Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kapiwasertybu u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Jest to nowotwór układu krwiotwórczego, który rozwija się z nieprawidłowych komórek układu odpornościowego. W ramach badania oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo leku kapivasertib (znanego również jako TRUQAP), który jest podawany w formie tabletek powlekanych.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest lek kapivasertib w leczeniu różnych typów chłoniaka, w tym chłoniaka grudkowego, chłoniaka strefy brzeżnej oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Lek będzie podawany doustnie w dawkach 160 mg lub 200 mg w postaci tabletek powlekanych.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek i będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym. Lekarze będą obserwować, czy następuje poprawa stanu zdrowia, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Dodatkowo będzie oceniana jakość życia pacjentów i ich samopoczucie w trakcie terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek Truqap w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie.

  2. Krok 2

    Dawkowanie leku

    Otrzymasz tabletki Truqap w dawce 160 mg lub 200 mg.

    Lek należy przyjmować doustnie według zaleceń lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny skuteczności leczenia.

    Lekarz będzie monitorował stan zdrowia poprzez badania krwi, pomiary funkcji życiowych oraz badanie EKG.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie ankiet dotyczących jakości życia i objawów związanych z chorobą.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Badanie będzie trwało do czerwca 2025 roku.

    Lekarz będzie oceniał odpowiedź na leczenie według określonych kryteriów medycznych.

    W trakcie badania będzie mierzona skuteczność leku oraz czas do ewentualnego postępu choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może zostać zakończony w przypadku postępu choroby lub wystąpienia działań niepożądanych.

    Po zakończeniu leczenia będziesz nadal pozostawać pod obserwacją lekarza w celu oceny długoterminowych wyników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Stan sprawności według skali ECOG nie większy niż 2 (oznacza to, że pacjent może wykonywać większość codziennych czynności samodzielnie)
  • Przewidywana długość życia powyżej 6 miesięcy
  • Kobiety nie mogą karmić piersią i muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia
  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie jednego z następujących typów chłoniaka:
    • Chłoniak grudkowy stopnia 1, 2 lub 3a
    • Chłoniak strefy brzeżnej (śledzionowy, węzłowy lub pozawęzłowy)
    • Chłoniak z komórek płaszcza
    • Choroba musi być mierzalna w badaniach obrazowych (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny):
      • Przynajmniej jedna zmiana węzłowa większa niż 1,5 cm lub
      • Przynajmniej jedna zmiana pozawęzłowa większa niż 1 cm
      • Wcześniejsze leczenie co najmniej dwiema liniami terapii systemowej, w tym:
        • Przeciwciałem anty-CD20
        • Lekiem alkilującym (w przypadku chłoniaka grudkowego)
        • Aktualna potrzeba leczenia systemowego potwierdzona przez lekarza prowadzącego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (przewlekłe choroby wątroby)
  • Osoby z aktywnym zakażeniem HIV
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca (takimi jak niewydolność serca, niedawno przebyty zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z innymi aktywnymi nowotworami (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
  • Osoby, które przeszły przeszczep narządów
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu nerwowego (takimi jak padaczka lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Osoby z niewydolnością nerek wymagającą dializy
  • Pacjenci z niedoborem odporności lub przyjmujący leki immunosupresyjne
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Capivasertib jest lekiem eksperymentalnym, który jest badany w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka nieziarniczego z komórek B. Lek ten działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych, które są odpowiedzialne za wzrost i przeżycie komórek rakowych. Jest to lek przyjmowany doustnie, który ma na celu pomóc pacjentom, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

Capivasertib - Jest to nowoczesny lek stosowany w terapii nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka nieziarniczego z komórek B (B-NHL). Podawany jest w formie doustnej jako tabletki, które pacjent przyjmuje według ściśle określonego schematu dawkowania. Capivasertib działa poprzez selektywne hamowanie kinazy białkowej AKT, która odgrywa kluczową rolę w szlaku sygnałowym PI3K/AKT/mTOR, odpowiedzialnym za proliferację i przeżycie komórek nowotworowych. Lek ten należy do grupy inhibitorów kinaz białkowych i jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy II, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z nawrotową postacią chłoniaka.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy - Choroba nowotworowa układu limfatycznego, która rozwija się w limfocytach B. Jest to grupa różnych typów nowotworów, które powstają w układzie limfatycznym, głównie w węzłach chłonnych, śledzionie i szpiku kostnym. W przeciwieństwie do chłoniaka Hodgkina, może pojawić się w dowolnym miejscu, gdzie znajduje się tkanka limfatyczna. Choroba może rozwijać się powoli (chłoniaki indolentne) lub szybko (chłoniaki agresywne). Charakterystycznymi objawami są powiększone, niebolesne węzły chłonne, zmęczenie, utrata masy ciała i nocne poty. W przypadku nawrotowej lub opornej postaci choroby (relapsed/refractory) oznacza to, że choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu lub nie odpowiada na zastosowane terapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516386-36-00Kod protokołuD361FC00001Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).