Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa elecoglipronu w połączeniu z dapagliflozinem u dorosłych z cukrzycą typu 2 i upośledzoną czynnością nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z rozpoznanym type 2 diabetes mellitus i zaburzoną czynnością nerek. Wszyscy uczestnicy będą przyjmować standardowy lek dapagliflozin w dawce 10 mg, a dodatkowo losowo otrzymają nowy lek elecoglipron lub placebo.

Celem badania jest ocena, czy dodanie elecoglipron do terapii dapagliflozin poprawia kontrolę cukrzycy w porównaniu z placebo. Uczestnicy będą przyjmować przydzielony lek codziennie przez około 40 tygodni, a w trakcie tego okresu będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu kontroli i zbierania informacji.

Podczas wizyt będzie monitorowany poziom HbA1c (wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy), masa ciała, SBP (górne ciśnienie krwi) oraz DBP (dolne ciśnienie), a także FPG (poziom cukru po nocnym poście). Dzięki tym pomiarom można ocenić, jak dobrze lek wpływa na kontrolę cukrzycy i ogólny stan zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup: elecoglipron dawka a, elecoglipron dawka B lub placebo. badanie jest podwójnie ślepe, więc nie wiadomo, którą substancję otrzymuje się w trakcie trwania badania.

  2. Krok 2

    Wprowadzenie leku tła

    Każdy uczestnik przyjmuje codziennie doustnie dapagliflozin w dawce 10 mg w postaci tabletki powlekanej filmem. Lek ten jest stosowany przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku badanego lub placebo

    Pacjent otrzymuje tabletki elecoglipron (dawka 00 mg) lub tabletki placebo w identycznej postaci. Tabletki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami badacza przez cały okres 40 tygodni.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie 40‑tygodniowego okresu badania pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których lekarz mierzy poziom hbA1c, wagę oraz ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe). wyniki tych pomiarów są wykorzystywane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa po 40 tygodniach

    Po upływie 40 tygodni przeprowadzane są końcowe pomiary hbA1c, wagi oraz ciśnienia krwi. Na ich podstawie ocenia się, czy leczenie elecoglipron przyniosło lepszą kontrolę glikemii w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 przynajmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Możesz przyjmować lek SGLT2i lub nie przyjmować go wcale, ale możesz mieć jeszcze maksymalnie jeden inny lek obniżający poziom cukru we krwi.
  • Twój wynik HbA1c (test pokazujący średni poziom cukru we krwi w ciągu kilku miesięcy) musi wynosić:
    • Jeśli przyjmujesz SGLT2i – od 7,0 % do 10,5 % (od 53 do 91,3 mmol/mol).
    • Jeśli nie przyjmujesz SGLT2i – od 7,5 % do 10,5 % (od 58 do 91,3 mmol/mol).
    • Musisz mieć nieco osłabioną funkcję nerek (oznaczenie, że nerki nie działają w pełni sprawnie).
    • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi być co najmniej 23 kg/m² w momencie badania.
    • Twoja waga musi być stabilna – nie zmieniła się znacząco w ciągu ostatnich 90 dni, co możesz potwierdzić własnym zapisem lub dokumentacją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Posiadanie cukrzycy typu 1 (T1DM), innych wtórnych form cukrzycy (np. wrodzonych) lub przeszłe epizody ketoacidozy (niebezpieczne podwyższenie kwasowości krwi) albo hiperosmolalnego śpiączki (stan zagrożenia życia spowodowany bardzo wysokim poziomem cukru we krwi).
  • Obecne lub planowane leczenie retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki oka spowodowane cukrzycą) lub obrzęku plamki żółtej (obrzęk centralnej części siatkówki).
  • Więcej niż jeden epizod ciężkiej hipoglikemii (bardzo niski poziom cukru we krwi wymagający pomocy) w ciągu 180 dni przed badaniem lub historia braku odczuwania objawów hipoglikemii (tzw. hipoglikemia nieświadoma) lub trudności w rozpoznawaniu ich.
  • Znacząca choroba górnego odcinka przewodu pokarmowego (żołądka i dwunastnicy) lub długotrwałe przyjmowanie leków wpływających na ruchliwość żołądka lub opóźniających opróżnianie żołądka.
  • Historia ostrej lub przewlekłej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
  • Ciężka niewydolność serca (klasa NYHA IV – najpoważniejsze objawy, w tym ograniczenie codziennych aktywności).
  • Historia lub rodzinna historia nowotworu rdzeniowego tarczycy lub wielokrotnych gruczolaków endokrynnych typu 2 (dziedziczna choroba powodująca guzki w różnych gruczołach hormonalnych).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Elecoglipron

    jest to badany lek w formie tabletki powlekanej przyjmowanej doustnie. Badanie sprawdza, czy ten lek może pomóc osobom z cukrzycą typu 2 i osłabioną czynnością nerek lepiej kontrolować poziom cukru we krwi. Lek ten jest podawany jednocześnie z innym lekiem na cukrzycę, aby ocenić jego dodatkowy efekt.

  • Dapagliflozin

    znany pod nazwą handlową Forxiga, to lek przyjmowany doustnie, który działa na nerki, pomagając organizmowi wydalać nadmiar glukozy z moczem. Jest on stosowany jako stała terapia u wszystkich uczestników badania i służy do utrzymania kontroli glikemii podczas testowania nowego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Elecoglipron

    lek podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej, aktualnie znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do powszechnego stosowania. Badania oceniają go jako lek pomagający kontrolować poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. Działa poprzez zwiększenie wrażliwości organizmu na insulinę i zmniejszenie ilości glukozy, którą nerki zwracają do krwi. Jest klasyfikowany jako eksperymentalny doustny środek przeciwcukrzycowy.

  • Dapagliflozin

    lek podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej 10 mg, jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w praktyce medycznej. Stosuje się go głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, aby obniżyć poziom cukru we krwi. Działa poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, co zmniejsza wchłanianie glukozy i powoduje jej wydalanie z moczem. Należy do grupy inhibitorów SGLT2, czyli doustnych leków przeciwcukrzycowych.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Jest przewlekłą chorobą metaboliczną, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insulinę, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Z czasem komórki trzustki mogą tracić zdolność do produkcji insuliny. W początkowej fazie poziom cukru może być nieco podwyższony, ale bezobjawowy. W miarę postępu choroby pojawiają się objawy takie jak zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. Niewłaściwa kontrola glikemii może prowadzić do zmian w naczyniach krwionośnych i nerwach. Choroba rozwija się powoli i może trwać przez wiele lat.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523940-12-00Kod protokołuD7261C00004Planowana liczba uczestników900 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).