Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kannabidiolu w łagodzeniu bólu u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty opornym na kastrację

Badany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty w zaawansowanym stadium, który nie reaguje już na standardowe leczenie hormonalne. Ten rodzaj raka nazywany jest opornym na kastrację rakiem prostaty z przerzutami, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała i nie odpowiada na leczenie zmniejszające poziom hormonów męskich. Pacjenci z tym schorzeniem często cierpią z powodu silnego bólu, który wymaga stosowania mocnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy kannabidiol, substancja pochodząca z konopi, może pomóc w zmniejszeniu bólu u tych pacjentów.

W badaniu weźmie udział grupa pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy - jedna otrzyma kannabidiol, a druga placebo. Badanie jest przeprowadzane w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie kannabiidiolu może zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidy, czyli mocne leki przeciwbólowe, których pacjenci potrzebują do kontrolowania bólu związanego z rakiem prostaty.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym natężenie odczuwanego bólu, wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie, jakość życia oraz bezpieczeństwo stosowania kannabiidiolu. Badacze będą również śledzić aktywność fizyczną pacjentów oraz poziomy różnych substancji we krwi, które mogą wskazywać na aktywność nowotworu i stan zapalny organizmu. Wszystkie te informacje pomogą określić, czy kannabidiol może być skuteczną i bezpieczną opcją leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty cierpiących z powodu bólu.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badawczego

    Otrzymasz lek badawczy w postaci roztworu, który będzie zawierał albo kannabidiol (substancję czynną), albo placebo (substancję nieaktywną).

    Ani ty, ani twój lekarz nie będziecie wiedzieć, który z tych leków otrzymujesz - jest to badanie podwójnie zaślepione.

    Lek zostanie ci dostarczony wraz z dokładnymi instrukcjami dotyczącymi dawkowania i sposobu przyjmowania.

  2. Krok 2

    Codzienne przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować lek badawczy codziennie zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Ważne jest, abyś przyjmował lek regularnie o tych samych porach każdego dnia.

    Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, skontaktuj się z zespołem badawczym po instrukcje.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu i leków przeciwbólowych

    Przez cały czas trwania badania będziesz nadal przyjmować swoje obecne leki przeciwbólowe, w tym opioidy (silne leki przeciwbólowe).

    Zespół badawczy będzie regularnie sprawdzać, ile leków przeciwbólowych przyjmujesz dziennie.

    Będziesz również oceniać natężenie bólu na skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.

    Szczególna uwaga będzie poświęcona ostatniemu tygodniowi przed zakończeniem badania.

  4. Krok 4

    Wypełnianie kwestionariuszy

    Regularnie będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące bólu, które sprawdzają, jak ból wpływa na twoje codzienne funkcjonowanie.

    Otrzymasz również kwestionariusze dotyczące jakości życia, które oceniają twoje ogólne samopoczucie i zdolność do wykonywania codziennych czynności.

    Te kwestionariusze pomogą zespołowi badawczemu zrozumieć, jak lek badawczy wpływa na różne aspekty twojego życia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie aktywności fizycznej

    Będziesz nosić urządzenie lub używać aplikacji do liczenia kroków.

    Zespół badawczy będzie śledzić twoją codzienną aktywność fizyczną przez cały okres badania.

    Szczególnie będą analizować dane z ostatniego tygodnia przed zakończeniem badania.

  6. Krok 6

    Regularne badania krwi

    Podczas badania będziesz miał pobierane próbki krwi w regularnych odstępach czasu.

    Badania będą sprawdzać poziom PSA (białka specyficznego dla prostaty), które jest markerem aktywności nowotworowej.

    Sprawdzane będą również inne wskaźniki, takie jak fosfataza alkaliczna i białko C-reaktywne, które mogą wskazywać na stan zapalny w organizmie.

    Te badania pomogą ocenić bezpieczeństwo leczenia i jego wpływ na progresję choroby.

  7. Krok 7

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas badania zespół będzie monitorować wszelkie działania niepożądane lub skutki uboczne.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy zdrowotne lub niepokojące objawy, zostaną one szczegółowo udokumentowane.

    Regularne badania krwi będą również sprawdzać funkcje narządów, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny dla ciebie.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się zgodnie z zaplanowanym harmonogramem lub wcześniej, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

    W ostatnim tygodniu przed zakończeniem badania wszystkie pomiary i oceny będą szczególnie dokładnie rejestrowane.

    Po zakończeniu badania otrzymasz informacje o dalszym leczeniu i opiece medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć rozpoznany mCRPC, czyli zaawansowany rak prostaty odporny na leczenie hormonalne, co oznacza, że nowotwór nadal się rozwija pomimo leczenia blokującego hormony męskie
  • Musi być potwierdzone zwiększanie się poziomu PSA (antygenu specyficznego dla prostaty - białka produkowanego przez prostatę) we krwi pomimo optymalnego leczenia
  • Pacjent nie może mieć innych dostępnych opcji leczniczych
  • Nowotwór musi być odporny na standardowe metody leczenia raka lub pacjent nie może być kwalifikowany do takiego leczenia
  • Standardowe leczenie obejmuje kastrację medyczną i chirurgiczną (metody blokowania produkcji hormonów męskich), chemioterapię (leczenie lekami przeciwnowotworowymi) oraz super leczenie hormonalne (zaawansowane metody blokowania hormonów)
  • Od prostatektomii (operacyjnego usunięcia prostaty) lub radioterapii (leczenia promieniami) musi minąć co najmniej 3 miesiące
  • Pacjent musi odczuwać ból związany z chorobą

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli ma Pan inny rodzaj nowotworu niż rak stercza (gruczołu krokowego)
  • Jeśli rak stercza nie jest w stadium końcowym, czyli nie jest w najbardziej zaawansowanym etapie choroby
  • Jeśli rak nie dał przerzutów, co oznacza, że nie rozprzestrzenił się na inne części ciała
  • Jeśli rak stercza nie jest oporny na kastrację, czyli nadal reaguje na leczenie hormonalne obniżające poziom testosteronu
  • Jeśli nie przyjmuje Pan opioidów, które są silnymi lekami przeciwbólowymi takimi jak morfina czy oksykodon
  • Jeśli ma Pan uczulenie na CBD (kannabidiol), który jest substancją otrzymywaną z konopi
  • Jeśli przyjmuje Pan leki, które mogą wchodzić w niebezpieczne interakcje z CBD
  • Jeśli ma Pan poważne problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie
  • Jeśli ma Pan problemy z sercem, które mogą się pogorszyć podczas przyjmowania CBD
  • Jeśli ma Pan zaburzenia psychiczne, które mogą się nasilić pod wpływem CBD
  • Jeśli nie może Pan regularnie przychodzić na wizyty kontrolne wymagane w badaniu
  • Jeśli nie może Pan przestrzegać zasad badania lub nie jest w stanie podawać wiarygodnych informacji o swoim stanie zdrowia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cannabidiol (CBD)

    to naturalny związek pochodzący z rośliny konopi. W tym badaniu jest podawany w postaci oleju doustnego w celu sprawdzenia, czy może pomóc w zmniejszeniu bólu u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. CBD nie wywołuje efektu "wysokiego" jak marihuana i jest badany jako potencjalny sposób na zmniejszenie potrzeby przyjmowania silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

  • Opioidy

    to silne leki przeciwbólowe, które są obecnie stosowane przez pacjentów w badaniu do kontrolowania bólu związanego z rakiem. Celem badania jest sprawdzenie, czy CBD może pomóc pacjentom zmniejszyć ilość tych leków, których potrzebują do kontrolowania bólu, co mogłoby zmniejszyć skutki uboczne związane z długotrwałym stosowaniem opioidów.

Co już wiadomo o tej terapii

Kannabidiol (CBD) – Kannabidiol to substancja pochodząca z konopi, która jest dostępna w formie olejów, kapsułek lub tabletek przyjmowanych doustnie. W medycynie CBD jest obecnie intensywnie badane jako potencjalny lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, choć jego zastosowanie w leczeniu raka prostaty znajduje się jeszcze w fazie badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu, stanów zapalnych oraz jako wspomaganie w redukcji zużycia opioidów u pacjentów z zaawansowanym nowotworem. Mechanizm działania polega na oddziaływaniu z układem endokannabinoidowym organizmu, szczególnie z receptorami CB1 i CB2, co może prowadzić do zmniejszenia odczuwania bólu i stanów zapalnych, przy czym dokładny sposób działania w kontekście raka prostaty jest nadal przedmiotem badań.

Badane choroby

Rak gruczołu krokowego – Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w gruczole krokowym, który znajduje się u mężczyzn pod pęcherzem moczowym. Choroba często rozwija się powoli przez wiele lat, początkowo nie powodując żadnych objawów. W miarę postępu nowotworu mogą pojawić się problemy z oddawaniem moczu, takie jak słaby strumień moczu, częste parcie na mocz lub trudności z rozpoczęciem mikcji. W zaawansowanych stadiach komórki nowotworowe mogą rozprzestrzenić się poza gruczoł krokowy do węzłów chłonnych, kości lub innych narządów. Gdy rak staje się oporny na leczenie hormonalne, określa się go jako kastracjooporny rak gruczołu krokowego. W tym stadium choroba może powodować silne bóle, szczególnie w kościach, gdzie często tworzą się przerzuty.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513951-33-00Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorRegionshospital Nordjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).