Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa TTX-030 i chemioterapii z lub bez budigalimabu u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, co oznacza, że rak trzustki rozprzestrzenił się na inne części ciała. W badaniu oceniane są różne kombinacje leków, w tym TTX-030, budigalimab, paklitaksel i gemcytabina. TTX-030 i budigalimab to leki, które mogą wspomagać układ odpornościowy w walce z rakiem, podczas gdy paklitaksel i gemcytabina są chemioterapiami, które pomagają niszczyć komórki rakowe.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie TTX-030 z lub bez budigalimabu do standardowej chemioterapii z paklitakselem i gemcytabiną przynosi korzyści pacjentom, którzy wcześniej nie byli leczeni na przerzutowy rak trzustki. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje trzy grupy pacjentów, z których każda otrzymuje inną kombinację leków. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast jednego z badanych leków.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są reakcje organizmu na leczenie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z przerzutowym rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup badawczych.

    Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków, które są podawane w formie infuzji dożylnej.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Grupa 1 otrzymuje chemoterapię z użyciem nab-paklitakselu i gemcytabiny.

    Grupa 2 otrzymuje TTX-030 w połączeniu z chemoterapią.

    Grupa 3 otrzymuje TTX-030 oraz budigalimab w połączeniu z chemoterapią.

    Leki są podawane w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje przeżycie bez progresji choroby, odpowiedź na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz ogólne przeżycie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być poddany dalszej ocenie w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody.
  • Musisz ważyć co najmniej 35 kg.
  • Musisz mieć ustąpienie działań niepożądanych z wcześniejszej chemioterapii, immunoterapii lub innego leczenia przeciwnowotworowego, radioterapii lub operacji do poziomu 1 lub do stanu początkowego (z wyjątkiem wypadania włosów i zaburzeń czucia na poziomie 2).
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, oraz wszyscy mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie dwóch bardzo skutecznych metod antykoncepcji przez 6 miesięcy po ostatnim podaniu jakiegokolwiek leczenia w badaniu.
  • Osoby z historią niewydolności serca muszą mieć badanie echokardiograficzne (ECHO) lub skan MUGA, które pokazuje, że serce pompuje krew na poziomie co najmniej 45% w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leczenia w badaniu.
  • Wymagane są podstawowe badania laboratoryjne:
    • Badania krwi: liczba neutrofili co najmniej 1,2 k/µL, liczba płytek krwi co najmniej 100 k/µL, poziom hemoglobiny co najmniej 9 g/dL.
    • Krzepliwość: czas protrombinowy (PT) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) nie większe niż 1,2 razy powyżej normy, z wyjątkiem osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
    • Nerki: klirens kreatyniny lub szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej co najmniej 40 mL/min.
    • Wątroba: poziomy AST i ALT nie większe niż 2,5 razy powyżej normy (lub 5 razy z przerzutami do wątroby); całkowity poziom bilirubiny nie większy niż 2 razy powyżej normy (lub 3 razy z zespołem Gilberta); poziom albuminy w surowicy co najmniej 3,0 g/dL.
    • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.
    • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego raka trzustki.
    • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla przerzutowej choroby. Wcześniejsza chemioterapia przedoperacyjna lub pooperacyjna jest dozwolona, jeśli nie doszło do progresji choroby w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii.
    • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia lekami, które specjalnie wzmacniają lub osłabiają odporność przeciwnowotworową, w tym inhibitorami punktów kontrolnych lub lekami celującymi w szlak adenozynowy.
    • Musisz mieć dowody na mierzalną chorobę ocenioną przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
    • Musisz być odpowiedni do leczenia chemioterapią nab-paklitaksel i gemcytabina.
    • Musi być dostępna tkanka nowotworowa (uzyskana przez biopsję podczas badania przesiewowego lub archiwalna, jeśli została zebrana w ciągu 90 dni przed pierwszą dawką leku w badaniu i bez interwencyjnego leczenia). Osoby, które nie mogą mieć biopsji i nie mają odpowiednich próbek archiwalnych, nie kwalifikują się.
    • Musisz mieć wynik w skali sprawności ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • TTX-030

    to eksperymentalny lek badany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki. Jest testowany w połączeniu z chemioterapią, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia.

  • Budigalimab

    to lek, który jest badany w połączeniu z TTX-030 i chemioterapią. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie budigalimabu może zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki.

  • Nab-paklitaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka trzustki. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych.

  • Gemcytabina

    to kolejny lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu raka trzustki. Działa poprzez spowalnianie lub zatrzymywanie wzrostu komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • TTX-030

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki. Lek ten jest w fazie badań, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. TTX-030 działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może wspomagać organizm w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunomodulujących.

  • Budigalimab

    Jest to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które jest badane w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przerzutowego gruczolakoraka trzustki. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Budigalimab działa poprzez blokowanie specyficznych białek na powierzchni komórek, co może hamować wzrost nowotworu. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Rak gruczołowy trzustki z przerzutami – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w komórkach gruczołowych trzustki i rozprzestrzenia się na inne części ciała. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, pacjenci mogą doświadczać bólu brzucha, utraty masy ciała, żółtaczki oraz problemów z trawieniem. Przerzuty mogą występować w wątrobie, płucach i innych narządach, co dodatkowo komplikuje przebieg choroby. Zmiany nowotworowe mogą wpływać na funkcjonowanie trzustki, prowadząc do zaburzeń w produkcji enzymów trawiennych i insuliny. Choroba ma tendencję do szybkiego postępu, co czyni ją trudną do kontrolowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508356-19-00Kod protokołuTTX-030-003Planowana liczba uczestników173 osobySponsorTrishula Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).