Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ritlecitinibu tosilatu u dorosłych osób z umiarkowaną lub ciężką postacią trądziku okołomieszkowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na trądzik gruczołowy, czyli przewlekłą chorobę skóry objawiającą się bolesnymi, czerwonymi guzkami oraz ropnymi zmianami. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie ritlecitinib jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu tej choroby. W procesie tym porównywane będą efekty działania badanego preparatu oraz placebo.

Uczestnicy będą przyjmować ritlecitinib w formie doustnej kapsułki. Badanie trwa 16 tygodni i ma na celu ocenę wpływu leku na stan skóry oraz poziom odczuwanego bólu. W trakcie trwania projektu będzie monitorowana odpowiedź organizmu na zastosowane środki.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przyjmowanie leku

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywane będą kapsułki do przyjmowania drogą doustną.

    Podawany będzie rytlecytynib (lek badany) lub placebo (substancja nieaktywna, która nie zawiera leku).

    Przydział do konkretnej grupy leczenia odbywa się w sposób losowy, a ani osoba biorąca udział w badaniu, ani personel medyczny nie wiedzą, który preparat jest podawany.

  2. Krok 2

    Okres leczenia i monitorowanie

    Przyjmowanie leku będzie trwało przez okres 16 tygodni.

    W trakcie trwania badania, w konkretnych odstępach czasu (w 1., 2., 4., 6., 8., 12. oraz 16. tygodniu), będą dokonywane oceny stanu zdrowia.

    Ocenom będą podlegać m.in. liczba zmian skórnych (takich jak bolesne guzy i ropnie), poziom bólu skóry oraz jakość życia związana z chorobą.

    Prowadzone będzie również monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych oraz wyników badań laboratoryjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku od 18 do 75 lat.
  • Potwierdzona diagnoza trądziku odwróconego (choroby skóry objawiającej się bolesnymi zmianami), która trwa co najmniej 6 miesięcy.
  • Stan choroby oceniany jako umiarkowany lub ciężki, co oznacza występowanie w stopniu II lub III wg skali Hurley (system klasyfikacji opisujący stopień zaawansowania zmian skórnych) oraz posiadanie co najmniej 5 zmian zapalnych, takich jak ropnie (gromadzenie się ropy pod skórą) lub guzki (twarde wyrośla pod skórą), które nie są przetokami.
  • Zmiany te muszą występować w co najmniej dwóch różnych miejscach na ciele.
  • Brak wystarczającej poprawy po co najmniej 4-tygodniowym leczeniu ogólnoustrojowym (leczeniu za pomocą leków działających na cały organizm, np. tabletek) lub posiadanie udokumentowanego powodu medycznego, dla którego takie leczenie nie jest odpowiednie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Liczba przetok (to kanały lub otwory w skórze, przez które wypływają płyny) wynosząca 20 lub więcej.
  • Występowanie innych chorób skóry, które mogłyby utrudnić ocenę wyników badania.
  • Wcześniejsze stosowanie leków z grupy inhibitorów JAK lub inhibitorów BTK (są to specjalne leki blokujące konkretne białka w układzie odpornościowym, które wywołują stan zapalny).
  • Wszelkie poważne choroby ogólne lub choroby psychiczne.
  • Wcześniejsze stosowanie leków z grup anty-TNF-α, inhibitorów IL-17 lub inhibitorów IL-23 (są to nowoczesne leki biologiczne, które działają na wybrane elementy układu odpornościowego).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ritlecytinib to lek przyjmowany doustnie w formie kapsułek, który ma na celu badanie skuteczności w leczeniu osób dorosłych cierpiących na umiarkowaną lub ciężką postać trądziku grudkowo-cystycznego (zapalenia mieszków włosowych).

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ritlecitinib tosilate

    Ten lek podawany jest doustnie w postaci kapsułek i jest obecnie badany w celu leczenia umiarkowanego do ciężkiego trądziku grudkowo-cystycznego. Jako środek z grupy inhibitorów kinazy janusowej, działa on poprzez blokowanie konkretnych białek wewnątrz komórek, co pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego odpowiedzialną za stany zapalne skóry. Dzięki temu procesowi mechanizm działania leku polega na ograniczaniu sygnałów wysyłanych przez komórki odpornościowe, co ma prowadzić do zmniejszenia bolesnych zmian skórnych.

  • Placebo for pf-06651600-15

    Jest to substancja obojętna, która nie zawiera żadnych składników leczniczych i jest podawana w taki sam sposób jak badany lek. W badaniach klinicznych stosuje się ją jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy faktyczne działanie nowego leku wynika z jego właściwości chemicznych, a nie z efektu psychologicznego. Substancja ta nie posiada właściwości terapeutycznych ani żadnego mechanizmu działania na organizm.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych - Jest to przewlekła choroba zapalna skóry, która najczęściej dotyka obszary, w których skóra styka się z nią bezpośrednio. Proces chorobowy polega na powstawaniu bolesnych guzków, ropni oraz stanów zapalnych w okolicach gruczołów potowych. Z czasem zmiany mogą łączyć się w głębokie tunele pod skórą, tworząc kanały między sobą. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza, że objawy mogą pojawiać się i znikać w określonych odstępach czasu. Postęp choroby często wiąże się ze zwiększającą się liczbą zmian skórnych oraz powstawaniem blizn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522705-37-00Kod protokołuB7981119Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).