Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa GSK3858279 u dorosłych z bólem kolana spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Choroba ta powoduje ból i sztywność stawów, co może utrudniać codzienne funkcjonowanie. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie GSK3858279, który podawany jest w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w porównaniu do placebo, czyli substancji nieaktywnej.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek GSK3858279 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 16 tygodni, a ich ból będzie oceniany za pomocą specjalnej skali bólu. Celem jest zrozumienie, jak lek wpływa na ból w stawie kolanowym w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek badany GSK3858279 lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek GSK3858279 lub placebo jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z ustalonym harmonogramem, który zostanie przedstawiony uczestnikowi na początku badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Uczestnik jest proszony o codzienne ocenianie intensywności bólu w kolanie za pomocą skali numerycznej (NRS) od 0 do 10.

    Zmiana średniej intensywności bólu jest głównym wskaźnikiem skuteczności leku i będzie oceniana po 12 tygodniach.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których przeprowadzane są badania i oceny stanu zdrowia.

    Wizyty te mają na celu monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia.

    Badanie ma na celu zakończenie do 2 lipca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 40 do 80 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przez co najmniej 6 miesięcy, z kliniczną diagnozą zgodną z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii.
  • Na zdjęciu rentgenowskim stawu kolanowego uczestnika musi być widoczny wynik Kellgrena i Lawrence'a wynoszący co najmniej 2. Jest to skala oceniająca stopień zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów.
  • Uczestnik musi mieć wynik bólu od 4 do 9 na 11-punktowej skali NRS (0-10) dla średniej intensywności bólu w ciągu ostatnich 24 godzin w badanym kolanie podczas wizyty kontrolnej.
  • Średnia intensywność bólu w badanym kolanie w ciągu 7 dni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej musi wynosić od 4 do 9 na 11-punktowej skali NRS.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do zrozumienia i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych ocenach oraz do wykonania wszystkich wymaganych testów i procedur, w tym korzystania z elektronicznego dziennika pacjenta.
  • BMI uczestnika musi być mniejsze niż 40 kg/m². BMI to wskaźnik masy ciała, który pomaga ocenić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Uczestnik może być mężczyzną lub kobietą. Kobiety muszą spełniać dodatkowe warunki, takie jak nie być w ciąży, nie karmić piersią i stosować skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli są w wieku rozrodczym. Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą używać prezerwatyw podczas stosunku.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania zgody na udział w badaniu, co oznacza zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację kolana lub planują taką operację w trakcie badania.
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na ból stawów, a których nie można odstawić na czas badania.
  • Osoby z alergią na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK3858279 to lek badany w celu oceny jego skuteczności w łagodzeniu bólu u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego bólem spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem badania jest określenie, jak dobrze ten lek działa w porównaniu do placebo w zmniejszaniu bólu związanego z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK3858279 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności leku w łagodzeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. GSK3858279 działa poprzez modulację określonych receptorów w organizmie, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej w kolanie. Objawia się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości stawu, co może utrudniać codzienne funkcjonowanie. Z czasem może dojść do deformacji stawu i zwiększenia bólu, zwłaszcza podczas ruchu. Choroba postępuje powoli, a jej nasilenie może się różnić u różnych osób. Często dotyka osób starszych, ale może wystąpić także u młodszych, zwłaszcza po urazach stawu. W miarę postępu choroby, ból może stać się bardziej uporczywy i występować nawet w spoczynku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502799-22-00Kod protokołu209978Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).