Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kapsaicyny w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów palców u pacjentów z komponentem bólu neuropatycznego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawów palców, która powoduje ból w palcach. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych dawek kapsaicyny w łagodzeniu bólu palców. Kapsaicyna to substancja chemiczna, która może pomóc w zmniejszeniu bólu. W badaniu używane są dwa rodzaje plastrów: jeden zawiera wyższą dawkę kapsaicyny (8%), a drugi niższą dawkę (0,04%).

Uczestnicy badania będą stosować plastry na skórę przez określony czas. Badanie potrwa osiem tygodni, a jego celem jest sprawdzenie, jak dobrze kapsaicyna działa na ból palców u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów palców. Wyniki będą oceniane na podstawie intensywności bólu, mierzonej w skali od 0 do 100 mm.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jednej stosującej wyższą dawkę kapsaicyny, a drugiej niższą dawkę. W ten sposób naukowcy będą mogli dokładnie ocenić, która dawka jest bardziej skuteczna w łagodzeniu bólu palców.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawów palców oraz obecność bólu palców o określonej intensywności.

  2. Krok 2

    Aplikacja plastra

    Uczestnik otrzymuje plaster zawierający kapsaicynę o stężeniu 8% lub plaster kontrolny z niską dawką kapsaicyny 0,04%.

    Plaster jest przeznaczony do stosowania na skórę (użycie skórne).

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Badanie trwa 8 tygodni. W tym czasie uczestnik stosuje plaster zgodnie z zaleceniami.

    Celem jest ocena skuteczności plastra w redukcji bólu palców u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów palców.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 8 tygodniach (W8) oceniana jest intensywność bólu palców za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 mm.

    Porównywana jest skuteczność plastra z kapsaicyną 8% w porównaniu do plastra kontrolnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawów palców zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii.
  • Obecność bólu palców o intensywności co najmniej 40 mm na VAS (wizualna skala analogowa, która mierzy intensywność bólu).
  • Obecność bólu palców z neuropatycznym komponentem bólowym (wynik DN4 co najmniej 4 na 10, gdzie DN4 to skala oceniająca ból neuropatyczny).
  • Niewystarczająca odpowiedź, działania niepożądane i/lub przeciwwskazania do tradycyjnych leków przeciwbólowych i NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
  • Umiejętność czytania i rozumienia informacji o badaniu.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję (tabletki, implant antykoncepcyjny, wkładka wewnątrzmaciczna, prezerwatywy lub podwiązanie jajowodów) przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na kapsaicynę lub inne składniki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy mają infekcje skóry w miejscu aplikacji leku.
  • Osoby, które nie mogą stosować się do zaleceń badania.
  • Pacjenci, którzy mają historię nadużywania substancji.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez kapsaicynę.
  • Pacjenci, którzy mają neuropatyczny ból, który nie jest związany z chorobą zwyrodnieniową stawów palców.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kapsaicyna 8%

    to lek stosowany w postaci plastra na skórę, który zawiera wysokie stężenie kapsaicyny. Jest używany w badaniu klinicznym do oceny jego skuteczności w łagodzeniu bólu palców u pacjentów z bolesną chorobą zwyrodnieniową stawów palców, która ma komponent bólu neuropatycznego. Kapsaicyna działa poprzez zmniejszenie ilości substancji P, neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu.

  • Kapsaicyna 0,04%

    to lek stosowany w postaci plastra na skórę, który zawiera niskie stężenie kapsaicyny. W badaniu klinicznym pełni rolę kontroli, co oznacza, że jego działanie jest porównywane z działaniem wyższego stężenia kapsaicyny (8%). Celem jest ocena, czy wyższe stężenie kapsaicyny jest bardziej skuteczne w łagodzeniu bólu palców u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów palców.

Co już wiadomo o tej terapii

Kapsaicyna – Kapsaicyna jest stosowana w formie plastra do aplikacji na skórę, co pozwala na miejscowe działanie na ból. Obecnie jest badana w kontekście leczenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów palców. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu neuropatycznego. Mechanizm działania kapsaicyny polega na wiązaniu się z receptorami TRPV1, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu poprzez desensytyzację nerwów. Kapsaicyna jest klasyfikowana jako środek przeciwbólowy działający miejscowo.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów palców – Jest to przewlekła choroba stawów, która dotyka głównie stawy palców. Charakteryzuje się stopniowym zużywaniem chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości. Z czasem może dojść do deformacji stawów i powstawania guzków na palcach. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać w miarę upływu czasu. Często towarzyszy jej ból o charakterze neuropatycznym, co oznacza, że ból może być wynikiem uszkodzenia nerwów. Choroba ta jest częstsza u osób starszych i może wpływać na codzienne czynności, takie jak chwytanie przedmiotów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511159-16-00Kod protokołuPHRC IR 2022 MATHIEUPlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorUniversity Hospital Of Clermont-Ferrand

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).