Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantem MF59 u osób w wieku 65 lat i starszych w porównaniu do szczepionki bez adiuwantu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy grypy, czyli choroby wirusowej, która może powodować objawy takie jak gorączka, kaszel, ból gardła i mięśni. W badaniu porównywane są dwa rodzaje szczepionek przeciw grypie: Adjuvanted Trivalent Influenza Vaccine (aTIV), czyli szczepionka trójwalentna z adiuwantem, oraz FLUARIX, czyli szczepionka bez adiuwantu. Adiuwant to substancja, która wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego na szczepionkę.

Celem badania jest ocena skuteczności szczepionki z adiuwantem w zapobieganiu grypie u osób w wieku 65 lat i starszych. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma szczepionkę z adiuwantem, a druga szczepionkę bez adiuwantu. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani osoby prowadzące badanie nie wiedzą, która szczepionka została podana, co nazywa się metodą "zaślepienia".

Przebieg badania obejmuje podanie jednej dawki szczepionki i obserwację uczestników przez cały sezon grypowy. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia objawów grypy oraz ewentualnych działań niepożądanych po szczepieniu. Wyniki badania pomogą określić, która z badanych szczepionek jest bardziej skuteczna w ochronie przed grypą u osób starszych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody, co oznacza, że uczestnik rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

  2. Krok 2

    Szczepienie

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę przeciw grypie. Istnieją dwa rodzaje szczepionek stosowanych w badaniu: szczepionka z adiuwantem MF59 oraz szczepionka bez adiuwantu. Szczepionka jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań i jest aplikowana domięśniowo.

  3. Krok 3

    Obserwacja po szczepieniu

    Po podaniu szczepionki uczestnik jest obserwowany przez 30 minut w celu monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Uczestnik jest monitorowany przez cały okres trwania sezonu grypowego. Celem jest ocena skuteczności szczepionki w zapobieganiu grypie potwierdzonej testem RT-PCR. Obserwacja rozpoczyna się 14 dni po szczepieniu i trwa do końca sezonu grypowego.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo szczepionki jest oceniane przez cały okres badania. Obejmuje to monitorowanie wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić po szczepieniu, w tym poważnych działań niepożądanych (SAE) oraz działań niepożądanych szczególnego zainteresowania (AESI).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu sezonu grypowego. Uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów szczepienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dorośli w wieku 65 lat lub starsi w dniu szczepienia.
  • Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu po wyjaśnieniu jego charakteru zgodnie z lokalnymi wymaganiami prawnymi, przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby, które są w stanie przestrzegać procedur badania, w tym uczestniczyć w wizytach kontrolnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby poniżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi reakcjami alergicznymi na składniki szczepionki nie mogą brać udziału w badaniu. Reakcje alergiczne to silne reakcje organizmu na substancje, które są dla niego szkodliwe.
  • Osoby z ostrymi chorobami zakaźnymi, czyli chorobami wywołanymi przez bakterie, wirusy lub inne mikroorganizmy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy miały zawał serca lub udar mózgu, nie mogą brać udziału w badaniu. Zawał serca to nagłe zatrzymanie dopływu krwi do serca, a udar mózgu to nagłe zatrzymanie dopływu krwi do mózgu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Szczepionka przeciw grypie z adiuwantem MF59

    to specjalny rodzaj szczepionki, która zawiera dodatkowy składnik zwany adiuwantem MF59. Adiuwant ten pomaga wzmocnić odpowiedź układu odpornościowego na szczepionkę, co może zwiększyć jej skuteczność w ochronie przed grypą. Szczepionka ta jest przeznaczona dla osób w wieku 65 lat i starszych, aby lepiej chronić je przed chorobą wywołaną przez wirusy grypy typu A i B.

  • Szczepionka przeciw grypie bez adiuwantu

    to tradycyjna szczepionka przeciw grypie, która nie zawiera dodatkowych składników wzmacniających odpowiedź immunologiczną. Jest stosowana w celu ochrony przed grypą, ale może być mniej skuteczna w porównaniu do szczepionki z adiuwantem MF59, zwłaszcza u osób starszych. Celem badania jest porównanie jej skuteczności z wersją z adiuwantem MF59 u osób w wieku 65 lat i starszych.

Co już wiadomo o tej terapii

MF59-adjuvanted influenza vaccine – Szczepionka przeciw grypie z dodatkiem MF59 jest podawana w formie zastrzyku. Obecnie jest badana w ramach badań klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo u osób w wieku 65 lat i starszych. Głównym celem jest ochrona przed grypą wywołaną przez wirusy grypy A i B. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa. Należy do klasy szczepionek inaktywowanych, co oznacza, że zawiera nieaktywną formę wirusa, która nie może wywołać choroby.

Badane choroby

Grypa – Grypa to choroba zakaźna wywoływana przez wirusy grypy typu A i B. Rozpoczyna się nagle, często z gorączką, dreszczami, bólem mięśni i głowy. Objawy mogą obejmować również kaszel, ból gardła i zmęczenie. Choroba zwykle trwa od kilku dni do tygodnia. Może prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób starszych i z osłabionym układem odpornościowym. Wirus grypy łatwo się rozprzestrzenia, głównie drogą kropelkową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2022-503004-24-00Kod protokołuV118_24Planowana liczba uczestników57 925 osóbSponsorSeqirus UK Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).