Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji MK-1167 jako leczenia wspomagającego u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otępienia w przebiegu choroby Alzheimera w stopniu łagodnym do umiarkowanego. Choroba Alzheimera to schorzenie mózgu, które powoduje stopniowe pogorszenie pamięci, myślenia i zdolności do wykonywania codziennych czynności. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej MK-1167 w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie oraz placebo. Lek MK-1167 będzie podawany jako terapia uzupełniająca do inhibitorów acetylocholinesterazy, czyli leków, które osoby uczestniczące w badaniu już przyjmują w leczeniu otępienia związanego z chorobą Alzheimera.

Celem badania jest ocena skuteczności leku MK-1167 jako terapii uzupełniającej do inhibitorów acetylocholinesterazy oraz ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji przez osoby z otępieniem w przebiegu choroby Alzheimera. Badanie będzie prowadzone w sposób randomizowany, kontrolowany placebo i podwójnie ślepy, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej badany lek lub placebo, a ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje który preparat. W badaniu będą uczestniczyć osoby, które uzyskały wynik od dwunastu do dwudziestu czterech punktów w teście stanu umysłowego zwanym MMSE oraz które mają wyznaczonego partnera badania, czyli osobę spędzającą z nimi wystarczająco dużo czasu, aby móc dostarczyć informacji o ich codziennym funkcjonowaniu, zachowaniu i stanie zdrowia.

Podczas badania będzie oceniana zmiana w wyniku skali poznawczej stosowanej w ocenie choroby Alzheimera po dwudziestu czterech tygodniach oraz po dwunastu tygodniach leczenia. Oceniane będą również zmiany w wykonywaniu codziennych czynności oraz ogólna ocena zmian w stanie klinicznym uczestników. Bezpieczeństwo leczenia będzie monitorowane poprzez rejestrowanie działań niepożądanych oraz liczby osób, które przerwą przyjmowanie leku z powodu działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymasz albo MK-1167, albo placebo (preparat nieaktywny). Ani Ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

    Badanie jest prowadzone równolegle w kilku grupach uczestników.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku badanego

    Będziesz przyjmować kapsułki doustnie (przez usta).

    Lek badany MK-1167 lub placebo będzie podawany jako terapia wspomagająca do leków z grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, które już stosujesz w leczeniu otępienia w przebiegu choroby Alzheimera.

    Inhibitory acetylocholinesterazy to leki, które pomagają poprawić funkcje poznawcze poprzez zwiększenie poziomu pewnych substancji chemicznych w mózgu.

  3. Krok 3

    Ocena w 12. tygodniu

    W 12. tygodniu badania zostaniesz poddany ocenie, która obejmie:

    Zmianę w wyniku skali ADAS-Cog11 w porównaniu do wartości początkowej. Jest to test oceniający funkcje poznawcze, takie jak pamięć i myślenie.

    Ogólną ocenę zmian klinicznych według skali ADCS-CGIC, która mierzy ogólną poprawę lub pogorszenie Twojego stanu.

    Zmianę w wyniku skali ADCS-ADL w porównaniu do wartości początkowej. Ta skala ocenia Twoją zdolność do wykonywania codziennych czynności.

  4. Krok 4

    Ocena w 24. tygodniu

    W 24. tygodniu badania zostaniesz ponownie poddany szczegółowej ocenie, która obejmie:

    Zmianę w wyniku skali ADAS-Cog11 w porównaniu do wartości początkowej. Jest to główny punkt oceny skuteczności leku.

    Ogólną ocenę zmian klinicznych według skali ADCS-CGIC.

    Zmianę w wyniku skali ADCS-ADL w porównaniu do wartości początkowej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będzie monitorowane Twoje bezpieczeństwo i tolerancja leku.

    Będą rejestrowane wszelkie zdarzenia niepożądane, czyli jakiekolwiek niepożądane objawy lub problemy zdrowotne, które mogą wystąpić podczas badania.

    W przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych może zostać podjęta decyzja o przerwaniu podawania leku badanego.

  6. Krok 6

    Udział partnera badania

    Przez cały czas trwania badania będzie uczestniczył wyznaczony partner badania – osoba, która spędza z Tobą wystarczająco dużo czasu, aby znać Twoje codzienne funkcjonowanie i zachowanie.

    Partner badania będzie dostarczał informacji na temat Twoich codziennych czynności, funkcji poznawczych, stanu emocjonalnego i ogólnego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć łagodną lub umiarkowaną postać demencji w przebiegu choroby Alzheimera (demencja to stan, w którym dochodzi do pogorszenia pamięci i innych funkcji umysłowych)
  • Pacjent musi uzyskać wynik od 12 do 24 punktów w teście MMSE (test sprawdzający stan pamięci i funkcji umysłowych)
  • Pacjent musi już stosować leki z grupy inhibitorów acetylocholinesterazy (leki, które pomagają w leczeniu objawów choroby Alzheimera)
  • Pacjent musi mieć wyznaczoną osobę towarzyszącą w badaniu, która spędza z nim wystarczająco dużo czasu, aby znać jego codzienne funkcjonowanie, zachowanie, stan emocjonalny i ogólny stan zdrowia, oraz która będzie w stanie dostarczyć potrzebne informacje o pacjencie podczas badania
  • W badaniu mogą uczestniczyć dorośli pacjenci oraz osoby starsze
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-1167

    to lek badawczy, który jest testowany jako dodatkowe leczenie u osób z chorobą Alzheimera w stadium łagodnym do umiarkowanego. Ten lek jest podawany wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Alzheimera, zwanymi inhibitorami acetylocholinoesterazy. Celem badania jest sprawdzenie, czy MK-1167 może pomóc poprawić funkcje poznawcze i czy jest bezpieczny dla pacjentów.

  • Inhibitory acetylocholinoesterazy

    to grupa leków, które są już zatwierdzone i powszechnie stosowane w leczeniu choroby Alzheimera. Te leki pomagają poprawić pamięć i myślenie poprzez zwiększenie poziomu pewnych substancji chemicznych w mózgu. W tym badaniu wszyscy uczestniczący pacjenci będą kontynuować przyjmowanie swoich dotychczasowych inhibitorów acetylocholinoesterazy, a badany lek MK-1167 będzie dodawany do tego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-1167 – Lek badany w formie doustnej jako terapia wspomagająca u osób z łagodną do umiarkowanej postacią otępienia w chorobie Alzheimera. Substancja jest obecnie w drugiej fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jej skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z inhibitorami acetylocholinesterazy (lekami standardowo stosowanymi w chorobie Alzheimera). Mechanizm działania MK-1167 na poziomie molekularnym nie został szczegółowo opisany w dostępnych danych, jednak lek jest testowany pod kątem poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z otępieniem. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie MK-1167 do obecnego leczenia może przynieść dodatkowe korzyści w zakresie pamięci i myślenia.

Badane choroby

Otępienie w chorobie Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do otępienia i upośledzenia funkcji poznawczych. Choroba rozwija się stopniowo, powodując utratę pamięci, szczególnie pamięci krótkotrwałej, oraz trudności w zapamiętywaniu nowych informacji. Z czasem pojawiają się problemy z myśleniem, rozumowaniem, orientacją w czasie i przestrzeni oraz rozpoznawaniem osób i przedmiotów. Choroba wpływa również na zdolność wykonywania codziennych czynności, takich jak ubieranie się, jedzenie czy higiena osobista. W miarę postępu choroby dochodzi do zmian w zachowaniu i osobowości, mogą występować zaburzenia nastroju, drażliwość lub apatia. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną otępienia u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515539-31-00Kod protokołuMK-1167-008Planowana liczba uczestników350 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).