Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji admilparantu u pacjentów z idiopatycznym i postępującym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą chorób płuc, w których dochodzi do postępującego uszkodzenia tkanki płucnej – Progressive pulmonary fibrosis oraz Idiopathic pulmonary fibrosis. Choroby te powodują, że płuca stają się sztywne i trudniej jest oddychać. W badaniu podaje się doustnie tabletki zawierające lek admilparant, który należy do grupy leków zwanych antagonistami LPA1 i może pomagać w spowolnieniu procesu bliznowacenia płuc.

Celem badania jest sprawdzenie, czy admilparant jest bezpieczny i czy pacjenci z wymienionymi chorobami mogą go przyjmować przez długi czas bez poważnych działań niepożądanych. Uczestnicy przyjmują lek codziennie i regularnie odwiedzają lekarza, aby przeprowadzić proste badania, takie jak badania krwi, pomiar ciśnienia i tętna oraz ECG – prosty test, który pokazuje, jak pracuje serce.

Podczas trwania badania lekarze uważnie obserwują, czy pojawiają się jakiekolwiek niepożądane reakcje, oraz sprawdzają, czy wyniki badań laboratoryjnych i sercowych zmieniają się w porównaniu do pierwszego dnia przyjmowania leku. Dzięki temu można ocenić, jak dobrze lek jest tolerowany przez organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta po dołączeniu

    Podczas pierwszej wizyty potwierdzane są kryteria kwalifikacyjne i podpisuje się dokumenty informacyjne.

    Przeprowadzane są badania wyjściowe, w tym historia choroby, badania laboratoryjne, elektrokardiogram (ecg) oraz pomiar ciśnienia krwi i tętna.

  2. Krok 2

    Otrzymanie leku

    Po zakończeniu badań wyjściowych otrzymuje się lek admilparant w postaci powlekanej tabletki do stosowania doustnego.

    Dawka wynosi 9999 mg (miligramy) i jest przyjmowana raz dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

  3. Krok 3

    Codzienne przyjmowanie leku

    Tabletka admilparant jest połyka się w całości popijając wodą.

    Nie należy rozdrabniać ani rozpuszczać tabletki.

    Przyjmowanie leku trwa przez cały okres trwania badania, chyba że lekarz zaleci przerwanie.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co trzy miesiące planowana jest wizyta kontrolna w ośrodku badawczym.

    Podczas wizyty ponownie wykonywane są badania laboratoryjne, ecg oraz pomiar ciśnienia krwi i tętna.

    Lek jest oceniany pod kątem tolerancji i bezpieczeństwa.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Każde niepokojące objawy lub zmiany w samopoczuciu należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

    Działania niepożądane są rejestrowane i oceniane pod kątem związku z lekiem.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Jeśli nie wystąpią poważne działania niepożądane, przyjmowanie admilparant jest kontynuowane do zakończenia badania.

    Badanie planowane jest do 16 grudnia 2029 roku, o ile nie zostanie przerwane wcześniej z przyczyn medycznych.

  7. Krok 7

    Ostatnia wizyta i zakończenie badania

    Na koniec badania przeprowadzane są ostateczne badania laboratoryjne, ecg oraz pomiar ciśnienia krwi i tętna.

    Zapisuje się wszystkie informacje o bezpieczeństwie i tolerancji leku w trakcie całego okresu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musiał już zakończyć przyjmowanie leku badawczego i odbyć wizytę końcową leczenia w jednej z wcześniejszych prób oznaczonych jako IM027068 lub IM0271015.
  • Osoby z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) muszą mieć co najmniej 40 lat, a osoby z postępującym włóknieniem płuc (PPF) co najmniej 21 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji, najlepiej taką, która nie zależy od codziennego działania użytkownika, oraz wykonać test moczu lub krwi na ciążę w pierwszym dniu badania, aby potwierdzić, że nie są w ciąży.
  • Mężczyźni, którzy współżyją z kobietami zdolnymi do zajścia w ciążę, muszą wyrazić zgodę na stosowanie prezerwatyw.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Nie można wziąć udziału, jeśli odczuwa się objawy niewydolności serca (serce nie pompuje krwi prawidłowo) nawet w spoczynku.
  • Osoby, które przeszły operację płucną polegającą na usunięciu części płuca lub które mają przeszczep płuc (wymianę chorego płuca na zdrowe), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym płucnym (wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach płucnych) i którzy potrzebują więcej niż jednego leku do kontrolowania tego stanu, nie kwalifikują się do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Admilparant – lek przyjmowany doustnie w postaci tabletki powlekanej. Należy do grupy antagonistów LPA1, które mogą hamować procesy prowadzące do bliznowacenia płuc. W badaniu sprawdzane jest, czy długotrwałe stosowanie tego leku jest bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów z idiopatyczną oraz postępującą włókniejącą chorobą płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Admilparant - Admilparant jest podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do powszechnego stosowania. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z postępującym włóknieniem płuc, w tym idiopatycznym włóknieniem płuc. Działa jako antagonista receptora LPA1, blokując sygnały, które prowadzą do powstawania blizny w płucach, i zalicza się do grupy leków przeciwfibrotycznych.

Badane choroby

  • Postępujące zwłóknienie płuc

    jest to choroba płuc, w której dochodzi do stopniowego zastępowania zdrowej tkanki płucnej włóknistą tkanką. Proces ten powoduje pogrubienie i sztywność ścian płuc, co utrudnia wymianę gazową. Z czasem objawy takie jak duszność i kaszel mogą się nasilać.

  • Idiopatyczne włóknienie płuc

    jest to postępująca choroba płuc, w której przyczyna nie jest znana. W wyniku nieprawidłowego gojenia się uszkodzonej tkanki płucnej tworzy blizna, która ogranicza rozciągliwość płuc. Choroba rozwija się stopniowo, a objawy zazwyczaj nasilają się wraz z postępem zmian.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522373-10-00Kod protokołuIM0271016Planowana liczba uczestników1 706 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).