Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii LN-145 (limfocyty infiltrujące guz) w leczeniu nawrotowego, przerzutowego lub przetrwałego raka szyjki macicy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z rakiem szyjki macicy w stadium nawrotowym, przerzutowym lub przetrwałym. Głównym celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii wykorzystującej limfocyty naciekające guz (LN-145), które są pobierane z tkanki nowotworowej pacjenta, a następnie namnażane w laboratorium i podawane z powrotem do organizmu.

W ramach przygotowania do terapii pacjenci otrzymują leki przygotowujące organizm do przyjęcia komórek: cyklofosfamid (lek stosowany w chemioterapii), fludarabinę (lek hamujący wzrost komórek nowotworowych) oraz aldesleukinę (lek wspomagający układ odpornościowy). Wszystkie leki podawane są dożylnie w określonych dawkach przez kilka dni.

Badanie składa się z kilku grup pacjentów, w których oceniana jest skuteczność samej terapii LN-145 lub jej połączenia z innymi lekami immunologicznymi. U części pacjentów terapia jest powtarzana, aby sprawdzić możliwość ponownego zastosowania tego leczenia. W trakcie badania prowadzona jest szczegółowa obserwacja stanu zdrowia pacjentów oraz ocena odpowiedzi na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pobranie próbki guza

    Chirurgiczne pobranie fragmentu guza o minimalnej średnicy 1,5 cm w celu wytworzenia komórek odpornościowych TIL.

    Pobyt w szpitalu związany z zabiegiem nie powinien przekraczać 3 dni.

    Po zabiegu wymagana jest 28-dniowa przerwa przed rozpoczęciem kolejnego etapu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Wykonanie badań laboratoryjnych w celu potwierdzenia możliwości rozpoczęcia leczenia.

    Ocena stanu zdrowia i sprawdzenie czy nie występują aktywne infekcje.

  3. Krok 3

    Chemioterapia przygotowawcza

    Podanie dożylne leków fludarabiny i cyklofosfamidu.

    Leki te przygotowują organizm na przyjęcie komórek odpornościowych.

  4. Krok 4

    Terapia właściwa

    Podanie dożylne przygotowanych wcześniej komórek odpornościowych TIL (LN-145).

    Podanie dożylne aldesleukiny - leku wspomagającego działanie komórek odpornościowych.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia.

    Wykonywanie badań obrazowych w celu oceny zmian nowotworowych według kryteriów RECIST 1.1.

    Monitorowanie stanu zdrowia i potencjalnych działań niepożądanych.

    Okres obserwacji trwa 12 miesięcy od zakończenia terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat w momencie wyrażenia zgody. Pacjenci powyżej 70 lat mogą zostać włączeni po konsultacji z monitorem medycznym

  • Wymagane spełnienie następujących kryteriów laboratoryjnych:

    • Liczba neutrofili ≥ 1000/mm3
    • Hemoglobina ≥ 8 g/dL
    • Płytki krwi ≥ 100,000/mm3
    • Prawidłowe wyniki prób wątrobowych
    • Prawidłowy poziom kreatyniny
  • Brak aktywnych infekcji wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych wymagających leczenia ogólnego
  • Ujemny wynik testu na HIV
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym - zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 12 miesięcy po zakończeniu terapii
  • Zdolność do zrozumienia wymogów badania i wyrażenia świadomej zgody na udział
  • Możliwość przestrzegania harmonogramu wizyt i wymogów protokołu
  • Obecność co najmniej jednej zmiany nowotworowej o średnicy minimum 1,5 cm, która może zostać usunięta chirurgicznie
  • Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej według kryteriów RECIST v1.1
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza dobrą lub bardzo dobrą sprawność fizyczną)
  • Progresja choroby w trakcie lub po zastosowaniu od 1 do 3 wcześniejszych linii leczenia systemowego
  • Przerwanie wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego minimum 28 dni przed planowanym pobraniem materiału do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentki, które nie ukończyły 18 roku życia
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki z aktywnym zakażeniem wirusem HIV (ludzki wirus niedoboru odporności)
  • Pacjentki z aktywnym zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Pacjentki z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym niewyrównaną niewydolnością serca (serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie)
  • Pacjentki z aktywnymi przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się raka do tkanki mózgowej)
  • Pacjentki, które otrzymały inną terapię przeciwnowotworową w ciągu ostatnich 28 dni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjentki z autoimmunologicznymi chorobami systemowymi wymagającymi leczenia ogólnoustrojowego (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjentki z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub uzależnieniem od substancji psychoaktywnych
  • Pacjentki uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LN-145

    to terapia wykorzystująca limfocyty naciekające guz, które są pobierane z guza pacjenta, namnażane w laboratorium, a następnie podawane z powrotem do organizmu pacjenta. Ta forma immunoterapii ma na celu wzmocnienie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu w walce z nowotworem szyjki macicy.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu wykrywać i zwalczać komórki nowotworowe. Działa poprzez blokowanie białka, które normalnie powstrzymuje układ odpornościowy przed atakowaniem komórek rakowych. Lek ten jest stosowany w połączeniu z terapią LN-145 u niektórych pacjentów w celu potencjalnego zwiększenia skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • LN-145

    Eksperymentalna terapia komórkowa wykorzystująca autologiczne limfocyty naciekające guz (TIL), które są pobierane z tkanki nowotworowej pacjenta, namnażane w laboratorium, a następnie podawane z powrotem drogą dożylną. Jest to spersonalizowana forma immunoterapii, obecnie badana w leczeniu nawrotowego, przerzutowego lub przetrwałego raka szyjki macicy. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu własnych komórek odpornościowych pacjenta, które są zdolne do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Terapia ta należy do grupy zaawansowanych terapii komórkowych i jest obecnie w fazie badań klinicznych, wykazując obiecujące wyniki w leczeniu pacjentek, u których standardowe metody leczenia okazały się nieskuteczne.

  • Pembrolizumab

    Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, należące do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego, które blokuje receptor PD-1 na powierzchni limfocytów T. Jest to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka szyjki macicy, działający poprzez odblokowywanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. W opisywanym badaniu klinicznym pembrolizumab jest testowany w połączeniu z terapią LN-145, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia poprzez jednoczesne wykorzystanie dwóch różnych mechanizmów immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak szyjki macicy - Rak szyjki macicy to nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie dolnej części macicy. Choroba rozpoczyna się od zmian w komórkach nabłonka szyjki macicy, które stopniowo przekształcają się w komórki nowotworowe. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą naciekać głębsze warstwy tkanek. W przypadku raka nawrotowego oznacza to, że choroba powraca po wcześniejszym leczeniu. Rak przerzutowy charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych do innych części ciała, najczęściej do węzłów chłonnych, płuc, wątroby lub kości. Przetrwały rak szyjki macicy oznacza, że choroba nie ustępuje całkowicie po zastosowanym leczeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510634-41-00Kod protokołuC-145-04Planowana liczba uczestników189 osóbSponsorIovance Biotherapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).