Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa visugromab z niwolumabem, z lub bez docetakselu, w porównaniu do docetakselu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium przerzutowym, którzy wcześniej przeszli jedną linię leczenia systemowego. W ramach badania testowane będą trzy leki: wizugromab (znany również jako CTL-002), niwolumab oraz docetaksel. Wizugromab to nowe przeciwciało monoklonalne, które jest podawane razem z niwolumabem - lekiem immunoterapeutycznym, natomiast docetaksel jest standardowym lekiem chemioterapeutycznym.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji wizugromabu z niwolumabem, podawanych z docetakselem lub bez niego, w porównaniu do samego docetakselu. Wszystkie leki są podawane poprzez wlew dożylny. Część pacjentów otrzyma placebo zamiast niektórych leków aktywnych.

Podczas badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu oceny skuteczności leczenia i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych. Okres leczenia może trwać do 36 miesięcy, w zależności od indywidualnej reakcji na terapię. W trakcie badania będzie również oceniana jakość życia pacjentów za pomocą specjalnych kwestionariuszy dotyczących objawów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o terapii niedrobnokomórkowego raka płuca.

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących różne kombinacje leków.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Otrzymasz leki dożylnie w postaci wlewu. W zależności od przydziału do grupy, możesz otrzymać:

    - wizugromab (CTL-002) w jednej z dwóch dawek

    - niwolumab

    - docetaksel lub placebo

    Leki będą podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem w warunkach szpitalnych.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    W trakcie leczenia będziesz regularnie poddawany badaniom oceniającym:

    - stan zdrowia i samopoczucie

    - występowanie działań niepożądanych

    - skuteczność leczenia poprzez badania obrazowe

    Będziesz proszony o wypełnianie kwestionariusza dotyczącego objawów związanych z chorobą.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu aktywnego leczenia rozpocznie się okres obserwacji.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane będą:

    - długoterminowe efekty leczenia

    - przeżycie całkowite

    - jakość życia

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Musisz mieć potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV (przerzutowym)
  • Musisz mieć potwierdzoną nieobecność mutacji wymagających leczenia celowanego (np. EGFR, ALK)
  • Musisz wcześniej przejść co najmniej 12 tygodni leczenia immunoterapią (anty-PD-(L)1)
  • Musisz mieć zmiany nowotworowe, które można zmierzyć w badaniach obrazowych
  • Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności samodzielnie)
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące

  • Musisz mieć prawidłowe wyniki badań krwi, w tym:

    • odpowiednią liczbę białych krwinek
    • odpowiednią liczbę płytek krwi
    • odpowiedni poziom hemoglobiny
    • prawidłową funkcję nerek
    • prawidłową funkcję wątroby
    • prawidłową funkcję tarczycy
  • Wszystkie działania niepożądane po wcześniejszym leczeniu (z wyjątkiem wypadania włosów i zmęczenia) muszą ustąpić przed rozpoczęciem badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy wykonany w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania
  • Zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie badania i przez określony czas po jego zakończeniu
  • Musisz być w stanie zrozumieć cel badania i wyrazić świadomą zgodę na udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Aktywne przerzuty do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego (można mieć wyleczone przerzuty, które są stabilne przez minimum 4 tygodnie)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym:
    • niewydolność serca (gdy serce nie pompuje wystarczająco krwi)
    • niestabilna dławica piersiowa (silny ból w klatce piersiowej)
    • zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Aktywne choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
    • Aktywne, niewystarczająco kontrolowane zakażenia
    • Wcześniejsze leczenie podobnymi lekami immunologicznymi
    • Poważne zaburzenia czynności:
      • wątroby
      • nerek
      • szpiku kostnego
      • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
      • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego leku
      • Aktywna choroba nowotworowa innego typu niż badana
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Visugromab

    to lek eksperymentalny, który jest testowany w leczeniu raka niedrobnokomórkowego płuca. Działa on poprzez wpływanie na układ odpornościowy organizmu, pomagając mu w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w rozpoznawaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych. Jest już stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca.

  • Docetaxel

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zatrzymywanie podziału komórek nowotworowych. Jest powszechnie stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Lek ten jest często wykorzystywany jako standardowa terapia drugiej linii w leczeniu raka niedrobnokomórkowego płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Visugromab

    Eksperymentalny lek biologiczny badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami. Jest podawany w formie wlewu dożylnego, zazwyczaj w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w skojarzeniu z niwolumabem i docetakselem.

  • Nivolumab

    Lek immunoterapeutyczny z grupy inhibitorów punktów kontrolnych, podawany dożylnie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi, blokując białko PD-1. Jest już zatwierdzonym i stosowanym lekiem w praktyce klinicznej, wykazującym skuteczność w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

  • Docetaxel

    Chemioterapeutyk z grupy taksanów, podawany dożylnie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych, blokując ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Jest standardowym lekiem stosowanym w drugiej linii leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca, często używanym jako lek porównawczy w badaniach klinicznych nowych terapii.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami (Metastatic non-squamous non-small cell lung cancer) – Nowotwór złośliwy płuc, który rozwija się z komórek nabłonkowych dróg oddechowych, charakteryzujący się występowaniem przerzutów do innych części ciała. Jest to postać raka płuca, w której komórki nowotworowe nie mają charakteru płaskonabłonkowego. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli i początkowo może przebiegać bezobjawowo. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się przez układ krwionośny lub limfatyczny do innych narządów. Najczęstszymi miejscami przerzutów są kości, wątroba, mózg i drugie płuco.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516794-70-00Kod protokołuCTL-002-004Planowana liczba uczestników131 osóbSponsorCatalYm GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).