Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku MT-501 w tabletkach powlekanych u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Badanie kliniczne dotyczy dwóch chorób zapalnych jelit: wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie MT-501, który podawany jest w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie. Część uczestników otrzyma lek MT-501, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku MT-501 u osób z aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Badanie jest przeznaczone dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub innymi zatwierdzonymi terapiami nie przyniosło wystarczającej poprawy lub wystąpiły działania niepożądane.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować przydzielony im lek przez określony okres (faza indukcji). W tym czasie będą odbywać się regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniana będzie skuteczność leczenia poprzez badania endoskopowe oraz obserwację objawów choroby. Lekarze będą również monitorować bezpieczeństwo terapii i występowanie ewentualnych działań niepożądanych.