Badanie długoterminowego bezpieczeństwa pirfenidonu w inhalacji u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc i postępującym włóknieniem płuc.

To uczestniczy w badaniu klinicznym dotyczącym dwóch schorzeń płuc: idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) oraz postępującego włóknienia płuc (PPF). Idiopatyczne włóknienie płuc to specyficzna choroba, w której tkanki płuc stopniowo zastępowane są blizną, co utrudnia oddychanie. Postępujące włóknienie płuc dotyczy osób z innymi chorobami płuc, u których również następuje pogorszenie funkcji oddechowej, radiologiczne zmiany lub nasilenie objawów w ciągu ostatniego roku. W ramach tego badania stosowane są wziewne leki przeciwwłóknieniowe firmy Avalyn, które podawane są w postaci mgły za pomocą nebulizatora - urządzenia zmieniającego płynny lek w drobne kropelki, które można wdychać.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji wziewnych leków przeciwwłóknieniowych u osób, które wcześniej uczestniczyły w innych badaniach klinicznych tej firmy. Jest to badanie przedłużające, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć tylko osoby, które ukończyły wcześniejsze badanie kliniczne i otrzymały pełną dawkę leku badanego lub placebo. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjent, jak i lekarz wiedzą, jaki lek jest podawany.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu monitorowania swojego stanu zdrowia i oceny działań niepożądanych. Lekarze będą obserwować zmiany w funkcjonowaniu płuc, wykonując badania takie jak pomiar wymuszonej pojemności życiowej płuc (FVC) - test pokazujący, ile powietrza można wydmuchnąć z płuc po głębokim wdechu. Dodatkowo prowadzone będą badania laboratoryjne krwi oraz pomiary podstawowych funkcji życiowych, aby upewnić się, że lek nie wywołuje szkodliwych skutków ubocznych.