Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa JDQ443 w porównaniu z docetakselem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C. Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy i ma specyficzną mutację genetyczną. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: JDQ443 oraz docetakselu. JDQ443 to nowy lek, który jest testowany w formie tabletek, a docetaksel to już znany lek stosowany w leczeniu raka, podawany dożylnie.

W badaniu uczestniczą osoby, które wcześniej były leczone z powodu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać JDQ443, a druga docetaksel. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo. Celem jest sprawdzenie, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby podczas stosowania tych leków.

Badanie potrwa do końca 2025 roku. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: otrzymującej JDQ443 lub docetaksel.

    Przypisanie do grupy jest losowe i nie można go zmienić.

  2. Krok 2

    Podawanie leku JDQ443

    Uczestnicy przypisani do grupy JDQ443 przyjmują lek doustnie w formie tabletek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie leku docetaksel

    Uczestnicy przypisani do grupy docetaksel otrzymują lek dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz innych wskaźników, takich jak ogólne przeżycie (OS) i odpowiedź na leczenie (ORR).

    Oceny dokonuje niezależny komitet przeglądowy zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani w celu dalszej oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku 18 lat lub starszym.
  • Muszą mieć potwierdzony zaawansowany miejscowo lub przerzutowy rak płuca, który nie jest małokomórkowy i zawiera mutację KRAS G12C. Mutacja ta musi być potwierdzona przez laboratorium centralne za pomocą próbek tkanki lub krwi, lub lokalnie za pomocą testu GuardantHealth Guardant360® CDx lub zestawu QIAGEN therascreen® KRAS RGQ PCR.
  • Uczestnicy muszą mieć za sobą co najmniej jedną, ale nie więcej niż trzy wcześniejsze linie leczenia, w tym jedną chemioterapię opartą na platynie oraz jedną terapię z użyciem inhibitora punktu kontrolnego układu odpornościowego, stosowaną razem lub w kolejności.
  • Uczestnicy muszą mieć status wydolności ECOG od 0 do 2. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Mutacja KRAS G12C to specyficzna zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Osoby, które nie spełniają wymagań dotyczących wieku, nie mogą brać udziału w badaniu. Wymagany jest określony przedział wiekowy.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Świadoma zgoda oznacza, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, mogą być wykluczone z badania. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • JDQ443

    to nowy lek badany w leczeniu raka płuca. Jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu choroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy mają specyficzną mutację KRAS G12C. Lek ten jest porównywany z innym lekiem, aby zobaczyć, który z nich jest bardziej skuteczny.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuca. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych, co może prowadzić do ich śmierci. W tym badaniu klinicznym docetaksel jest używany jako lek porównawczy, aby ocenić skuteczność nowego leku JDQ443.

Co już wiadomo o tej terapii

  • JDQ443

    JDQ443 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy III. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C. Działa poprzez blokowanie specyficznej mutacji KRAS, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. JDQ443 jest klasyfikowany jako inhibitor KRAS, co czyni go obiecującym kandydatem w terapii celowanej dla pacjentów z tą mutacją.

  • Docetaxel

    Docetaxel to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest klasyfikowany jako taksoid, czyli rodzaj leku przeciwnowotworowego, który stabilizuje mikrotubule. Docetaxel jest uznawany za standardową terapię w leczeniu zaawansowanego raka płuca, szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją KRAS G12C – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie KRAS, znanej jako G12C. Ta mutacja prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba często rozwija się powoli, ale może prowadzić do poważnych objawów, takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą się nasilać, wpływając na ogólny stan zdrowia i jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510082-10-00Kod protokołuCJDQ443B12301Planowana liczba uczestników248 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).