Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa furosemidu podawanego dootrzewnowo u pacjentów z niewydolnością serca na dializie otrzewnowej

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z niewydolnością serca poddawanych dializie otrzewnowej. W trakcie badania zostanie zastosowany lek o nazwie furosemid sodowy, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa podawania furosemidu bezpośrednio do jamy otrzewnej w porównaniu z jego podawaniem doustnym. Furosemid jest lekiem moczopędnym, który pomaga w usuwaniu nadmiaru płynów z organizmu.

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy są stabilni klinicznie i mają prawidłowo funkcjonujący cewnik do dializy otrzewnowej. Przez okres do 30 dni pacjenci będą otrzymywać furosemid w nowej formie podania, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Badanie ma na celu ocenę, jak zmienia się stan nawodnienia pacjentów oraz jakie są efekty uboczne nowej metody podawania leku.

Podczas badania będą oceniane różne wskaźniki, takie jak objętość płynów w organizmie, masa ciała, ciśnienie krwi, obecność obrzęków oraz wyniki badań ultrasonograficznych. Dodatkowo, będą analizowane markery biochemiczne związane z przeciążeniem płynami, takie jak CA125 i NT-proBNP. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zarządzaniu leczeniem pacjentów z niewydolnością serca poddawanych dializie otrzewnowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa podawania furosemidu dootrzewnowo u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza jego chęć uczestnictwa w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podawania leku

    Pacjent musi być w stabilnym stanie klinicznym i posiadać prawidłowo funkcjonujący cewnik do dializy otrzewnowej.

    Pacjent powinien mieć resztkową diurezę większą niż 500 ml na dobę oraz przeprowadzony test równowagi otrzewnowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje furosemid w postaci dootrzewnowej. Dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Podawanie leku trwa przez określony czas, który jest monitorowany przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Oceniane są różne parametry, takie jak redukcja objętości płynów w organizmie, masa ciała, ciśnienie krwi, obecność obrzęków, wartości bioimpedancji oraz wyniki ultrasonograficzne.

    Dodatkowo, analizowane są markery biochemiczne, takie jak CA125 i NT-proBNP, oraz zwiększenie diurezy, czyli objętość moczu i zawartość sodu w moczu w ciągu 24 godzin.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej monitorowane parametry.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa podawania furosemidu dootrzewnowo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci przyjmujący codziennie co najmniej 120 mg stabilnej doustnej furosemidu przez ostatnie piętnaście dni.
  • Pacjenci, którzy mają więcej niż 18 lat.
  • Pacjenci, którzy są klinicznie stabilni w technice PD (dializa otrzewnowa).
  • Pacjenci z prawidłowo funkcjonującym cewnikiem PD (cewnik do dializy otrzewnowej).
  • Pacjenci z resztkową diurezą (ilość moczu produkowanego przez nerki) większą niż 500 ml na dzień.
  • Pacjenci, którzy przeszli test równowagi otrzewnowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Pacjenci, którzy chcą uczestniczyć i podpiszą formularz świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma niewydolność serca i jest poddawany dializie. Dializa to proces oczyszczania krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Furosemid to lek moczopędny, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli. W badaniu klinicznym jest podawany bezpośrednio do jamy brzusznej pacjentów, którzy są poddawani dializie otrzewnowej. Celem jest sprawdzenie, jak skutecznie furosemid pomaga w kontrolowaniu nawodnienia organizmu w porównaniu do tradycyjnego podawania doustnego. Dzięki temu pacjenci mogą lepiej zarządzać swoją równowagą płynów, co jest ważne dla ich zdrowia i samopoczucia.

Co już wiadomo o tej terapii

Furosemid – Furosemid jest lekiem podawanym w formie dootrzewnowej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do jamy otrzewnej. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej, szczególnie w przypadku niewydolności serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę stanu nawodnienia pacjentów. Na poziomie molekularnym furosemid działa jako diuretyk pętlowy, co oznacza, że pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody poprzez zwiększenie produkcji moczu. Jest klasyfikowany jako lek moczopędny, co czyni go użytecznym w leczeniu obrzęków i nadciśnienia.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Choroba ta rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie oraz obrzęki nóg i stóp. W miarę postępu niewydolności serca, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać trudności z oddychaniem nawet w spoczynku. Niewydolność serca może być wynikiem różnych schorzeń, takich jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy wady zastawkowe serca. Choroba ta może prowadzić do zatrzymania płynów w organizmie, co objawia się obrzękami i zwiększeniem masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do poważnych zaburzeń funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519356-87-00Planowana liczba uczestników37 osóbSponsorFundacion Para El Fomento De La Investigacion Sanitaria Y Biomedica De La Comunitat Valenciana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).