Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa JTT-861 u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie JTT-861, który jest podawany w formie kapsułek. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z tym rodzajem niewydolności serca.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej JTT-861 lub do grupy otrzymującej placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować kapsułki przez 12 tygodni. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby sprawdzić, jak lek wpływa na serce i ogólny stan zdrowia pacjentów.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy JTT-861 może poprawić funkcjonowanie serca u osób z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, a także zmian w funkcjonowaniu serca i innych wskaźnikach zdrowotnych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca JTT-861 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje JTT-861 lub placebo doustnie w formie kapsułki przez okres 12 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, takie jak ciśnienie krwi, wyniki badań laboratoryjnych oraz wyniki elektrokardiogramu (EKG).

    W określonych tygodniach (tydzień 4, 8 i 12) pobierane są próbki krwi w celu oceny stężenia JTT-861 w osoczu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Na początku i na końcu badania oceniane są zmiany w funkcji serca za pomocą echokardiografii dwuwymiarowej (2D-echo).

    Oceniane są również zmiany w poziomie peptydu natriuretycznego (NT-pro-BNP) oraz wyniki kwestionariusza dotyczącego kardiomiopatii.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania rejestrowane są wszelkie zdarzenia niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i parametrach życiowych.

    Bezpieczeństwo uczestnika jest priorytetem i wszelkie niepokojące objawy są natychmiast zgłaszane i analizowane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu podawania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa JTT-861 w leczeniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną lub kobietą w wieku od 30 do 85 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną niewydolność serca z objawami przez co najmniej 90 dni przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Musisz być w klasie funkcjonalnej II lub III według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) podczas wizyty kwalifikacyjnej. To oznacza, że masz umiarkowane ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu niewydolności serca.
  • Musisz być na stabilnej terapii zgodnej z wytycznymi dla niewydolności serca przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą kwalifikacyjną. Terapia powinna obejmować leki takie jak inhibitory układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) i beta-blokery, jeśli są tolerowane.
  • Musisz mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) wynoszącą 35% lub mniej podczas wizyty kwalifikacyjnej. Frakcja wyrzutowa to miara, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Musisz mieć poziom N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-pro-BNP) wynoszący co najmniej 600 pg/mL (lub 900 pg/mL, jeśli masz migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków) podczas wizyty kwalifikacyjnej. NT-pro-BNP to substancja we krwi, która może wskazywać na niewydolność serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku JTT-861.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi, które wymagają leczenia.
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JTT-861 to badany lek stosowany w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, podawanego przez 12 tygodni. Lek ma na celu poprawę funkcji serca u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

JTT-861 – JTT-861 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2a. Jego głównym celem jest leczenie niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Mechanizm działania JTT-861 polega na poprawie funkcji serca poprzez wpływ na określone szlaki molekularne, co może prowadzić do zwiększenia wydolności serca. Lek ten jest klasyfikowany jako środek kardiologiczny, a jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W tej formie niewydolności serca, lewa komora serca jest powiększona i osłabiona, co prowadzi do zmniejszenia ilości krwi wypompowywanej z serca przy każdym skurczu. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. Choroba postępuje stopniowo, a jej nasilenie może się zwiększać z czasem. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową jest często wynikiem uszkodzenia mięśnia sercowego, na przykład po zawale serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504835-42-00Kod protokołuAT861-G-22-002Planowana liczba uczestników476 osóbSponsorAkros Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).