Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania admilparantu u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na postępujące włóknienie płuc, czyli stan, w którym tkanka płuc staje się coraz grubsza i sztywna, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie BMS-986278, którego substancją czynną jest admilparant. Substancja ta działa jako antagonista LPA1, co oznacza, że blokuje określone receptory w organizmie, aby zahamować procesy prowadzące do uszkodzenia płuc.

Uczestnicy będą otrzymywać preparat w formie tabletki powlekanej przyjmowanej doustnie. W ramach badania porównywane będą różne dawki leku admilparant oraz placebo. Całość procesu jest przeprowadzana metodą randomizacji, co oznacza, że przydział do konkretnej grupy odbywa się w sposób losowy, oraz metodą podwójnie ślepej próby, w której ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, który preparat jest podawany.

Podczas trwania badania będzie obserwowana zdolność płuc do przyjmowania powietrza, mierzona poprzez wymuszoną pojemność życiową, która określa ilość powietrza, jaką można wydmuchnąć z płuc po maksymalnym wdechu. Monitorowany będzie również sposób, w jaki pacjenci radzą sobie z wysiłkiem fizycznym, na przykład podczas marszu, oraz ogólny stan zdrowia i ewentualne zmiany w przebiegu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Podczas badania otrzymywany jest admilparant (lek badany) lub placebo (substancja bez działania leczniczego).

    Lek przyjmowany jest w formie tabletki powlekanej drogą doustną w dawce 9999 mg.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie trwania badania przez 52 tygodnie następuje monitorowanie parametrów płucnych.

    Ocenie podlega zmiana wymuszonej pojemności życiowej (FVC), która oznacza ilość powietrza, jaką można wydmuchnąć z płuc po wykonaniu pełnego wdechu.

    Mierzone jest również dystans w marszu podczas testu sześciominutowego marszu (6MWT), który sprawdza wydolność organizmu podczas chodzenia.

  3. Krok 3

    Ocena postępu choroby

    Od pierwszego dnia badania do momentu wizyty końcowej sprawdzana jest ewentualna progresja choroby (pogorszenie stanu zdrowia).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone co najmniej 21 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę śródmiąższową płuc (rodzaj schorzenia polegającego na uszkodzeniu tkanki płucnej), która wykazuje cechy postępu w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
  • Badanie tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT, czyli szczegółowe zdjęcie rentgenowskie płuc) musi wykazać, że włóknienie (powstawanie blizn w płucach) obejmuje co najmniej 10% tkanki płucnej.
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki pirfenidon lub nintedanib, musi stosować tę samą, ustaloną dawkę przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Jeśli pacjent nie przyjmuje leków pirfenidon ani nintedanib, nie mógł ich stosować w ciągu ostatnich 28 dni przed badaniem.
  • Stosowanie leków takich jak mykofenolan mofetyl, kwas mykofenolowy, azatiopryna lub takrolimus jest dozwolone, pod warunkiem przyjmowania stałej dawki przez minimum 90 dni lub nieprzyjmowania ich przez ostatnie 28 dni.
  • Tradycyjne leki modyfikujące przebieg choroby reumatoidalnej (takie jak metotreksat, leflunomid, sulfasalazyna lub hydroksychlorochina) są dozwolone, jeśli są przyjmowane w stałej dawce od co najmniej 90 dni lub nie były stosowane przez ostatnie 28 dni.
  • Leki biologiczne (np. blokery TNF i inhibitory IL-1) oraz inhibitory JAK (np. tofacitynib, upadacytynib) są dozwolone, jeśli są przyjmowane w stałej dawce od co najmniej 90 dni lub nie były stosowane przez ostatnie 28 dni.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (zapobieganie ciąży) oraz muszą mieć ujemny wynik testu na ciążę z moczu lub krwi przed rozpoczęciem badania.
  • Mężczyźni będący w aktywnych relacjach seksualnych z kobietami w wieku rozrodczym muszą zgadzać się na stosowanie mechanicznej antykoncepcji męskiej (np. prezerwatyw).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Zdiagnozowanie idiopatycznego włóknienia płuc z potwierdzonym wzorcem UIP (rodzaj specyficznego uszkodzenia tkanki płucnej widocznego w badaniach) w czasie kwalifikacji do badania.
  • Wystąpienie udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego (krótkotrwały brak odpowiedniego przepływu krwi do mózgu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Wykazywanie objawów niewydolności serca (stan, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi) podczas odpoczynku.
  • Obecnie występująca choroba nowotworowa (rak).
  • Historia choroby nowotworowej, która nie ustąpiła całkowicie lub nie minęły od niej 2 lata bez nawrotu.
  • Wynik biopsji (pobranie fragmentu tkanki do badania) budzący podejrzenie nowotworu, którego nie można wykluczyć.
  • Stosowanie systemowych glikokortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych działających na cały organizm) w dawce odpowiadającej powyżej 15 mg prednizonu dziennie w ciągu 4 tygodni przed badaniem lub w trakcie jego trwania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Admilparant to badany lek przyjmowany doustnie w postaci tabletki, który ma za zadanie blokować działanie konkretnego białka w organizmie, aby sprawdzić, czy może on spowolnić postęp choroby płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Admilparant - Ten lek podawany doustnie w formie tabletki powlekającej, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych nad zastosowaniem w leczeniu postępującego włóknienia płuc. Substancja ta należy do grupy antagonistów receptora LPA1 i działa poprzez blokowanie specyficznych cząsteczek sygnałowych, co ma zapobiegać nadmiernemu bliznowaceniu tkanki płucnej. Jego głównym celem jest zahamowanie procesów prowadzących do uszkodzenia płuc u pacjentów z chorobami układu oddechowego.

Badane choroby

Postępujące włóknienie płuc - Jest to schorzenie płuc, w którym tkanka płucna stopniowo staje się grubsza i bardziej sztywna. Proces ten polega na powstawaniu blizn wewnątrz płuc, co utrudnia ich prawidłową pracę. W miarę rozwoju choroby płuca tracą swoją elastyczność, co wpływa na proces oddychania. Z czasem zmiany te mogą prowadzić do zmniejszenia objętości powietrza, jakie można nabrać do płuc. Choroba ma charakter postępujący, co oznacza, że zmiany w strukturze tkanki stają się coraz bardziej widoczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503699-25-00Kod protokołuIM0271015Planowana liczba uczestników1 092 osobySponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).