Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Baricytynib w leczeniu pacjentów z nawracającą lub nowo zdiagnozowaną dermatomyositis

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dermatomyositis, choroby, która powoduje zapalenie mięśni i skóry. Celem badania jest ocena skuteczności leku baricitinib w porównaniu z placebo w leczeniu tej choroby. Baricitinib to lek, który działa na określone białka w organizmie, aby zmniejszyć stan zapalny. W badaniu uczestniczą pacjenci z nawracającym lub nowo zdiagnozowanym dermatomyositis.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować baricitinib w postaci tabletek powlekanych lub placebo. Badanie potrwa 24 tygodnie, a jego celem jest sprawdzenie, czy baricitinib może poprawić stan pacjentów bez potrzeby stosowania kortykosteroidów, które są często używane w leczeniu dermatomyositis. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem poprawy objawów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności leku baricytynib u pacjentów z dermatomyositis, czyli chorobą skóry i mięśni.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje baricytynib w postaci tabletek powlekanych o dawce 4 mg doustnie. Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

    Lek przyjmuje się codziennie przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są monitorowane w regularnych odstępach czasu, aby ocenić skuteczność leczenia. Ocena obejmuje badania mięśniowe oraz ocenę aktywności choroby skórnej.

    Główne punkty oceny to poprawa stanu zdrowia bez stosowania kortykosteroidów po 24 tygodniach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 5, 12 i 24 tygodniach ocenia się stopień poprawy stanu zdrowia pacjenta. Poprawa może być minimalna, umiarkowana lub znaczna.

    Analizowane są również inne aspekty, takie jak aktywność choroby skórnej, czas do pierwszego nawrotu oraz dawka kortykosteroidów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w marcu 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat.
  • Diagnoza dermatomyositis (DM) zgodnie z kryteriami ENMC. Może to być nowo zdiagnozowana lub wcześniej leczona dermatomyositis.
  • Aktywna choroba zgodnie z kryteriami ACR/EULAR, co oznacza:
    • Wynik testu siły mięśniowej (MMT-8) poniżej 145 na 150 punktów oraz co najmniej dwa dodatkowe nieprawidłowe wyniki w ocenie stanu zdrowia, takie jak:
      • Wynik powyżej 3 na 10 w skali wizualno-analogowej (VAS) oceny ogólnej pacjenta, lekarza i aktywności choroby poza mięśniami.
      • Wskaźnik niepełnosprawności w kwestionariuszu oceny zdrowia powyżej 0,25.
      • Podwyższone poziomy enzymów mięśniowych.
      • Lub wynik powyżej 20 w skali CDASI dla skóry oraz co najmniej dwa dodatkowe nieprawidłowe wyniki w ocenie stanu zdrowia, jak wyżej.
      • Dla pacjentów z nawracającą lub wcześniej leczoną dermatomyositis:
        • Jeśli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, dawka musi być stabilna i wynosić mniej niż 30 mg/d prednizonu przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
        • Stabilna dawka terapii immunosupresyjnej przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
        • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
        • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności u pacjentów z dermatomyositis. Baricitinib działa jako inhibitor JAK1/2, co oznacza, że blokuje działanie pewnych enzymów w organizmie, które mogą być zaangażowane w procesy zapalne. W badaniu ocenia się, czy baricitinib może pomóc w uzyskaniu poprawy stanu zdrowia pacjentów z dermatomyositis bez konieczności stosowania prednizonu, który jest często używany w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia dermatomyositis, szczególnie u pacjentów z nawracającą lub nowo zdiagnozowaną postacią tej choroby. Baricitinib jest inhibitorem JAK1/2, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie specyficznych enzymów (kinaz Janusowych), które są zaangażowane w procesy zapalne. Dzięki temu może zmniejszać stan zapalny i objawy związane z dermatomyositis. W literaturze medycznej baricitinib jest już znany jako lek stosowany w leczeniu innych chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów.

Badane choroby

Zapalenie skórno-mięśniowe – Jest to choroba autoimmunologiczna, która charakteryzuje się zapaleniem mięśni oraz zmianami skórnymi. Objawy mogą obejmować osłabienie mięśni, zwłaszcza w okolicach bioder, ramion i szyi, oraz wysypki skórne, które często pojawiają się na twarzy, powiekach i dłoniach. Choroba może rozwijać się stopniowo, prowadząc do trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak wchodzenie po schodach czy podnoszenie przedmiotów. Zmiany skórne mogą być bolesne i swędzące, a ich nasilenie może się różnić w zależności od osoby. W niektórych przypadkach mogą wystąpić również objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie, gorączka i utrata masy ciała. Choroba może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-511899-32-00Kod protokołuAPHP180612Planowana liczba uczestników62 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).