Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa HRO350 u pacjentów z łuszczycą łagodną do umiarkowanej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą, która jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się czerwonymi, łuszczącymi się plamami. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie HRO350. Lek ten jest podawany w formie miękkich kapsułek i zawiera substancję czynną PEHERO, która pochodzi z oleju z ikry śledzia. W badaniu porównuje się dwie dawki HRO350 (1050 mg i 2100 mg dziennie) z placebo, aby ustalić, która dawka jest najbardziej odpowiednia do dalszych badań.

Uczestnicy badania będą przyjmować lek doustnie przez okres do 52 tygodni. W trakcie badania będą regularnie oceniani pod kątem zmian w objawach łuszczycy, takich jak zmniejszenie powierzchni zajętej przez zmiany skórne oraz poprawa jakości życia. Dodatkowo, bezpieczeństwo leku będzie monitorowane poprzez badania laboratoryjne i obserwację ewentualnych działań niepożądanych.

W badaniu stosowany jest również betametazon walerianian w formie maści, który jest znanym lekiem stosowanym miejscowo w leczeniu łuszczycy. Jego zadaniem jest pomoc w kontrolowaniu objawów skórnych. Badanie ma na celu znalezienie najbardziej skutecznej dawki HRO350, która może być używana w przyszłych badaniach klinicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz diagnoza łuszczycy o łagodnym do umiarkowanego nasileniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje doustnie lek HRO350 w dawce 1050 mg lub 2100 mg dziennie. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku w porównaniu z placebo.

    Lek przyjmowany jest codziennie przez okres do 26 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia. Oceniane są zmiany w skali PASI, która mierzy nasilenie łuszczycy.

    Dodatkowe oceny obejmują skalę sPGA, która ocenia ogólny stan skóry, oraz BSA, która mierzy procent powierzchni ciała dotkniętej łuszczycą.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest monitorowane poprzez badania laboratoryjne oraz obserwację ewentualnych działań niepożądanych.

    Pacjent może być poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz satysfakcji z leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 26-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa leku HRO350.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Diagnoza przewlekłej, aktywnej łuszczycy plackowatej o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, która była utrzymywana bez leczenia ogólnoustrojowego przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Wynik w skali PASI (Indeks Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy) od 3 do 10 podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Powierzchnia ciała zajęta łuszczycą (BSA) wynosi co najmniej 3% podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Ocena lekarza w skali sPGA (Statyczna Ocena Globalna Lekarza) wynosi od 2 do 4 podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Mężczyźni oraz kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowi do stosowania wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń w trakcie trwania badania i przez 30 dni po zakończeniu leczenia. Wysoce skuteczne metody kontroli urodzeń to takie, które mają niski wskaźnik niepowodzeń (mniej niż 1% rocznie) przy prawidłowym i regularnym stosowaniu, takie jak implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), abstynencja seksualna (jeśli jest to preferowany i zwyczajowy styl życia pacjenta) lub partner po wazektomii. Pacjentki będą uważane za zdolne do rozrodu, chyba że zostały chirurgicznie wysterylizowane przez histerektomię lub podwiązanie jajowodów, lub są w okresie pomenopauzalnym od 12 miesięcy lub dłużej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z ciężką postacią łuszczycy nie mogą brać udziału w badaniu. Badanie dotyczy tylko osób z łagodną do umiarkowanej łuszczycą.
  • Osoby, które przyjmują inne leki na łuszczycę, mogą być wykluczone z badania, aby uniknąć wpływu innych leków na wyniki.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu, aby chronić zdrowie matki i dziecka.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, mogą być wykluczone.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, mogą nie kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

HRO350 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności u pacjentów z łuszczycą o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Lek ten jest podawany doustnie i ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy, takich jak zaczerwienienie, łuszczenie się skóry i swędzenie. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, aby określić, która dawka jest najbardziej skuteczna i bezpieczna do dalszych badań w kolejnej fazie.

Co już wiadomo o tej terapii

HRO350 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2B badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania HRO350 u pacjentów z łagodną do umiarkowanej łuszczycą. Głównym celem jest określenie optymalnej dawki do dalszych badań. Mechanizm działania HRO350 polega na modulacji procesów zapalnych na poziomie molekularnym, co może prowadzić do zmniejszenia objawów łuszczycy. Lek ten jest klasyfikowany jako środek przeciwzapalny.

Badane choroby

Łuszczyca – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące lub bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na całym ciele. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach. Łuszczyca jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Może być związana z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak zapalenie stawów. Przyczyny łuszczycy nie są do końca poznane, ale uważa się, że czynniki genetyczne i środowiskowe odgrywają istotną rolę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501850-12-00Kod protokołuHRO350-PS-2B HeROPAPlanowana liczba uczestników520 osóbSponsorArctic Bioscience AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).