Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa testu płatkowego z alergenami metali dla pacjentów z alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry i egzemą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z podejrzeniem alergicznego kontaktowego zapalenia skóry lub egzemy. Celem badania jest ocena skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa stosowania testów alergicznych z użyciem różnych alergenów metalowych. W badaniu wykorzystuje się specjalne plastry testowe, które zawierają różne substancje chemiczne, takie jak siarczan niklu, chlorek kobaltu, chlorek cynku, chlorek cyny, chlorek manganu, tiosiarczan sodu złota, tetrachloropalladynian sodu, siarczan wanadu, oksyalan tytanu amonowego oraz dwuchromian potasu. Plastry te są nakładane na skórę, aby sprawdzić, czy występuje reakcja alergiczna.

W trakcie badania uczestnicy będą mieli nałożone plastry testowe na skórę przez określony czas, a następnie będą obserwowani pod kątem reakcji skórnych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te testy wykrywają alergie na metale oraz czy są bezpieczne dla pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i komfort.

Badanie jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia, jak różne metale mogą wpływać na skórę osób z alergiami. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie skuteczniejszych metod diagnostycznych i leczenia dla osób cierpiących na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Uczestnicy badania będą mieli możliwość dowiedzenia się, czy są uczuleni na którykolwiek z testowanych metali, co może pomóc w unikaniu kontaktu z alergenami w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa badanych alergenów metalowych.

    Uczestnik podpisuje formularz zgody, potwierdzając zrozumienie warunków badania.

  2. Krok 2

    Aplikacja alergenów

    Na skórę uczestnika nakładane są różne plastry zawierające alergeny metalowe, takie jak siarczan niklu, siarczan miedzi, chlorek cyny, chlorek manganu, chlorek cynku, tiosiarczan sodu złota, tetrachloropalladynian sodu, chlorek kobaltu, tlenek siarczanu wanadu oraz dwuchromian potasu.

    Plastry są nakładane na skórę w celu oceny reakcji alergicznej. Aplikacja odbywa się drogą skórną.

  3. Krok 3

    Obserwacja reakcji

    Uczestnik jest obserwowany przez określony czas, aby ocenić reakcję skóry na zastosowane alergeny.

    Reakcje skórne są monitorowane i dokumentowane przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu obserwacji, wyniki testów są analizowane w celu oceny zgodności między metodami testowania alergenów.

    Analiza obejmuje ocenę bezpieczeństwa i skuteczności zastosowanych alergenów oraz urządzenia testowego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o wynikach oraz ewentualnych dalszych krokach, jeśli są wymagane.

    Uczestnik może zostać poproszony o wypełnienie ankiety dotyczącej doświadczeń związanych z udziałem w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć 18 lat lub więcej.
  • Grupa 1: Musisz mieć aktywne zapalenie skóry, które podejrzewa się o alergiczne kontaktowe zapalenie skóry z powodu jednego lub więcej alergenów metalowych, lub mieć niedawną historię (w ciągu ostatnich 5 lat) zapalenia skóry, które podejrzewa się o alergię na metal i które ustąpiło przed rozpoczęciem badania z powodu leczenia lub wyeliminowania kontaktu z podejrzewanym metalem. Możesz być w tej grupie, jeśli miałeś pozytywny wynik testu płatkowego w ciągu ostatnich 10 lat i/lub masz metalowy implant.
  • Grupa 2: Nie możesz mieć historii ani objawów choroby skóry związanej z zapaleniem skóry.
  • Grupa 2: Nie możesz mieć obecnie ani w przeszłości kolczyków, aparatów dentystycznych, wypełnień, implantów, protez, sprzętu chirurgicznego, implantów ortopedycznych ani implantów sercowych.
  • Grupa 2: Nie możesz mieć rutynowego zawodowego ani długoterminowego kontaktu z metalami.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz nie być w stanie zajść w ciążę lub być gotową do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji, aby zapobiec ciąży.
  • Musisz zrozumieć i podpisać zatwierdzony formularz świadomej zgody, który jest zgodny ze wszystkimi regulacjami instytucjonalnymi, lokalnymi i krajowymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry nie mogą brać udziału w badaniu. To stan, w którym skóra reaguje na kontakt z pewnymi substancjami, powodując swędzenie, zaczerwienienie lub wysypkę.
  • Osoby z egzemą również nie mogą uczestniczyć. Egzema to przewlekła choroba skóry, która powoduje suchość, swędzenie i stan zapalny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metal Panel Allergens to zestaw substancji używanych w badaniu klinicznym, które mają na celu sprawdzenie, czy pacjent jest uczulony na różne metale. Te alergeny są stosowane w formie testów skórnych, które polegają na nałożeniu niewielkiej ilości substancji na skórę, aby zobaczyć, czy wystąpi reakcja alergiczna. Celem jest zidentyfikowanie, które metale mogą powodować alergie u pacjenta, co może pomóc w unikaniu kontaktu z tymi substancjami w przyszłości.

Co już wiadomo o tej terapii

Metal Panel Allergens – Metal Panel Allergens to zestaw alergenów stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry i egzemy. Alergeny te są aplikowane na skórę pacjenta w formie testu płatkowego, co pozwala na ocenę reakcji skórnej i identyfikację uczulających substancji. Obecnie substancja ta jest badana w ramach klinicznych pod kątem skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa stosowania. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest diagnoza alergii kontaktowej. Mechanizm działania polega na wywołaniu kontrolowanej reakcji alergicznej na skórze, co umożliwia identyfikację alergenów. Metal Panel Allergens klasyfikowane są jako substancje diagnostyczne w alergologii.

Badane choroby

  • Wyprysk kontaktowy alergiczny

    Jest to choroba skóry, która występuje, gdy skóra ma kontakt z substancją wywołującą reakcję alergiczną. Objawia się zaczerwienieniem, swędzeniem, a czasem pęcherzami na skórze. Zmiany skórne pojawiają się zazwyczaj w miejscu kontaktu z alergenem. Reakcja może wystąpić po kilku godzinach lub nawet dniach od kontaktu z substancją uczulającą. Choroba może się nasilać przy powtarzającym się kontakcie z alergenem.

  • Wyprysk

    Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, swędzeniem i suchością skóry. Może występować w różnych formach, takich jak atopowe zapalenie skóry czy wyprysk kontaktowy. Skóra dotknięta wypryskiem może być zaczerwieniona, łuszcząca się i pękająca. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników zewnętrznych, takich jak stres, zmiany temperatury czy kontakt z drażniącymi substancjami. Choroba często ma charakter nawrotowy, z okresami zaostrzeń i remisji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507972-35-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorSmarthealth Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).