Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa maści z wyciągiem z liści zielonej herbaty u dorosłych pacjentów z rogowaceniem słonecznym skóry głowy i twarzy

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rogowacenia słonecznego, które jest chorobą skóry występującą na skórze głowy i twarzy. Rogowacenie słoneczne to zmiany skórne, które mogą pojawić się po długotrwałym narażeniu na słońce. W badaniu testowany jest lek w postaci maści o nazwie Veregen 10%, zawierający wyciąg z liści zielonej herbaty, znany jako sinecatechins. Celem badania jest sprawdzenie, czy maść ta jest skuteczniejsza niż placebo w usuwaniu zmian skórnych związanych z rogowaceniem słonecznym.

W badaniu uczestnicy będą stosować maść przez 12 tygodni, a następnie będą obserwowani przez kolejne 4 tygodnie. W trakcie badania będą regularnie sprawdzane zmiany skórne, aby ocenić, czy doszło do ich całkowitego zniknięcia. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania maści z wyciągiem z zielonej herbaty w leczeniu rogowacenia słonecznego. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia, co pozwoli na dokładną ocenę działania leku. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć rogowacenie słoneczne za pomocą tej maści.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania maści. Maść zawiera ekstrakt z liści zielonej herbaty i jest stosowana miejscowo na skórę.

    Pacjent zostaje poinformowany o konieczności stosowania maści przez okres 12 tygodni.

  2. Krok 2

    Stosowanie maści

    Maść Veregen 10% należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze twarzy lub skóry głowy. Maść stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Pacjent stosuje maść codziennie przez 12 tygodni, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych co 2, 4, 8 i 12 tygodni w celu oceny postępów leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych lekarz ocenia stan skóry pacjenta i dokonuje pomiaru liczby zmian skórnych.

  4. Krok 4

    Okres po leczeniu

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi 4-tygodniowy okres obserwacji.

    W tym czasie nie stosuje się maści, a stan skóry pacjenta jest nadal monitorowany.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Po zakończeniu okresu obserwacji, pacjent uczestniczy w długoterminowej obserwacji przez okres jednego roku.

    Wizyty kontrolne odbywają się co 3 miesiące, aby monitorować stan skóry i ewentualne nawroty zmian skórnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą wyrazić chęć udziału i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć klinicznie potwierdzoną diagnozę łagodnej do umiarkowanej rogowacizny słonecznej (AK) na twarzy, w tym na czole (z wyłączeniem powiek, warg i błon śluzowych) i/lub na łysiejącej skórze głowy.
  • Pacjenci muszą mieć od 4 do 8 oddzielnych i mierzalnych zmian AK zlokalizowanych na ciągłym obszarze leczenia o powierzchni 25 cm kwadratowych na twarzy i/lub łysiejącej skórze głowy.
  • Zmiany AK muszą być klinicznie typowe i odpowiadać stopniowi Olsen I i/lub Olsen II.
  • Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać instrukcji badania i prawdopodobnie ukończyć wszystkie wymagania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Osoby z ciężkimi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące wpływać na skórę, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki maści, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z historią nowotworów skóry w obszarze leczenia nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami skóry w obszarze leczenia nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Veregen to maść zawierająca wyciąg z liści zielonej herbaty, stosowana w leczeniu rogowacenia słonecznego na skórze głowy i twarzy. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tej maści w porównaniu do placebo. Maść jest aplikowana przez 12 tygodni, a następnie pacjenci są obserwowani przez kolejne 4 tygodnie, aby sprawdzić, czy zmiany skórne całkowicie zniknęły.

Co już wiadomo o tej terapii

Veregen – Jest to maść zawierająca 10% sinekatechin, czyli wyciąg z liści zielonej herbaty, stosowana miejscowo na skórę. Obecnie jest badana w fazie 3 badań klinicznych jako potencjalne leczenie rogowacenia słonecznego (AK) na skórze głowy i twarzy. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest całkowite usunięcie zmian skórnych po 12-tygodniowym okresie leczenia. Mechanizm działania polega na właściwościach przeciwutleniających i przeciwzapalnych, które pomagają w redukcji zmian skórnych. Klasyfikowana jest jako lek dermatologiczny.

Badane choroby

Rogowacenie słoneczne (Actinic Keratosis) – Jest to choroba skóry, która pojawia się w wyniku długotrwałego narażenia na promieniowanie słoneczne. Objawia się jako szorstkie, łuszczące się plamy na skórze, najczęściej na twarzy, uszach, wargach, grzbiecie dłoni, przedramionach, skórze głowy lub szyi. Zmiany te mogą być czerwone, różowe, brązowe lub w kolorze skóry i często są bardziej wyczuwalne niż widoczne. Rogowacenie słoneczne rozwija się powoli i może z czasem przekształcić się w raka skóry, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane. Choroba ta jest częstsza u osób o jasnej karnacji, które spędzają dużo czasu na słońcu. Wczesne wykrycie i monitorowanie zmian skórnych jest kluczowe dla zapobiegania dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502811-12-00Kod protokołuPro_VER-01-21_ARPlanowana liczba uczestników280 osóbSponsorAresus Pharma GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).