Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa RPT193 u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej astmą T2-high częściowo kontrolowaną za pomocą wziewnych kortykosteroidów i długo działających beta-2 agonistów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią *astmy*, które są częściowo kontrolowane za pomocą wziewnych kortykosteroidów i długo działających beta-2 agonistów. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie *RPT193*. Lek ten jest podawany w formie tabletek i ma na celu poprawę kontroli astmy u pacjentów, którzy mimo stosowania standardowej terapii, nadal doświadczają objawów.

W badaniu porównuje się działanie *RPT193* z placebo, czyli tabletką bez substancji czynnej. Uczestnicy będą przyjmować lek przez 14 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany w objawach astmy, potrzeba stosowania dodatkowych leków oraz ogólne samopoczucie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy *RPT193* może pomóc w lepszej kontroli astmy i zmniejszeniu liczby zaostrzeń choroby.

Oprócz *RPT193*, w badaniu stosowane są również inne leki, takie jak *Fluticasone Propionate* i *Salmeterol*, które są już znane i używane w leczeniu astmy. Leki te są podawane w formie inhalacji, co pozwala na bezpośrednie działanie w drogach oddechowych. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie *RPT193* do standardowej terapii przynosi dodatkowe korzyści dla pacjentów z astmą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku RPT193

    Uczestnik przyjmuje lek RPT193 w dawce 400 mg doustnie.

    Lek przyjmowany jest codziennie przez okres 14 tygodni.

  3. Krok 3

    Stosowanie inhalatorów

    Uczestnik kontynuuje stosowanie inhalatorów z flutikazonem i salmeterolem, które są częścią standardowej terapii.

    Inhalatory stosowane są zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są m.in. objawy astmy oraz funkcja płuc.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Na koniec 14-tygodniowego okresu badania oceniana jest skuteczność leczenia.

    Oceniane są zmiany w objawach astmy oraz wyniki badań funkcji płuc.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować lek RPT193.

    Uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych badaniach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 75 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi na początku badania oraz negatywny wynik testu ciążowego z moczu w dniu rozpoczęcia badania.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę i są aktywne seksualnie, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez co najmniej 30 dni po zakończeniu podawania leku badawczego. Skuteczne metody antykoncepcji to m.in. hormonalne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne, partner po wazektomii, podwiązanie jajowodów lub podwójne metody barierowe.
  • Kobiety zgadzają się nie przeprowadzać pobierania komórek jajowych podczas badania i przez 30 dni po zakończeniu podawania leku badawczego.
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie, muszą stosować jedną z wymienionych skutecznych metod antykoncepcji od początku badania do co najmniej 90 dni po zakończeniu podawania leku badawczego. Jeśli partnerka mężczyzny stosuje hormonalne środki antykoncepcyjne, powinna je stosować przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu podawania leku badawczego.
  • Mężczyźni zgadzają się nie oddawać nasienia podczas badania i przez 90 dni po zakończeniu podawania leku badawczego.
  • Osoba musi być chętna do udziału w badaniu i zdolna do wyrażenia świadomej zgody. Zgoda musi być uzyskana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną astmę przez co najmniej 6 miesięcy zgodnie z wytycznymi GINA (Globalna Inicjatywa na rzecz Astmy).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić co najmniej 18 kg/m².
  • Wynik FEV1 (objętość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela musi wynosić więcej niż 40% i mniej niż 80% na początku badania oraz więcej niż 40% i mniej niż 85% w dniu rozpoczęcia badania.
  • Osoba musi mieć dowody na odwracalną obturację dróg oddechowych, co oznacza, że po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1 wzrasta o co najmniej 12% i 200 ml.
  • Osoba musi mieć historię leczenia kortykosteroidami systemowymi (przez co najmniej 3 dni doustnie lub dożylnie) lub hospitalizacji lub wizyty na izbie przyjęć z powodu pogorszenia astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Osoba musi być na średniej lub wysokiej dawce wziewnych kortykosteroidów (ICS) w połączeniu z długo działającymi beta-2 agonistami (LABA) z ustaloną dawką przez 8 tygodni przed rozpoczęciem badania i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Wynik kwestionariusza musi wynosić co najmniej 1,5 i mniej niż 3,5 na początku badania oraz co najmniej 1,25 i mniej niż 3,5 w dniu rozpoczęcia badania.
  • Osoba musi mieć liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek) co najmniej 300/µL w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub poziom FeNO (frakcja wydychanego tlenku azotu) co najmniej 25 ppb na początku badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają astmy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie stosują kortykosteroidów wziewnych (leki pomagające kontrolować astmę) oraz długo działających beta-2 agonistów (leki pomagające w oddychaniu), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają częściowo kontrolowanej astmy typu T2, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • RPT193

    to badany lek, który jest oceniany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej astmą T2-high. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w lepszej kontroli objawów astmy u pacjentów, którzy już stosują inhalacyjne kortykosteroidy i długo działające beta-2 agonisty.

  • Inhalacyjne kortykosteroidy

    to leki stosowane w leczeniu astmy, które pomagają zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. Dzięki temu pacjenci mogą łatwiej oddychać i mają mniej objawów astmy.

  • Długo działające beta-2 agonisty

    to leki, które pomagają rozluźnić mięśnie wokół dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie. Są one stosowane w połączeniu z inhalacyjnymi kortykosteroidami, aby lepiej kontrolować objawy astmy.

Co już wiadomo o tej terapii

RPT193 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania RPT193 u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej astmą typu T2, którzy są częściowo kontrolowani za pomocą wziewnych kortykosteroidów i długo działających agonistów beta-2. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest astma. Mechanizm działania RPT193 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co może pomóc w lepszej kontroli objawów astmy. Lek ten należy do klasy farmakologicznej modulatorów układu odpornościowego.

Badane choroby

Astma – Jest to przewlekła choroba dróg oddechowych charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, co utrudnia przepływ powietrza do płuc. Astma może być wywoływana przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje, wysiłek fizyczny czy stres. Choroba ta często zaczyna się w dzieciństwie, ale może wystąpić w każdym wieku. Przebieg astmy jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. W niektórych przypadkach objawy mogą być łagodne i sporadyczne, podczas gdy w innych mogą być ciężkie i przewlekłe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502854-16-00Kod protokołuRPT193-03Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRapt Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).