Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa metylonu u pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD), co jest stanem, który może wystąpić po przeżyciu traumatycznego wydarzenia. Celem badania jest ocena długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie methylone. Methylone jest podawany w formie kapsułek i jest przyjmowany doustnie. W badaniu uczestnicy będą otrzymywać methylone w różnych dawkach, a niektórzy mogą otrzymać placebo.

Badanie będzie trwało 52 tygodnie, co oznacza, że uczestnicy będą monitorowani przez rok. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy i oceny, aby sprawdzić, jak lek wpływa na objawy PTSD. Uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w nasileniu objawów PTSD, a także ogólnego samopoczucia psychicznego i fizycznego. Będą również monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia.

W badaniu będą używane różne narzędzia oceny, takie jak skale do pomiaru nasilenia objawów PTSD i depresji, a także oceny ogólnego stanu zdrowia psychicznego i fizycznego. Celem jest zrozumienie, jak methylone wpływa na osoby z PTSD i czy może być skutecznym długoterminowym rozwiązaniem dla osób cierpiących na tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik rozpoczyna 52-tygodniowy okres obserwacji. Badanie ma na celu ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania methylone w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje methylone w formie kapsułek doustnych. Każda kapsułka zawiera 50 mg substancji czynnej. Dokładna częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest za pomocą różnych narzędzi, takich jak Skala PTSD dla DSM-5 (CAPS-5), Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5), Skala oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS), Skala niepełnosprawności Sheehana (SDS), oraz inne skale oceny stanu zdrowia psychicznego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane poprzez regularne badania, w tym ocena zdarzeń niepożądanych, pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura), badania laboratoryjne (chemia, hematologia, analiza moczu) oraz elektrokardiogram (EKG).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione testy i skale oceny. Wyniki te pomagają w ocenie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania methylone w leczeniu PTSD.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi wcześniej brać udział w badaniu o numerze TT-TSND-201 (IMPACT-1).
  • Uczestnik musi mieć od 18 do 65 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje osoby z Zespołem Stresu Pourazowego (PTSD), co oznacza, że osoby te doświadczyły silnego stresu po trudnym wydarzeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat lub mają więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię lub nadwrażliwość na substancje używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają problemy z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methylone to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest oceniany pod kątem długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa ten lek w łagodzeniu objawów PTSD u uczestników.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylone – Methylone jest podawany doustnie w formie kapsułek. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie PTSD. Na poziomie molekularnym methylone działa poprzez wpływ na neuroprzekaźniki w mózgu, co może pomóc w regulacji nastroju i redukcji objawów lękowych. Klasyfikowany jest jako substancja psychoaktywna, która wpływa na centralny układ nerwowy.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego – Jest to zaburzenie psychiczne, które może wystąpić po przeżyciu lub byciu świadkiem traumatycznego wydarzenia. Osoby z tym schorzeniem mogą doświadczać nawracających wspomnień, koszmarów sennych oraz intensywnego niepokoju związanego z traumą. Często występuje unikanie sytuacji przypominających o traumie oraz nadmierna czujność. Objawy mogą pojawić się wkrótce po wydarzeniu lub po dłuższym czasie. Zespół stresu pourazowego może wpływać na codzienne funkcjonowanie i relacje z innymi ludźmi. Często towarzyszą mu inne problemy, takie jak depresja czy zaburzenia snu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508381-16-00Kod protokołuTSND201-PTSD-203Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorTranscend Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).