Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dyreklydyny u dorosłych chorych na schizofrenię wymagających hospitalizacji

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy schizofrenii, która jest chorobą psychiczną wpływającą na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Osoby z tą chorobą mogą doświadczać nagłego pogorszenia objawów, takich jak omamy, urojenia, zaburzenia myślenia czy problemy z zachowaniem, które wymagają pobytu w szpitalu. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie NBI-1117568 w postaci twardych kapsułek przyjmowanych doustnie oraz placebo. Substancją czynną w badanym leku jest direclidine.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek NBI-1117568 jest skuteczny w poprawie objawów behawioralnych i psychicznych schizofrenii u dorosłych osób w porównaniu z placebo. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo i tolerancję tego leku. Jest to badanie kontrolowane placebo, co oznacza, że część uczestników będzie otrzymywać badany lek, a część placebo, przy czym ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje który preparat.

Badanie będzie trwać przez pięć tygodni leczenia. Uczestnicy to dorośli w wieku od osiemnastu do sześćdziesięciu pięciu lat z rozpoznaniem schizofrenii, którzy doświadczają nagłego pogorszenia lub nawrotu objawów wymagających hospitalizacji. W trakcie badania będą oceniane zmiany w nasileniu objawów choroby oraz ogólna poprawa stanu klinicznego uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przyjęty do szpitala. Badanie obejmuje osoby dorosłe z rozpoznaniem schizofrenii, u których wystąpiło nagłe pogorszenie lub nawrót objawów w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, czy otrzymujesz badany lek, czy placebo (preparat bez substancji czynnej).

  2. Krok 2

    Ocena wyjściowa

    Na początku badania zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena twojego stanu zdrowia. Obejmuje ona ocenę nasilenia objawów za pomocą skal oceny, w tym skali PANSS (skala oceny objawów pozytywnych i negatywnych) oraz skali CGI-S (skala ogólnego wrażenia klinicznego - nasilenie choroby).

    Te same oceny będą powtarzane w trakcie badania, aby sprawdzić, jak zmieniają się objawy.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku badanego

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymasz albo NBI-1117568 (lek badany zawierający substancję czynną direclidine), albo placebo.

    Lek będzie podawany w postaci twardych kapsułek do przyjmowania doustnie (przez usta).

    Okres leczenia będzie trwał przez 5 tygodni. W tym czasie będziesz hospitalizowany.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie 5-tygodniowego okresu leczenia będą przeprowadzane regularne oceny twojego stanu zdrowia.

    Lekarze będą monitorować skuteczność leczenia poprzez ocenę zmian w nasileniu objawów behawioralnych i psychologicznych schizofrenii.

    Będą również sprawdzane bezpieczeństwo i tolerancja leku, czyli czy występują jakiekolwiek działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa w 5. tygodniu

    Po zakończeniu 5-tygodniowego okresu leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena twojego stanu.

    Głównym punktem oceny będzie zmiana w wyniku skali PANSS w porównaniu z początkiem badania.

    Zostanie również oceniona zmiana w skali CGI-S, która pokazuje ogólne wrażenie kliniczne dotyczące nasilenia choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu 5-tygodniowego okresu leczenia i przeprowadzeniu wszystkich wymaganych ocen, twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Lekarz omówi z tobą dalsze postępowanie i plan leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat i nie więcej niż 65 lat.
  • Musisz mieć rozpoznaną schizofrenię jako główną chorobę (schizofrenia to choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania).
  • Musisz doświadczać nagłego pogorszenia objawów lub nawrotu choroby, które rozpoczęły się nie wcześniej niż 2 miesiące przed badaniem i które obecnie wymagają pobytu w szpitalu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia (warunków, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostarczonych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NBI-1117568 to lek badawczy, który jest testowany w leczeniu schizofrenii u dorosłych. Schizofrenią jest choroba psychiczna, która może powodować zaburzenia myślenia, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją) oraz problemy z zachowaniem. Ten lek jest sprawdzany pod kątem tego, czy może pomóc poprawić objawy behawioralne i psychologiczne u pacjentów ze schizofrenią, którzy wymagają hospitalizacji w szpitalu. W badaniu lek będzie porównywany z placebo (substancją nieaktywną), aby sprawdzić, czy jest skuteczny i bezpieczny.

Co już wiadomo o tej terapii

NBI-1117568 – Lek ten jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych trzeciej fazy jako potencjalne leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów wymagających hospitalizacji. Substancja ta ma na celu poprawę objawów behawioralnych i psychologicznych związanych ze schizofrenią, czyli zaburzeniem psychicznym wpływającym na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Dokładny mechanizm działania na poziomie molekularnym oraz forma podawania nie zostały jeszcze publicznie ujawnione, ponieważ lek znajduje się w fazie testów klinicznych mających na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Schizofrenia – Schizofrenia jest przewlekłą chorobą psychiczną, która wpływa na sposób, w jaki dana osoba myśli, czuje i postrzega otaczający ją świat. Osoby chorujące na schizofrenię mogą doświadczać omamów, czyli widzieć lub słyszeć rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości, najczęściej są to głosy. Choroba objawia się także urojeniami, czyli silnymi przekonaniami niezgodnymi z rzeczywistością, których nie można skorygować logiką. U chorych występują zaburzenia myślenia, które sprawiają, że ich wypowiedzi mogą być chaotyczne i trudne do zrozumienia. Schizofrenia powoduje również objawy negatywne, takie jak zmniejszona zdolność do odczuwania przyjemności, wycofanie społeczne i brak motywacji do codziennych działań. Choroba zwykle rozpoczyna się w późnej adolescencji lub wczesnej dorosłości i ma charakter długotrwały z okresami zaostrzeń i poprawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521215-39-00Kod protokołuNBI-1117568-SCZ3030Planowana liczba uczestników284 osobySponsorNeurocrine Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).