Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa roztworu klaskoteronu w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łysienia androgenowego, które jest powszechną formą utraty włosów u mężczyzn. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie clascoterone Solution, który jest stosowany miejscowo na skórę głowy. Clascoterone to rodzaj leku znanego jako steroidowy antyandrogen, który działa poprzez zmniejszenie wpływu hormonów na mieszki włosowe, co może pomóc w zahamowaniu utraty włosów.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania clascoterone Solution w porównaniu z roztworem kontrolnym, który nie zawiera aktywnego składnika. Badanie trwa 6 miesięcy i jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia uczestnikom i badaczom wiedzę, który roztwór jest stosowany. Po tym okresie uczestnicy będą kontynuować leczenie przez kolejne 6 miesięcy, ale już z wiedzą, jaki roztwór stosują.

W trakcie badania uczestnicy będą stosować roztwór dwa razy dziennie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy clascoterone Solution jest skuteczny w poprawie pokrycia włosów oraz jak uczestnicy oceniają stan swoich włosów po zakończeniu leczenia. Wyniki te będą porównywane z wynikami uzyskanymi przy użyciu roztworu kontrolnego. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu łysienia androgenowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania roztworu clascoterone w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat i łysienie androgenowe w określonych obszarach głowy.

  2. Krok 2

    Część pierwsza badania

    Przez pierwsze 6 miesięcy uczestnik stosuje roztwór clascoterone lub roztwór kontrolny dwa razy dziennie (BID) na skórę głowy.

    Celem tej części badania jest ocena zmian w pokryciu włosów oraz subiektywna ocena uczestnika dotycząca pokrycia włosów po 6 miesiącach.

  3. Krok 3

    Część druga badania

    Po zakończeniu pierwszej części badania, uczestnik przechodzi do drugiej, 6-miesięcznej fazy, w której stosuje roztwór clascoterone lub roztwór kontrolny w sposób pojedynczo zaślepiony.

    Podczas tej fazy kontynuowana jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik zobowiązany jest do regularnych wizyt kontrolnych w klinice, podczas których oceniane są postępy leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te są kluczowe dla monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu badania, uczestnik przestaje stosować roztwór i poddawany jest końcowej ocenie wyników leczenia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania roztworu clascoterone.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć łagodną do umiarkowanej łysienie androgenowe w okolicy skroni i wierzchołka głowy, oceniane na skali Norwood-Hamilton jako III wierzchołek do V, z historią trwającej utraty włosów.
  • Pacjent musi być gotowy utrzymać tę samą fryzurę, długość włosów i kolor włosów przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent musi być gotowy przestrzegać instrukcji badania w domu i wracać do kliniki na wymagane wizyty.
  • Pacjent musi zgodzić się na kontynuowanie tej samej częstotliwości mycia szamponem oraz używania innych ogólnych produktów do pielęgnacji włosów przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent musi zgodzić się na utrzymanie tego samego wzorca diety i suplementacji.
  • Pacjenci, którzy są aktywni seksualnie z partnerką i nie są chirurgicznie sterylni (wazektomia wykonana co najmniej 6 miesięcy przed leczeniem), muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej formy kontroli urodzeń, jak opisano w formularzu zgody. Dla pacjentów odpowiednie formy antykoncepcji obejmują prezerwatywę i środek plemnikobójczy w połączeniu z innymi formami antykoncepcji kobiecej. Dla kobiet akceptowalną metodą (wskaźnik Pearla <1%) byłoby stosowanie implantów, zastrzyków, złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, niektórych urządzeń wewnątrzmacicznych lub bycie po menopauzie (zdefiniowane jako brak miesiączki przez ponad 12 kolejnych miesięcy u kobiet w wieku 50 lat lub starszych), bycie chirurgicznie sterylną (histerektomia, obustronne podwiązanie jajowodów [co najmniej 6 miesięcy wcześniej] lub obustronna owariektomia).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie są dorosłymi mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które przyjmują inne leki lub terapie, które mogą zakłócać działanie badanej substancji, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, nie mogą być częścią badania.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanej substancji, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Clascoterone to lek stosowany miejscowo w postaci roztworu, który jest badany pod kątem leczenia łysienia androgenowego u mężczyzn. Jego działanie polega na hamowaniu działania hormonów, które mogą przyczyniać się do wypadania włosów. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego leku przez okres sześciu miesięcy.

Co już wiadomo o tej terapii

Clascoterone – Clascoterone jest lekiem stosowanym miejscowo w postaci roztworu, aplikowanym bezpośrednio na skórę głowy. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie łysienia androgenowego. Mechanizm działania clascoteronu polega na blokowaniu receptorów androgenowych w skórze, co zmniejsza wpływ hormonów na mieszki włosowe. Klasyfikowany jest jako miejscowy antyandrogen.

Badane choroby

Łysienie androgenowe – Jest to najczęstsza forma utraty włosów u dorosłych mężczyzn i kobiet, charakteryzująca się stopniowym przerzedzaniem włosów na skórze głowy. Proces ten jest związany z działaniem hormonów androgenowych i genetyczną predyspozycją. U mężczyzn zazwyczaj zaczyna się od cofania linii włosów na czole i przerzedzania na czubku głowy. U kobiet objawia się równomiernym przerzedzaniem włosów na całej powierzchni skóry głowy, rzadko prowadząc do całkowitej łysiny. Choroba postępuje powoli, a jej nasilenie może się różnić w zależności od osoby. Wczesne objawy mogą być subtelne, ale z czasem stają się bardziej widoczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504421-39-00Kod protokołuCB-03-01/38Planowana liczba uczestników929 osóbSponsorCassiopea S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).