Może dotyczyć trzustki, ślinianek, nerek, płuc i innych narządów. Objawy są różnorodne i zależą od zajętego narządu, mogą obejmować ból, obrzęk i dysfunkcję narządów. Często występuje podwyższony poziom IgG4 we krwi. Choroba może prowadzić do trwałego uszkodzenia narządów, jeśli nie jest kontrolowana. Przebieg choroby jest przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502968-20-02Kod protokołu2022-502968-20Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).