Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji BFB759 u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią trądziku grudkowo-cystycznego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na trądzik odwrócony, czyli przewlekłą chorobę skóry, która objawia się powstawaniem bolesnych zmian, takich jak ropnie (duże, wypełnione płynem guzy) oraz guzki zapalne. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie BFB759.

W tym procesie badawczym uczestnicy będą otrzymywać BFB759 podawany w formie iniekcji podskórnej, czyli zastrzyku pod skórę, lub placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani badacze, ani osoby uczestniczące nie wiedzą, który produkt jest podawany. Przez określony czas trwania badania będzie sprawdzana liczba nowych zmian skórnych oraz stopień nasilenia bólu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywany jest lek badany (BFB759) lub placebo (substancja bez działania leczniczego).

    Podawanie odbywa się poprzez zastrzyk podskórny, czyli wstrzyknięcie preparatu bezpośrednio pod skórę.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Leczenie trwa przez okres 16 tygodni.

    W tym czasie monitorowana jest liczba ropań (dużych zmian zapalnych) oraz guzków zapalnych (podskórnych obrzęków), które są objawami trądziku grudkowo-ropnego.

  3. Krok 3

    Ocena efektów i bezpieczeństwa

    W 16. tygodniu następuje ocena skuteczności poprzez sprawdzenie zmiany liczby zmian skórnych w porównaniu z początkiem badania.

    Sprawdzana jest również skala IHS4 (ocena nasilenia objawów choroby) oraz skala NRS (ocena poziomu bólu skóry).

    Podczas całego procesu monitorowane jest bezpieczeństwo poprzez rejestrowanie wszelkich niepożądanych zdarzeń medycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi posiadać rozpoznanie trądziku okołomiotrzowego (choroby objawiającej się tworzeniem bolesnych zmian pod skórą), które trwa od co najmniej jednego roku.
  • Choroba musi mieć stopień od umiarkowanego do ciężkiego, co oznacza, że objawy są wyraźne i uciążliwe.
  • Stan zdrowia nie może być skutecznie kontrolowany za pomocą antybiotyków ogólnoustrojowych (leków zwalczających bakterie, które działają na cały organizm).
  • Pacjent musi wyrazić chęć przestrzegania instrukcji badania, czyli stosowania się do zasad ustalonych przez lekarzy.
  • Pacjent musi być gotowy na regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia.
  • Pacjent musi zobowiązać się do unikania niektórych innych leków w trakcie trwania badania, aby nie zakłócały one wyników.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby cierpiące na określone infekcje, czyli choroby wywołane przez drobnoustroje, takie jak bakterie lub wirusy, nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi schorzeniami układu odpornościowego, czyli problemami z mechanizmem obronnym organizmu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które w ostatnim czasie przyjmowały leki, które mogłyby wpłynąć na wynik badania, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Kobiety w trakcie ciąży nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BFB759 to badany lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, którego zadaniem jest sprawdzenie, czy pomaga on zmniejszyć liczbę ropni i bolesnych guzków zapalnych u osób cierpiących na trądzik odwrócony.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo

    Jest to substancja podawana w formie zastrzyku pod skórę, która nie zawiera żadnych czynnych składników leczniczych. W badaniach klinicznych służy jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy prawdziwy lek wykazuje realne działanie w porównaniu do braku leku. Nie posiada ona żadnych właściwości terapeutycznych ani mechanizmu działania na organizm.

  • BFB759

    Ten lek podawany jest w formie zastrzyku pod skórę i obecnie znajduje się na etapie badań klinicznych, co oznacza, że nie jest jeszcze powszechnie dostępny w aptekach. Jest badany jako nowoczesna terapia wspomagająca leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci trądziku okołostrzidłowego, czyli przewlekłej choroby skóry. Substancja ta działa poprzez celowanie w konkretne procesy zapalne w organizmie, co pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego w miejscach powstawania bolesnych zmian. Klasyfikuje się ją jako eksperymentalny lek biologiczny, który ma za zadanie zmniejszyć liczbę stanów zapalnych i ropni na skórze.

Badane choroby

Trądzik odwrócony - Jest to przewlekła choroba skóry, która objawia się powstawaniem bolesnych zmian podskórnych. Proces chorobowy polega na zatykaniu się mieszków włosowych, co prowadzi do stanów zapalnych. W wyniku tego dochodzi do powstawania bolesnych grudek, guzków oraz ropnych zmian przypominających czyraki. Z czasem zmiany te mogą łączyć się w głębokie tunele pod skórą. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza, że objawy mogą pojawiać się i znikać w okresach remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522440-41-00Kod protokołuCL-BFB759-003Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorBluefin Biomedicine Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).