Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko chikungunya u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem choroby w La Réunion

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie dotyczące szczepionki przeciwko chikungunji, która jest chorobą zakaźną przenoszoną przez komary. Chikungunya może powodować gorączkę, silne bóle stawów oraz inne objawy, a u niektórych osób może prowadzić do poważnych powikłań lub przewlekłych dolegliwości stawowych. Badanie koncentruje się na grupach osób, które mają zwiększone ryzyko ciężkiego przebiegu tej choroby.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna, bezpieczna i jak dobrze stymuluje odporność szczepionka przeciwko chikungunji w warunkach rzeczywistego stosowania. Badanie będzie prowadzone w dwóch częściach - jedna część obejmie osoby, które już zostały zaszczepione wcześniej, a druga część będzie obserwować osoby, które zostaną zaszczepione podczas trwania badania. Wszyscy účastnicy będą dorośli w wieku od 18 do 65 lat.

Podczas badania będzie prowadzona obserwacja uczestników przez okres 12 miesięcy w celu sprawdzenia, czy szczepionka chroni przed zachorowaniem na chikungunje. Badacze będą sprawdzać przypadki zakażenia za pomocą testów laboratoryjnych oraz obserwować ewentualne skutki uboczne szczepienia. Szczególna uwaga będzie zwrócona na to, czy szczepionka zmniejsza ryzyko hospitalizacji, pobytu na oddziale intensywnej terapii lub zgonu, a także czy pomaga zapobiegać przewlekłym powikłaniom takim jak długotrwałe bóle stawów, zmęczenie czy zaburzenia nastroju.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie formularza zgody poinformowanej

    Podpiszesz formularz zgody poinformowanej na uczestnictwo w badaniu

    Otrzymasz szczegółowe informacje o badaniu i możliwych działaniach niepożądanych

  2. Krok 2

    Weryfikacja kryteriów uczestnictwa

    Zespół badawczy sprawdzi, czy spełniasz warunki uczestnictwa w badaniu

    Musisz być osobą dorosłą w wieku od 18 do 64 lat

    Musisz być uprawniony do szczepienia przeciwko chikungunya zgodnie z zaleceniami

    Musisz posiadać ubezpieczenie społeczne

  3. Krok 3

    Otrzymanie szczepionki przeciwko chikungunya

    Otrzymasz szczepionkę IXCHIQ w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu do wstrzyknięcia

    Szczepionka zawiera żywy, osłabiony wirus chikungunya

    Zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie

    Szczepionka zostanie przygotowana bezpośrednio przed podaniem przez połączenie proszku z rozpuszczalnikiem

  4. Krok 4

    Obserwacja po szczepieniu - dzień 7

    Od 7. dnia po szczepieniu rozpocznie się okres obserwacji skuteczności szczepionki

    Będziesz monitorowany pod kątem wystąpienia zakażenia wirusem chikungunya

    Zakażenie będzie potwierdzane za pomocą testów PCR (test genetyczny wykrywający materiał genetyczny wirusa) lub IgM (test krwi wykrywający przeciwciała)

  5. Krok 5

    Obserwacja po szczepieniu - dzień 30

    Po 30 dniach od szczepienia będziesz oceniany pod kątem wystąpienia poważnych powikłań

    Sprawdzane będzie czy wymagałeś hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (miejsce w szpitalu dla najciężej chorych pacjentów)

    Oceniane będzie również ryzyko zgonu związanego z zakażeniem

  6. Krok 6

    Obserwacja w 3. miesiącu

    Po 3 miesiącach od włączenia do badania zostanie przeprowadzona ocena pośrednia

    Sprawdzane będzie wystąpienie powikłań przewlekłych takich jak bóle stawów

    Oceniane będą również objawy przewlekłego zmęczenia oraz lęku i depresji

    Zostanie przeprowadzona analiza skuteczności szczepionki po zakończeniu sezonu gorącego

  7. Krok 7

    Obserwacja po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności szczepionki

    Sprawdzane będzie ile osób zaszczepionych zachorowało na chikungunya w porównaniu do osób nieszczepionych

    Oceniane będzie również ile osób wymagało hospitalizacji trwającej ponad 24 godziny

  8. Krok 8

    Końcowa obserwacja po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach zostanie przeprowadzona końcowa ocena badania

    Sprawdzane będą wszystkie przypadki zakażenia chikungunya które wystąpiły podczas całego okresu obserwacji

    Ocenione zostaną długoterminowe powikłania takie jak przewlekłe bóle stawów, zmęczenie oraz problemy psychiczne

    Zostanie przeprowadzona końcowa analiza bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musi Pan/Pani podpisać formularz zgody na udział w badaniu, co oznacza, że zgadza się Pan/Pani na uczestnictwo po otrzymaniu wszystkich informacji o badaniu
  • Musi Pan/Pani kwalifikować się do szczepienia przeciwko chikungunya zgodnie z zaleceniami HAS - są to oficjalne wytyczne medyczne określające, kto może otrzymać tę szczepionkę
  • Musi Pan/Pani posiadać ubezpieczenie społeczne, które pokrywa koszty opieki medycznej
  • Musi Pan/Pani wyrazić zgodę na uczestnictwo w badaniu
  • Musi Pan/Pani mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 65 lat
  • Jeśli dotyczy badania retrospektywnego: musi Pan/Pani mieć co najmniej 18 lat i być już zaszczepionym przeciwko chikungunya
  • Jeśli dotyczy badania prospektywnego: musi Pan/Pani mieć między 18 a 64 lata

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiąc piersią
  • Jeśli masz chorobę, która osłabia Twój układ odpornościowy (system obrony organizmu przed zakażeniami), taką jak HIV lub nowotwór
  • Jeśli przyjmujesz leki, które osłabiają układ odpornościowy, takie jak kortykosteroidy (leki przeciwzapalne) lub leki po przeszczepie narządów
  • Jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną na jakąkolwiek szczepionkę w przeszłości
  • Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik szczepionki przeciwko chikungunya (choroba przenoszona przez komary)
  • Jeśli masz gorączkę powyżej 38°C w dniu szczepienia
  • Jeśli otrzymałeś inną szczepionkę z żywymi wirusami osłabionymi (wirusy, które są żywe ale nie mogą wywołać choroby) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jeśli otrzymałeś immunoglobuliny (białka pomagające walczyć z infekcjami) lub osocze (część krwi) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jeśli masz chorobę autoimmunologiczną, gdzie Twój układ odpornościowy atakuje własne ciało
  • Jeśli planujesz ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy po szczepieniu
  • Jeśli nie możesz uczestniczyć we wszystkich wizytach kontrolnych przewidzianych w badaniu
  • Jeśli już wcześniej zostałeś zaszczepiony przeciwko chikungunya
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciwko gorączce chikungunya jest szczepionką zapobiegającą chorobie wywoływanej przez wirus chikungunya. Ta choroba może powodować wysoką gorączkę, silne bóle stawów i inne objawy. Szczepionka ma na celu ochronę organizmu przed zakażeniem tym wirusem poprzez stymulowanie układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał. W tym badaniu naukowcy sprawdzają, jak skuteczna jest szczepionka w zapobieganiu chorobie u osób, które są narażone na ryzyko ciężkich powikłań.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciwko chikungunya – Szczepionka podawana jest w formie iniekcji domięśniowej, zazwyczaj w ramię, i została opracowana w celu ochrony przed wirusem chikungunya, który wywołuje gorączkę chikungunya. W medycynie jest to stosunkowo nowy preparat, który jest obecnie badany pod kątem skuteczności w rzeczywistych warunkach u osób narażonych na ciężkie lub powikłane formy choroby. Szczepionka działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do wytworzenia przeciwciał, które rozpoznają i zwalczają wirus chikungunya, zapobiegając w ten sposób infekcji lub zmniejszając jej nasilenie. Jest klasyfikowana jako szczepionka wirusowa, która ma na celu zapobieganie zakażeniom wirusem przenoszonym przez komary, szczególnie ważna w regionach tropikalnych i subtropikalnych gdzie choroba występuje endemicznie.

Badane choroby

Gorączka chikungunya – Choroba wirusowa przenoszona przez komary z rodzaju Aedes, głównie Aedes aegypti i Aedes albopictus. Wywołana jest przez wirus chikungunya należący do rodziny Togaviridae. Charakteryzuje się nagłym początkiem z wysoką gorączką, silnymi bólami stawów, bólami mięśni i wysypką. Objawy pojawiają się zwykle 3-7 dni po ukąszeniu przez zakażonego komara. Choroba może przechodzić w fazę przewlekłą z długotrwałymi bólami stawów, które mogą utrzymywać się przez miesiące lub lata. Oprócz objawów stawowych mogą wystąpić przewlekłe zmęczenie oraz zaburzenia nastroju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521307-43-00Planowana liczba uczestników1 800 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De La Reunion

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).