Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności klonidyny i doksazosyny w leczeniu koszmarów sennych u pacjentów z zespołem stresu pourazowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia koszmarów sennych u pacjentów z zespołem stresu pourazowego. W ramach badania testowane są dwa leki: klonidyna i doksazosyna, które należą do grupy leków zwanych alfa-adrenolitycznymi. Część uczestników otrzyma jeden z tych leków, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie klonidyny (w dawkach od 0,075 do 0,375 mg) lub doksazosyny (w dawkach od 1 do 10 mg) jest skuteczniejsze w zmniejszaniu częstości i nasilenia koszmarów sennych niż placebo. Leki przyjmowane są doustnie przez okres 10 tygodni.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem częstości występowania i nasilenia koszmarów sennych, ogólnej jakości snu oraz innych objawów związanych z zespołem stresu pourazowego. Prowadzone będą również obserwacje dotyczące ogólnego samopoczucia pacjentów, ich funkcjonowania społecznego i zawodowego oraz jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent rozpoczyna udział w badaniu dotyczącym leczenia koszmarów sennych w zespole stresu pourazowego.

    W pierwszym tygodniu pacjent otrzymuje placebo w postaci kapsułek w kolorze szwedzko-pomarańczowym.

  2. Krok 2

    Faza aktywnego leczenia

    Od tygodnia 1 do 11 pacjent otrzymuje jeden z trzech preparatów:

    - Klonidyna w tabletkach (dawka 0,075-0,375 mg) do przyjmowania doustnego

    - Doksazosyna w tabletkach (dawka 1-10 mg) do przyjmowania doustnego

    - Placebo w kapsułkach w kolorze szwedzko-pomarańczowym

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych od wizyty 2 do wizyty 9 (okres 10 tygodni)

    Podczas wizyt oceniane są:

    - częstotliwość i nasilenie koszmarów sennych

    - ogólne objawy zespołu stresu pourazowego

    - jakość snu

    - objawy depresji

  4. Krok 4

    Codzienny dziennik snu

    Pacjent prowadzi codzienny dziennik, w którym zapisuje:

    - całkowity czas snu (w minutach)

    - czas potrzebny do zaśnięcia

    - jakość regeneracji po śnie

    - czas czuwania w nocy

    - liczbę koszmarów sennych

    - intensywność koszmarów sennych

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na ostatniej wizycie (wizyta 9) przeprowadzana jest końcowa ocena skuteczności leczenia

    Oceniana jest poprawa w zakresie koszmarów sennych oraz możliwe całkowite ustąpienie objawów

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zespół stresu pourazowego (PTSD) z wynikiem co najmniej 26 punktów w skali CAPS-5
  • Występowanie minimum dwóch koszmarów sennych w tygodniu o natężeniu ≥2 oraz wynik ≥5 w skali CAPS-IV B2 (oceniającej częstość i intensywność koszmarów w ostatnim tygodniu)
  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (pacjent rozumie charakter i możliwe skutki/działania niepożądane proponowanego leczenia)
  • Pacjentka nie może być w okresie karmienia piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego (z moczu lub krwi)
  • Wszyscy uczestnicy muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji
  • Pacjent musi przyjmować stabilne leczenie farmakologiczne przez co najmniej 4 tygodnie lub przez okres równy minimum pięciokrotności okresu półtrwania leku przed rozpoczęciem badania (bez zmian w dawkowaniu lub częstości przyjmowania leków)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (kiedy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi innymi niż PTSD (np. aktywna psychoza lub myśli samobójcze)
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanymi lekami (klonidyna lub doksazosyna)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca (np. niewydolność serca, niedawny zawał serca)
  • Osoby z niedociśnieniem ortostatycznym (nagłe spadki ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała)
  • Pacjenci z historią nadwrażliwości (silnej alergii) na badane leki lub podobne substancje
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Klonidyna

    to lek, który działa na układ nerwowy poprzez wpływ na receptory alfa-adrenergiczne. Jest stosowany w leczeniu koszmarów sennych u osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Lek ten może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości i intensywności koszmarów nocnych, poprawiając jakość snu pacjenta.

  • Doksazosyna

    to również lek działający na receptory alfa-adrenergiczne. Jest wykorzystywany w badaniu do leczenia koszmarów sennych u pacjentów z zespołem stresu pourazowego. Lek ten może pomóc w redukcji objawów związanych z zaburzeniami snu i koszmarami nocnymi, które są częstym problemem u osób z PTSD.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clonidine

    Lek podawany doustnie, należący do grupy agonistów receptorów alfa-2-adrenergicznych, stosowany w leczeniu koszmarów sennych u pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Substancja działa poprzez zmniejszenie aktywności układu współczulnego w mózgu, co pomaga w redukcji objawów związanych z nadmiernym pobudzeniem i zaburzeniami snu. Lek jest dostępny w dawkach od 0,075 do 0,375 mg i ma udowodnioną skuteczność w badaniach klinicznych dotyczących zaburzeń lękowych.

  • Doxazosin

    Lek podawany doustnie z grupy antagonistów receptorów alfa-1-adrenergicznych, wykorzystywany w badaniach klinicznych do leczenia koszmarów nocnych u osób z PTSD. Substancja działa poprzez blokowanie receptorów alfa-1, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu współczulnego i może łagodzić objawy związane z nadmiernym pobudzeniem podczas snu. Lek stosowany w dawkach od 1 do 10 mg wykazuje obiecujące wyniki w kontekście redukcji objawów związanych z zaburzeniami snu w PTSD.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego (PTSD) - Zaburzenie stresowe pourazowe to stan psychiczny, który rozwija się w następstwie doświadczenia lub bycia świadkiem traumatycznego wydarzenia. Charakteryzuje się występowaniem natrętnych wspomnień, koszmarów nocnych i retrospekcji związanych z traumatycznym wydarzeniem. Osoby dotknięte tym zaburzeniem często unikają miejsc, sytuacji lub ludzi, którzy przypominają im o traumie. Pacjenci mogą doświadczać problemów ze snem, trudności z koncentracją, nadmiernej czujności i zwiększonej reaktywności na bodźce. U chorych występują również zaburzenia nastroju, problemy z pamięcią oraz trudności w codziennym funkcjonowaniu społecznym i zawodowym. PTSD może rozwinąć się zarówno bezpośrednio po traumatycznym wydarzeniu, jak i po dłuższym czasie od jego wystąpienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517537-40-00Kod protokołuClonDOPlanowana liczba uczestników189 osóbSponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).