Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa SAB-142 w opóźnianiu postępu cukrzycy typu 1 u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 1, która jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, ponieważ układ odpornościowy niszczy komórki trzustki odpowiedzialne za produkcję tego hormonu. Insulina jest niezbędna do kontrolowania poziomu cukru we krwi. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie SAB-142, który jest ludzką immunoglobuliną poliklonalną skierowaną przeciwko tymocytom, podawaną w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Niektórzy uczestnicy otrzymają chlorek sodu jako placebo.

Celem badania jest poznanie bezpieczeństwa i tolerancji dwóch schematów leczenia u osób, u których niedawno rozpoznano trzeci etap cukrzycy typu 1, oraz sprawdzenie, czy badany lek może pomóc spowolnić utratę komórek wytwarzających insulinę w trzustce w trakcie trwania badania. Badanie będzie prowadzone w sposób, w którym ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje badany lek, a kto placebo, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leczenia.

W trakcie badania będą rejestrowane i sprawdzane wszelkie problemy zdrowotne lub działania niepożądane, które mogą wystąpić u uczestników. Badacze będą również kontrolować funkcję trzustki związaną z produkcją insuliny oraz monitorować kontrolę poziomu cukru we krwi, w tym za pomocą urządzeń do ciągłego monitorowania glukozy. Leczenie będzie trwało maksymalnie sześć miesięcy, a całe badanie ma potrwać kilka lat, aby ocenić długoterminowe efekty zastosowanej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanego preparatu

    Po dołączeniu do badania otrzymasz przydzielony preparat do leczenia. Może to być SAB-142 (ludzka immunoglobulina poliklonalna G przeciwko tymocytom) w jednym z dwóch dawkowania lub placebo (substancja nieaktywna).

    Badanie jest zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani twój lekarz nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

    Lek będzie podawany w postaci roztworu do infuzji, czyli płynu wprowadzanego bezpośrednio do żyły przez wkłucie dożylne.

  2. Krok 2

    Podawanie leku dożylnie

    Preparat badany SAB-142 lub placebo będzie podawany drogą dożylną, czyli poprzez wlew bezpośrednio do żyły.

    Infuzja będzie przeprowadzana w ośrodku badawczym przez wykwalifikowany personel medyczny.

    Podczas podawania leku będziesz monitorowany pod kątem ewentualnych reakcji.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne i badania

    W trakcie badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będą przeprowadzane badania mające na celu ocenę funkcji trzustki związanej z produkcją insuliny.

    Będzie monitorowana kontrola poziomu cukru we krwi, w tym informacje z urządzeń do ciągłego monitorowania glukozy, jeśli są stosowane.

    Personel medyczny będzie rejestrował i oceniał wszelkie problemy zdrowotne lub działania niepożądane, które mogą wystąpić.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będzie prowadzone monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji stosowanych preparatów.

    Wszelkie działania niepożądane lub problemy zdrowotne będą dokładnie dokumentowane.

    Regularne badania pozwolą ocenić, jak twój organizm reaguje na leczenie.

  5. Krok 5

    Kontynuacja badania

    Badanie będzie trwało przez określony czas, podczas którego będziesz kontynuować przydzielone leczenie według ustalonego harmonogramu.

    Celem jest sprawdzenie, czy badany preparat może pomóc w spowolnieniu spadku liczby komórek produkujących insulinę w trzustce.

    Będziesz proszony o przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i uczestnictwa w zaplanowanych wizytach.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu leczenia i obserwacji twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i zebranie wyników badań.

    Informacje zebrane podczas badania pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa badanego preparatu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć maksymalnie 40 lat i niedawno zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 w stadium 3, czyli postać cukrzycy, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny – hormonu regulującego poziom cukru we krwi
  • Uczestnik musi być na bieżąco ze szczepieniami wymaganymi przez lokalne lub krajowe władze zdrowotne
  • Jeśli uczestniczką jest kobieta, musi spełniać warunki zapobiegające ciąży podczas badania, na przykład: nie rozpoczęła jeszcze miesiączki, jest po menopauzie (czyli po okresie, w którym kobieta przestaje miesiączkować), przeszła określone zabiegi chirurgiczne lub stosuje niezawodną antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży)
  • Uczestnik musi mieć pozytywny wynik testu na co najmniej jedno przeciwciało związane z cukrzycą typu 1, czyli specjalne białko w organizmie, które wskazuje na obecność tej choroby
  • Uczestnik musi zgodzić się nie brać udziału w innych eksperymentalnych leczeniach, czyli nowych, testowanych metodach terapii, podczas trwania badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SAB-142 to lek badawczy, który jest testowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w spowolnieniu postępu cukrzycy typu 1 u osób, u których niedawno zdiagnozowano tę chorobę. Lek ten ma za zadanie chronić komórki wytwarzające insulinę w trzustce, aby nie ulegały one zniszczeniu tak szybko. W badaniu sprawdzane jest, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów, a także czy rzeczywiście pomaga w opóźnieniu pogorszenia się choroby. W tym badaniu stosowane jest również placebo, czyli substancja nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnych składników leczniczych. Placebo jest używane w celu porównania, czy badany lek działa lepiej niż brak leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

SAB-142 – Lek badawczy obecnie testowany w badaniach klinicznych fazy 2b u pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 w stadium 3. Preparat podawany jest w ramach kontrolowanego badania mającego na celu ocenę, czy może opóźnić postęp choroby poprzez spowolnienie zaniku komórek beta trzustki, które produkują insulinę. Mechanizm działania SAB-142 prawdopodobnie polega na modulowaniu odpowiedzi immunologicznej organizmu, aby chronić pozostałe komórki wytwarzające insulinę przed zniszczeniem przez układ odpornościowy. Badanie ma również na celu określenie bezpiecznych i skutecznych dawek leku oraz ocenę jego tolerancji przez pacjentów.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Cukrzyca typu 1 to choroba, w której układ odpornościowy organizmu atakuje i niszczy komórki trzustki produkujące insulinę. Insulina jest hormonem niezbędnym do regulowania poziomu cukru we krwi. W miarę postępu choroby trzustka produkuje coraz mniej insuliny, aż w końcu przestaje ją wytwarzać całkowicie. Prowadzi to do nadmiernego gromadzenia się cukru we krwi. Choroba rozwija się stopniowo, przechodząc przez różne etapy, przy czym etap 3 oznacza pojawienie się wyraźnych objawów klinicznych. Osoby z cukrzycą typu 1 wymagają stałego monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz uzupełniania brakującej insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521560-36-00Kod protokołuSAB-142-201Planowana liczba uczestników190 osóbSponsorSab Biotherapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).